Artikel 25 der Maschinenverordnung 2023/1230: die vollständige Übersicht der Module zur Konformitätsbewertung
Direkte Antwort: Artikel 25 der Verordnung (EU) 2023/1230 verpflichtet den Hersteller, eines von mehreren Konformitätsbewertungsverfahren zu wählen — interne Fertigungskontrolle, EU-Baumusterprüfung, umfassende Qualitätssicherung oder Einzelprüfung —, je nachdem, ob die Maschine in Anhang I aufgeführt ist und, wenn ja, in welchem Teil (A oder B). Die Wahl ist nicht in allen Fällen frei: Für die Hochrisikokategorien des Anhangs I Teil A kann der Hersteller niemals die interne Fertigungskontrolle ohne Einbeziehung einer notifizierten Stelle wählen. In diesem Artikel schlüsseln wir auf, welcher Anhang für welches Modul gilt, wann ein unabhängiger Dritter zwingend erforderlich ist und welche Klassifizierungsfehler in der industriellen Praxis am häufigsten vorkommen.
Die Verordnung 2023/1230, die die Richtlinie 2006/42/EG mit vollständiger Anwendung ab dem 20. Januar 2027 ersetzt, behält die modulare Architektur der Konformitätsbewertung bei, die aus dem europäischen „Neuen Konzept" übernommen wurde, verschärft jedoch die Kriterien für Maschinen mit höherem Risiko, insbesondere solche mit Sicherheitsbauteilen, die auf maschinellem Lernen basieren.
Ein Konformitätsbewertungsverfahren ist die Gesamtheit der technischen und dokumentarischen Schritte, mit denen der Hersteller — allein oder, je nach Fall, mit Einbeziehung einer notifizierten Stelle — nachweist, dass eine Maschine die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen des Anhangs III der Verordnung (EU) 2023/1230 erfüllt, bevor die CE-Kennzeichnung angebracht wird.
4 Module, 5 technische Anhänge
Artikel 25 verweist auf die Anhänge VI (Modul A), VII (Modul B, EU-Baumusterprüfung), VIII (Modul C, Konformität mit der Bauart), IX (Modul H, umfassende Qualitätssicherung) und X (Modul G, Einzelprüfung). Die Kombination B+C ist der einzige zweistufige Weg, der ausdrücklich in Artikel 25 vorgesehen ist.
— Verordnung (EU) 2023/1230, Artikel 25 und Anhänge VI-X (ABl. L 165 vom 29.6.2023)
Was bestimmt, welches Verfahren meine Maschine durchlaufen muss?
Artikel 25 Absatz 1 legt die allgemeine Regel fest: Der Hersteller — oder die natürliche oder juristische Person, die gemäß Artikel 18 die Pflichten des Herstellers übernimmt, etwa im Fall einer wesentlichen Veränderung — muss eines der in den Absätzen 2, 3 oder 4 dieses Artikels vorgesehenen Verfahren anwenden. Die Wahl hängt ausschließlich davon ab, ob die Maschinenkategorie in Anhang I aufgeführt ist und, wenn ja, in welchem Teil.
Anhang I der Verordnung — den wir in einem eigenen Artikel dieser Serie ausführlich analysieren — unterteilt die Hochrisikokategorien in zwei Blöcke mit sehr unterschiedlichen verfahrensrechtlichen Konsequenzen:
- Anhang I, Teil A (Art. 25 Abs. 2): Kategorien, bei denen der Hersteller immer EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Wenden Sie sich für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen an eine notifizierte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für industrielle Sicherheit. die Einbeziehung einer notifizierten Stelle benötigt. Dazu zählen unter anderem abnehmbare Gelenkwellen und deren Schutzvorrichtungen, Hebebühnen für die Fahrzeugwartung, tragbare Bolzensetzgeräte und, neu in dieser Verordnung, Sicherheitsbauteile mit einem ganz oder teilweise auf maschinellem Lernen basierenden selbstentwickelnden Verhalten, die Sicherheitsfunktionen gewährleisten (Nummer 5), sowie Maschinen, die eingebettete Systeme mit demselben selbstentwickelnden Verhalten integrieren (Nummer 6).
- Anhang I, Teil B (Art. 25 Abs. 3): Kategorien mit erheblichem Risiko, bei denen jedoch die interne Kontrolle durch den Hersteller selbst ausreichen kann, sofern die einschlägigen harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen vollständig angewendet werden. Dazu gehören unter anderem Kreissägen, Hobelmaschinen, Pressen für die Kaltbearbeitung von Metallen, Spritzgießmaschinen, Hebevorrichtungen für Personen mit einem Absturzrisiko von mehr als 3 Metern sowie ROPS- und FOPS-Schutzstrukturen, neben 19 weiteren Kategorien.
Welche Verfahren gelten für Maschinen des Anhangs I, Teil A?
Artikel 25 Absatz 2 ist eindeutig: Für die Kategorien des Anhangs I Teil A muss der Hersteller zwischen drei Wegen wählen, die alle die zwingende Einbeziehung einer notifizierten Stelle vorsehen:
EU-Baumusterprüfung (Modul B, Anhang VII) + Konformität mit der Bauart (Modul C, Anhang VIII)
Eine notifizierte Stelle prüft den technischen Entwurf eines repräsentativen Musters und stellt eine EU-Baumusterprüfbescheinigung mit einer Gültigkeitsdauer von höchstens 5 Jahren aus; anschließend stellt der Hersteller in Serie her und gewährleistet die Konformität mit diesem Baumuster durch interne Fertigungskontrolle.
Umfassende Qualitätssicherung (Modul H, Anhang IX)
Die notifizierte Stelle prüft und genehmigt das Qualitätssicherungssystem des Herstellers für Entwurf, Fertigung und Endabnahme, mit regelmäßiger Überwachung und unangekündigten Besuchen. Es ist keine EU-Baumusterprüfung erforderlich, wohl aber eine umfassende und kontinuierliche Prüfung des Managementsystems.
Einzelprüfung (Modul G, Anhang X)
Die notifizierte Stelle prüft und testet jede Einheit einzeln vor ihrem Inverkehrbringen. Dies ist der übliche Weg für Sondermaschinen, Einzelfertigung oder sehr kleine Serien, bei denen die Zertifizierung eines Baumusters keinen Sinn ergibt.