Artikel 25 der Maschinenverordnung 2023/1230: die vollständige Übersicht der Module zur Konformitätsbewertung
Direkte Antwort: Artikel 25 der Verordnung (EU) 2023/1230 verpflichtet den Hersteller, eines von mehreren Konformitätsbewertungsverfahren zu wählen — interne Fertigungskontrolle, EU-Baumusterprüfung, umfassende Qualitätssicherung oder Einzelprüfung —, je nachdem, ob die Maschine in Anhang I aufgeführt ist und, wenn ja, in welchem Teil (A oder B). Die Wahl ist nicht in allen Fällen frei: Für die Hochrisikokategorien des Anhangs I Teil A kann der Hersteller niemals die interne Fertigungskontrolle ohne Einbeziehung einer notifizierten Stelle wählen. In diesem Artikel schlüsseln wir auf, welcher Anhang für welches Modul gilt, wann ein unabhängiger Dritter zwingend erforderlich ist und welche Klassifizierungsfehler in der industriellen Praxis am häufigsten vorkommen.
Die Verordnung 2023/1230, die die Richtlinie 2006/42/EG mit vollständiger Anwendung ab dem 20. Januar 2027 ersetzt, behält die modulare Architektur der Konformitätsbewertung bei, die aus dem europäischen „Neuen Konzept" übernommen wurde, verschärft jedoch die Kriterien für Maschinen mit höherem Risiko, insbesondere solche mit Sicherheitsbauteilen, die auf maschinellem Lernen basieren.
Ein Konformitätsbewertungsverfahren ist die Gesamtheit der technischen und dokumentarischen Schritte, mit denen der Hersteller — allein oder, je nach Fall, mit Einbeziehung einer notifizierten Stelle — nachweist, dass eine Maschine die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen des Anhangs III der Verordnung (EU) 2023/1230 erfüllt, bevor die CE-Kennzeichnung angebracht wird.
4 Module, 5 technische Anhänge
Artikel 25 verweist auf die Anhänge VI (Modul A), VII (Modul B, EU-Baumusterprüfung), VIII (Modul C, Konformität mit der Bauart), IX (Modul H, umfassende Qualitätssicherung) und X (Modul G, Einzelprüfung). Die Kombination B+C ist der einzige zweistufige Weg, der ausdrücklich in Artikel 25 vorgesehen ist.
— Verordnung (EU) 2023/1230, Artikel 25 und Anhänge VI-X (ABl. L 165 vom 29.6.2023)
Was bestimmt, welches Verfahren meine Maschine durchlaufen muss?
Artikel 25 Absatz 1 legt die allgemeine Regel fest: Der Hersteller — oder die natürliche oder juristische Person, die gemäß Artikel 18 die Pflichten des Herstellers übernimmt, etwa im Fall einer wesentlichen Veränderung — muss eines der in den Absätzen 2, 3 oder 4 dieses Artikels vorgesehenen Verfahren anwenden. Die Wahl hängt ausschließlich davon ab, ob die Maschinenkategorie in Anhang I aufgeführt ist und, wenn ja, in welchem Teil.
Anhang I der Verordnung — den wir in einem eigenen Artikel dieser Serie ausführlich analysieren — unterteilt die Hochrisikokategorien in zwei Blöcke mit sehr unterschiedlichen verfahrensrechtlichen Konsequenzen:
- Anhang I, Teil A (Art. 25 Abs. 2): Kategorien, bei denen der Hersteller immer EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Wenden Sie sich für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen an eine notifizierte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für industrielle Sicherheit. die Einbeziehung einer notifizierten Stelle benötigt. Dazu zählen unter anderem abnehmbare Gelenkwellen und deren Schutzvorrichtungen, Hebebühnen für die Fahrzeugwartung, tragbare Bolzensetzgeräte und, neu in dieser Verordnung, Sicherheitsbauteile mit einem ganz oder teilweise auf maschinellem Lernen basierenden selbstentwickelnden Verhalten, die Sicherheitsfunktionen gewährleisten (Nummer 5), sowie Maschinen, die eingebettete Systeme mit demselben selbstentwickelnden Verhalten integrieren (Nummer 6).
- Anhang I, Teil B (Art. 25 Abs. 3): Kategorien mit erheblichem Risiko, bei denen jedoch die interne Kontrolle durch den Hersteller selbst ausreichen kann, sofern die einschlägigen harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen vollständig angewendet werden. Dazu gehören unter anderem Kreissägen, Hobelmaschinen, Pressen für die Kaltbearbeitung von Metallen, Spritzgießmaschinen, Hebevorrichtungen für Personen mit einem Absturzrisiko von mehr als 3 Metern sowie ROPS- und FOPS-Schutzstrukturen, neben 19 weiteren Kategorien.
Welche Verfahren gelten für Maschinen des Anhangs I, Teil A?
Artikel 25 Absatz 2 ist eindeutig: Für die Kategorien des Anhangs I Teil A muss der Hersteller zwischen drei Wegen wählen, die alle die zwingende Einbeziehung einer notifizierten Stelle vorsehen:
EU-Baumusterprüfung (Modul B, Anhang VII) + Konformität mit der Bauart (Modul C, Anhang VIII)
Eine notifizierte Stelle prüft den technischen Entwurf eines repräsentativen Musters und stellt eine EU-Baumusterprüfbescheinigung mit einer Gültigkeitsdauer von höchstens 5 Jahren aus; anschließend stellt der Hersteller in Serie her und gewährleistet die Konformität mit diesem Baumuster durch interne Fertigungskontrolle.
Umfassende Qualitätssicherung (Modul H, Anhang IX)
Die notifizierte Stelle prüft und genehmigt das Qualitätssicherungssystem des Herstellers für Entwurf, Fertigung und Endabnahme, mit regelmäßiger Überwachung und unangekündigten Besuchen. Es ist keine EU-Baumusterprüfung erforderlich, wohl aber eine umfassende und kontinuierliche Prüfung des Managementsystems.
Einzelprüfung (Modul G, Anhang X)
Die notifizierte Stelle prüft und testet jede Einheit einzeln vor ihrem Inverkehrbringen. Dies ist der übliche Weg für Sondermaschinen, Einzelfertigung oder sehr kleine Serien, bei denen die Zertifizierung eines Baumusters keinen Sinn ergibt.
Kann der Hersteller bei Teil B eine interne Kontrolle ohne notifizierte Stelle durchführen?
Ja, aber unter einer strengen Bedingung, die Artikel 25 Absatz 3 ausdrücklich formuliert. Für die Kategorien des Anhangs I Teil B kann der Hersteller die interne Fertigungskontrolle (Modul A, Anhang VI) wählen, jedoch nur, wenn er die Maschine gemäß den harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen entwirft und herstellt, die speziell für diese Kategorie gelten und alle anwendbaren grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen abdecken. Wurde die Maschine nicht vollständig nach diesen spezifischen Normen entworfen — zum Beispiel weil der Hersteller eine eigene Lösung entwickelt hat, die von keiner Typ-C-Norm abgedeckt wird —, muss er zwingend auf einen der anderen drei Wege zurückgreifen (B+C, H oder G), genau wie wenn sich die Maschine in Teil A befände.
Diese Unterscheidung steht in direktem Zusammenhang mit dem Konformitätsvermutungssystem, das wir bereits in unserer Analyse zu Artikel 20 erläutert haben: Nur harmonisierte Normen, deren Fundstelle im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurde, verleihen diese Vermutung und ermöglichen somit den Weg der Selbstbewertung ohne unabhängigen Dritten.
Was geschieht, wenn meine Maschine nicht in Anhang I aufgeführt ist?
Artikel 25 Absatz 4 klärt den häufigsten Fall in der Praxis: Die überwiegende Mehrheit der Industriemaschinen — Förderbänder, kollaborative Roboter ohne selbstentwickelnde Sicherheitsfunktionen, konventionelle Verpackungslinien, landwirtschaftliche Maschinen, die in keinen spezifischen Listen enthalten sind — erscheint in keinem der beiden Teile des Anhangs I. Für alle diese gilt ein einziges, verpflichtendes Verfahren: interne Fertigungskontrolle (Modul A, Anhang VI), ohne Einbeziehung einer notifizierten Stelle. Der Hersteller übernimmt unter eigener ausschließlicher Verantwortung die Erstellung der technischen Unterlagen gemäß Anhang IV Teil A, die Kontrolle des Fertigungsprozesses sowie die Abfassung der EU-Konformitätserklärung — wie wir in unserem Artikel zu Artikel 16 der Verordnung im Detail beschreiben.
| Situation der Maschine | Rechtsgrundlage | Zulässige Verfahren | Notifizierte Stelle? |
|---|---|---|---|
| Anhang I, Teil A | Art. 25 Abs. 2 | B+C (Anhänge VII+VIII), H (Anhang IX) oder G (Anhang X) | Ja, immer |
| Anhang I, Teil B — mit vollständigen harmonisierten Normen | Art. 25 Abs. 3, Unterabs. 2 | A (Anhang VI) oder alternativ B+C, H oder G | Nein, bei Wahl von A |
| Anhang I, Teil B — ohne vollständige harmonisierte Normen | Art. 25 Abs. 3, Unterabs. 3 | Nur B+C, H oder G | Ja, zwingend |
| Nicht in Anhang I aufgeführt | Art. 25 Abs. 4 | Nur A (Anhang VI) | Nein |
Eine Maschine vorschnell als „nicht in Anhang I aufgeführt" einzustufen, ohne zu prüfen, ob eines ihrer Sicherheitsbauteile maschinelles Lernen mit selbstentwickelndem Verhalten enthält. Seit Inkrafttreten der Verordnung 2023/1230 fällt diese Art von Bauteilen automatisch unter Teil A des Anhangs I (Nummer 5), was die Einbeziehung einer notifizierten Stelle erzwingt, selbst wenn der Rest der Maschine konventionell und scheinbar risikoarm ist.
Ein Praxisfall: die hydraulische Presse mit KI-Bildverarbeitungssystem
Metalúrgica Ferran S.L., ein fiktiver Hersteller von hydraulischen Pressen für die Blechumformung, integrierte 2026 ein Bildverarbeitungssystem mit maschinellem Lernen, um die Anwesenheit der Hände des Bedieners im Pressbereich zu erkennen und den Zyklus vor dem Aufprall zu stoppen. Die Presse selbst — ohne das Bildverarbeitungssystem — ist in Anhang I Teil B, Nummer 9, aufgeführt (Pressen für die Kaltbearbeitung von Metallen mit einem Hub von mehr als 6 mm und einer Geschwindigkeit von mehr als 30 mm/s), was grundsätzlich eine interne Kontrolle ermöglicht hätte, sofern die entsprechenden harmonisierten EN-Normen angewendet würden. Die Konstruktionsabteilung stellte jedoch fest, dass das Handerkennungssystem selbst, da es seine Sicherheitsfunktion auf ein nachtrainierbares maschinelles Lernmodell stützt, unter Nummer 5 des Anhangs I Teil A fiel. Dies zwang Metalúrgica Ferran, das Verfahren nach Artikel 25 Absatz 2 für die gesamte Anlage anzuwenden — sie wählten den Weg B+C, EU-Baumusterprüfung gefolgt von Konformität mit der Bauart — anstelle der ursprünglich vorgesehenen internen Kontrolle.
IgeraIndustria im Einsatz: automatische Klassifizierung des Bewertungsverfahrens
Wie IgeraIndustria es löst
Frage:
„Wir stellen eine automatische Verpackungsmaschine mit einem Bildverarbeitungsmodul zur Produktklassifizierung her, das wöchentlich neu trainiert wird. Welches Konformitätsbewertungsverfahren gilt für uns nach Art. 25?"
IgeraIndustria antwortet:
„Gemäß Art. 25 Abs. 2 und Anhang I, Teil A, Nummer 6 der Verordnung (EU) 2023/1230: Wenn das nachtrainierbare Bildverarbeitungsmodul eine Sicherheitsfunktion erfüllt (zum Beispiel die Erkennung fehlerhafter Produkte, die einen Linienstopp wegen Risiko auslöst), fällt die Maschine unter Anhang I Teil A. Dies verpflichtet Sie zur Anwendung der EU-Baumusterprüfung (Modul B, Anhang VII), gefolgt von der Konformität mit der Bauart (Modul C, Anhang VIII), oder alternativ Modul H (Anhang IX). Die interne Kontrolle nach Modul A entfällt. Ich empfehle Ihnen, so schnell wie möglich Kontakt zu einer notifizierten Stelle mit Zuständigkeit für Maschinen mit KI aufzunehmen, da die EU-Baumusterprüfung mehrere Monate dauern kann."
Wissen Sie mit Sicherheit, welches Bewertungsmodul für Ihre Maschine gilt?
IgeraIndustria gleicht Ihr technisches Datenblatt mit Anhang I ab und nennt Ihnen das genaue Verfahren nach Artikel 25 mit zitierter Rechtsgrundlage.
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Kann man mehr als ein Verfahren für dieselbe Maschine kombinieren?
Ja, wenn eine komplexe Maschine Sicherheitsbauteile unterschiedlicher Art integriert. Es kommt häufig vor, dass eine Produktionslinie mit mehreren Stationen zum Beispiel ein selbstentwickelndes Sicherheitsbauteil des Anhangs I Teil A (das B+C, H oder G erfordert) mit dem Rest der Anlage kombiniert, der in Teil B eingestuft oder nicht aufgeführt ist. In diesen Fällen wenden die notifizierten Stellen einheitlich das Kriterium an, dass das anspruchsvollste Verfahren für die Gesamtheit maßgeblich ist: Erfordert irgendein Teil der Maschine die Einbeziehung eines unabhängigen Dritten, muss die gesamte Maschine — nicht nur das Bauteil — nach diesem Verfahren bewertet werden, da die EU-Konformitätserklärung die Maschine als funktionale Einheit abdeckt, nicht ihre Bauteile getrennt.
Zusammenfassung: wie man das Verfahren nach Artikel 25 wählt
- Prüfen Sie zunächst, ob Ihre Maschine in Anhang I, Teil A oder Teil B aufgeführt ist.
- Bei Teil A: wählen Sie zwischen B+C, H oder G. Die interne Kontrolle ist gesetzlich ausgeschlossen.
- Bei Teil B: Die interne Kontrolle ist nur gültig, wenn vollständige harmonisierte Normen für diese Kategorie angewendet werden.
- Wenn nicht aufgeführt: wenden Sie die interne Kontrolle an (Modul A), ohne notifizierte Stelle.
- Prüfen Sie, ob ein Sicherheitsbauteil selbstentwickelndes maschinelles Lernen verwendet: Dies stuft die Maschine automatisch in Teil A ein.
Häufig gestellte Fragen zu Artikel 25
Kann ich frei zwischen den drei Verfahren des Artikels 25 Absatz 2 wählen?
Ja, die Verordnung legt keine Rangfolge zwischen B+C, H und G für die Kategorien des Teils A fest: Der Hersteller entscheidet, welches Verfahren am besten zu seinem Produktionsmodell passt. Der Weg B+C ist in der Regel am üblichsten für die Serienfertigung eines stabilen Modells; Modul H (umfassende Qualitätssicherung) ist effizienter für Hersteller mit breitem Produktsortiment und häufigen Designänderungen; Modul G (Einzelprüfung) ist die natürliche Wahl für Sondermaschinen oder Einzelfertigung.
Wie lange ist eine EU-Baumusterprüfbescheinigung gültig?
Anhang VII legt fest, dass die Gültigkeitsdauer einer neu ausgestellten oder erneuerten EU-Baumusterprüfbescheinigung fünf Jahre nicht überschreiten darf. Vor diesem Datum muss der Hersteller bei der notifizierten Stelle eine Überprüfung beantragen; wird der Antrag zwischen 12 und 6 Monaten vor Ablauf gestellt, kann ein vereinfachtes Überprüfungsverfahren gewählt werden, sofern sich weder das genehmigte Baumuster noch der Stand der Technik geändert haben.
Was passiert, wenn meine Maschine nach einer Designänderung die Anhang-I-Kategorie wechselt?
Das anwendbare Konformitätsbewertungsverfahren muss von Grund auf neu bewertet werden. Wenn die Änderung beispielsweise ein zuvor nicht vorhandenes Sicherheitsbauteil mit maschinellem Lernen hinzufügt, unterliegt die Maschine fortan Artikel 25 Absatz 2, auch wenn zuvor eine interne Kontrolle nach Artikel 25 Absatz 4 oder Absatz 3 ausreichend war.
Kann der Bevollmächtigte die EU-Baumusterprüfung in meinem Namen durchführen?
Ja. Anhang VII, Nummer 10, erlaubt es dem Bevollmächtigten des Herstellers, den Antrag auf EU-Baumusterprüfung einzureichen und bestimmte Nachverfolgungspflichten zu erfüllen (Mitteilung von Änderungen, Beantragung der Überprüfung und Aufbewahrung von Unterlagen), sofern diese Befugnisse ausdrücklich im schriftlichen Mandat festgelegt sind.
Haben notifizierte Stellen unterschiedliche Tarife für KMU?
Artikel 25 Absatz 5 verpflichtet notifizierte Stellen ausdrücklich, bei der Festlegung der Tarife für die Konformitätsbewertung die Interessen und spezifischen Bedürfnisse kleiner und mittlerer Unternehmen zu berücksichtigen. In der Praxis führt dies zu gestaffelten Tarifen oder Ratenzahlungsplänen, auch wenn die Verordnung keinen verbindlichen Mindestrabatt vorschreibt.
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IgeraIndustria identifiziert das anwendbare Bewertungsverfahren gemäß Artikel 25 und Anhang I anhand des technischen Datenblatts Ihrer Maschine und gibt Ihnen Orientierung zu der Art des Zuständigkeitsbereichs der notifizierten Stelle, die Sie benötigen — zum Beispiel Zuständigkeit für Maschinen mit Bauteilen des maschinellen Lernens —, wobei die endgültige Wahl und der Vertrag mit der notifizierten Stelle stets dem Hersteller obliegen.
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Letzte Aktualisierung: Juli 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingenieur für industrielle Sicherheit, Mitglied des COEIC | Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen, Artikel 25 und Anhänge I, VI, VII, VIII, IX und X (ABl. L 165 vom 29.6.2023); Richtlinie 2006/42/EG (gültig bis 19.1.2027). Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. IgeraIndustria — kostenlose Testversion.