TRAZABILIDAD · RECALL · IFS · IATF 16949 · GMP

Lote L-4821 Afectado. Trazabilidad Completa Hacia Arriba y Abajo en 12 Segundos.

En sectores regulados (alimentación, farma, aero, auto), la trazabilidad completa de lote es obligatoria. Cuando llega un recall, las empresas tienen horas para identificar todos los lotes afectados. IgeraIndustria lo hace posible en segundos.

Upstream & downstream Informe AESAN en <5 min Integración ERP/SAP

El coste de una trazabilidad lenta en sectores regulados

Las normativas de trazabilidad exigen respuesta en horas. Sin un sistema centralizado e inteligente, las empresas pierden tiempo crítico buscando en carpetas, ERP y registros en papel.

72 horas

plazo máximo para retirar producto del mercado tras alerta alimentaria (Reg. CE 178/2002)

€2,3M

coste medio de un recall en industria alimentaria (incluyendo retirada, destrucción, comunicación)

IATF 16949 / AS9100 / IFS

exigen trazabilidad completa de lote — upstream y downstream — sin excepciones

34% auditorías

detectan trazabilidad incompleta o tiempos de respuesta >4 horas en simulacros de recall

Cuando un proveedor notifica contaminación en una materia prima, el reloj empieza a correr. Cada minuto de búsqueda manual en registros dispersos aumenta el riesgo legal, el volumen retirado y el coste total del incidente. IgeraIndustria convierte una crisis de horas en una respuesta de segundos.

Trazabilidad instantánea: upstream y downstream

IgeraIndustria recorre toda la cadena productiva en segundos: desde la materia prima del proveedor hasta el cliente final que recibió el producto.

Localización lote afectado en toda la cadena

Introduce el código de lote o la referencia del proveedor y el sistema identifica en segundos todos los lotes propios que incorporaron esa materia prima, sus fechas de fabricación y líneas de producción.

Upstream: materias primas y proveedores del lote

Para cualquier lote propio, IgeraIndustria muestra qué materias primas lo componen, de qué proveedores provienen y qué números de lote de proveedor se incorporaron. Trazabilidad completa hacia atrás.

Downstream: clientes y distribuidores que recibieron el lote

Identifica todos los albaranes de venta o expediciones que contienen el lote afectado: cliente, fecha de entrega, cantidad y almacén o distribuidor de destino. Mapa completo de distribución.

Lotes relacionados (mismo proveedor / misma línea / mismo día)

Detecta automáticamente lotes que, aunque no estén directamente afectados, comparten el mismo proveedor, la misma línea de fabricación o la misma ventana temporal. Reduce el riesgo de dejar lotes en zona gris.

Árbol de trazabilidad visual

Representación gráfica del árbol de trazabilidad: nodo raíz (materia prima o lote afectado), ramas intermedias (semielaborados) y hojas (productos terminados expedidos). Fácil de incluir en el expediente de recall.

Exporta informe para autoridades en <5 minutos

Genera automáticamente el informe de recall en formato PDF con toda la información exigida por AESAN, AEMPS u otras autoridades: lotes afectados, cantidades, clientes notificados y acciones correctoras.

Gestión documental de trazabilidad

Toda la documentación de producción indexada y vinculada automáticamente por código de lote: desde el albarán del proveedor hasta el certificado de análisis del producto terminado.

Indexa registros de producción, albaranes y certificados de análisis

Sube órdenes de fabricación, partes de producción, albaranes de compra, albaranes de venta y certificados de análisis (CoA) en PDF. El sistema los indexa y los vincula automáticamente al lote correspondiente.

Vincula lote producto → lote materia prima → proveedor

IgeraIndustria construye automáticamente el árbol de vinculaciones: lote de producto terminado → lote de semielaborado → lote de materia prima → proveedor y fecha de recepción. Sin configuración manual.

Registros de control (temperatura, parámetros de proceso)

Indexa los registros de control de proceso: temperatura de pasteurización, parámetros de esterilización, humedad relativa en almacenamiento. Vinculados al lote para auditorías de proceso.

Certificados de conformidad por lote

Gestiona y localiza en segundos los certificados de conformidad (CoC) emitidos por lote: materiales, tratamientos térmicos, ensayos mecánicos. Clave en automoción, aeronaútica y farmacéutica.

Histórico de lotes devueltos o reclamados

Registro de devoluciones, reclamaciones de cliente y no conformidades vinculadas a lote. Permite análisis de tendencias y deteción de proveedores o líneas con mayor incidencia.

Simulacro de recall automatizado con informe

Lanza un simulacro de recall desde cualquier lote o materia prima con un clic. El sistema ejecuta la búsqueda completa upstream y downstream y genera el informe de simulacro con marca de tiempo para documentación ante auditores.

Sectores y normativa cubierta

IgeraIndustria adapta la lógica de trazabilidad y el formato de los informes a los requisitos específicos de cada sector regulado.

Alimentación: Reg. CE 178/2002 + IFS Food 8 capítulo 4

El Reglamento CE 178/2002 establece la obligación de trazabilidad en toda la cadena alimentaria. IFS Food 8, capítulo 4, exige simulacros de recall periódicos con tiempo de respuesta documentado. IgeraIndustria genera el informe de simulacro con todos los campos exigidos por el estándar IFS, incluyendo porcentaje de trazabilidad alcanzado y tiempo de respuesta. Compatible también con BRC Global Standard y FSSC 22000.

Farmacéutica: GMP Annex 11 + serialización

Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) exigen trazabilidad completa de lote de principio activo hasta producto terminado. La Directiva de Medicamentos Falsificados (2011/62/UE) añade la obligación de serialización a nivel de unidad. IgeraIndustria integra los registros de serialización y los vincula a la trazabilidad de lote para auditorías de la AEMPS y la EMA.

Automoción: IATF 16949 req. 8.5.2

El requisito 8.5.2 de IATF 16949 exige trazabilidad del producto durante toda la realización del producto, incluyendo identificación de piezas, estado de inspección y trazabilidad del lote de materia prima. IgeraIndustria cubre también los requisitos específicos de cliente (CSR) de OEMs como Volkswagen, Stellantis o Renault en cuanto a trazabilidad documental.

Aeronaútica: AS9100 Rev D + EASA Part 21

AS9100 Rev D exige trazabilidad completa de componentes y materiales a lo largo de toda la vida útil de la aeronave. EASA Part 21 establece requisitos de documentación de conformidad para piezas certificadas. IgeraIndustria indexa los Certificados de Conformidad (Form 1 de EASA, 8130-3 de FAA) y los vincula al número de pieza y número de serie para trazabilidad individual.

Cómo funciona IgeraIndustria Trazabilidad

Desde la indexación de tus registros de producción hasta el informe de recall listo para la autoridad en cinco pasos.

01

Conectas tu ERP o subes tus registros históricos

Integración con SAP, Navision, Sage u otros ERPs vía API REST. Alternativamente, importación masiva de órdenes de fabricación, albaranes y registros en CSV, Excel o PDF. El sistema procesa el histórico en menos de 48 horas.

02

IgeraIndustria construye el árbol de trazabilidad automáticamente

El motor de trazabilidad vincula automáticamente lotes de materia prima con lotes de producto terminado y con expediciones a clientes. Sin configuración manual de reglas: el sistema aprende las relaciones de tus propios datos.

03

Recibes alerta o inicias búsqueda de recall

Cuando un proveedor notifica un problema o cuando detectas una no conformidad interna, introduces el código de lote o la referencia de materia prima afectada. También puedes lanzar un simulacro programático desde el panel de control.

04

El sistema devuelve el mapa completo upstream + downstream en <15 segundos

IgeraIndustria recorre todos los vínculos del árbol de trazabilidad: lotes propios afectados, productos elaborados con esos lotes, expediciones a clientes, stock propio retenido y lotes relacionados por proveedor o línea.

05

Exportas el informe de recall y notificas a clientes

El informe PDF incluye todos los campos exigidos por la autoridad competente (AESAN, AEMPS, etc.) y está listo en menos de 5 minutos. También genera la lista de clientes a notificar con cantidades y datos de contacto para agilizar la comunicación.

IgeraIndustria en acción — recall alimentario real

Recall urgente por contaminación en harina de proveedor. Trazabilidad upstream y downstream completa en 11 segundos.

IgeraIndustria — Sistema Trazabilidad de Lotes
> Recall urgente: proveedor notifica contaminación en harina ref. HF-2024-SKU-891, lotes entre 2024-05-01 y 2024-06-10

📄 Sistema Trazabilidad — Búsqueda upstream/downstream

LOTES PROPIOS AFECTADOS: 7 lotes (L-4819 a L-4826)

PRODUCTOS ELABORADOS: Pan molde BM-500g, Galletas integrales GI-200g (3 referencias)

DISTRIBUCIÓN:

• Mercadona: 4 almacenes — 2.340 unidades — expedición 2024-06-03

• Carrefour: centro logístico Valencia — 890 unidades — expedición 2024-06-07

• Exportación Portugal: distribuidor Lisboa — 340 unidades — expedición 2024-06-09

STOCK PROPIO RETENIDO: 12.400 unidades (almacén A, zonas 3 y 4) — BLOQUEADO

⏱ Tiempo búsqueda: 11 segundos · Informe PDF listo para AESAN

✓ Trazabilidad completa 100% · Reg. CE 178/2002 compliant

4

plantas de producción

180

SKUs en cartera

14 min

simulacro recall completado (antes: 6 horas)

Teníamos 4 plantas, 180 SKUs y un simulacro de recall que nos llevaba 6 horas completas con tres personas del equipo de calidad buscando en el ERP, en carpetas compartidas y llamando a logística. Con IgeraIndustria, el último simulacro lo cerramos en 14 minutos. La auditoría IFS nos dio la puntuación máxima en el capítulo de trazabilidad.

Directora de Calidad

Grup alimentari — 4 plantes · 180 SKUs · certificació IFS Food 8

*Testimonio representativo basado en resultados de clientes reales

Preguntas frecuentes — trazabilidad de lotes

¿Funciona para trazabilidad upstream (proveedores) y downstream (clientes)?

Sí. IgeraIndustria cubre los dos sentidos de la trazabilidad. Upstream: identifica qué materias primas y de qué proveedores se incorporaron a un lote afectado. Downstream: identifica qué productos elaborados contienen ese lote y a qué clientes o distribuidores se expidieron. Además detecta lotes relacionados que comparten el mismo proveedor, misma línea de producción o misma fecha de fabricación.

¿Cuánto tarda un simulacro de recall?

En empresas con los registros correctamente indexados, el simulacro de recall completo (identificación de lotes afectados, localización de stock, rastro de expediciones y generación del informe) se completa en menos de 20 minutos. El sistema registra automáticamente la fecha, hora y resultados del simulacro para documentación ante auditorías IFS, BRC o FSSC 22000.

¿Se puede integrar con nuestro ERP (SAP/Navision)?

Sí. IgeraIndustria dispone de conectores para SAP S/4HANA, SAP Business One, Microsoft Dynamics 365 Business Central (Navision) y otros ERPs mediante API REST. Los registros de producción, albaranes de compra y albaranes de venta se sincronizan automáticamente, de modo que la trazabilidad siempre refleja el estado actual sin carga manual de datos.

¿Funciona también en farmacéutica y automoción?

Sí. La lógica de trazabilidad de lotes es transversal a sectores. En farmacéutica cubre los requisitos GMP Annex 11 y serialization (Directiva Falsificados 2011/62/UE). En automoción cubre IATF 16949 requisito 8.5.2 de trazabilidad de piezas. En aeronaútica es compatible con AS9100 Rev D y EASA Part 21. Cada sector tiene su plantilla de informe de recall adaptada a sus autoridades regulatorias.

¿Cómo se alimenta el sistema con los datos de producción?

Hay tres vías: integración automática con ERP (la más frecuente), importación masiva de registros históricos en CSV/Excel, y upload manual de partes de producción, órdenes de fabricación y certificados de análisis en PDF. El sistema indexa tanto datos estructurados (ERP) como documentos no estructurados (PDF de registro de control) y los vincula automáticamente por código de lote.

¿Genera el informe para las autoridades automáticamente?

Sí. En un recall alimentario, IgeraIndustria genera en menos de 5 minutos el informe requerido por la AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria) o la AECOSAN, incluyendo: descripción del producto, lotes afectados, cuantificación de unidades retiradas, canales de distribución afectados y acciones correctoras. En otros sectores el informe se adapta al formato de la autoridad competente (AEMPS en farmacia, etc.).

Planes IgeraIndustria Trazabilidad

Sin permanencia. Cancela cuando quieras.

Starter

149/mes

Para empresas con una planta y necesidades básicas de trazabilidad y simulacros de recall.

  • Hasta 50.000 lotes indexados
  • Trazabilidad upstream y downstream
  • Simulacros de recall ilimitados
  • Informe AESAN automático
  • Soporte por email
Empezar Starter
MÁS POPULAR

Professional

299/mes

Para empresas con múltiples líneas de producción, integración ERP y auditorías IFS/BRC recurrentes.

  • Lotes ilimitados
  • Integración SAP / Navision / Sage
  • Multi-planta (hasta 3 plantas)
  • Informe multi-autoridad (AESAN, AEMPS)
  • Alertas automáticas lotes en riesgo
  • Soporte prioritario
Empezar Professional

Enterprise

599/mes

Para grupos industriales con múltiples plantas, sectores y jurisdicciones regulatorias.

  • Multi-planta ilimitado
  • Multi-sector (alim. + farma + auto)
  • Integración ERP personalizada
  • SLA 99,9% uptime
  • Informe adaptado a cada autoridad
  • Customer success dedicado
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  • Prueba gratis 14 días — sin tarjeta de crédito
  • Conecta tu ERP o importa registros en <48 horas
  • Simulacros de recall ilimitados desde el día 1
  • Informe para autoridades listo en <5 minutos
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