Declaración CE de Conformidad: el modelo exacto que exige el Anexo II
La Declaración UE de Conformidad es el documento que certifica legalmente que una máquina cumple la Directiva 2006/42/CE. Debe incluir 10 puntos obligatorios según el Anexo II, parte 1, sección A. IgeraIndustria indexa tus declaraciones, expedientes técnicos y normas EN aplicadas para verificar que ningún punto falta.
Qué es exactamente la Declaración UE de Conformidad
La Declaración UE de Conformidad es el documento por el cual el fabricante (o su representante autorizado en la UE) declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que una máquina cumple todos los requisitos esenciales de seguridad y salud de la Directiva 2006/42/CE aplicables. Es un requisito previo obligatorio al marcado CE: sin declaración válida, el marcado CE no tiene cobertura legal.
El modelo y el contenido mínimo exigido están fijados por el Anexo II, parte 1, sección A de la Directiva 2006/42/CE (transpuesta en España por el Real Decreto 1644/2008). No existe un formato gráfico obligatorio —no hay una plantilla oficial única—, pero sí hay diez elementos de contenido que la declaración debe incluir siempre, sin excepción, para ser válida.
Los 10 puntos obligatorios según el Anexo II
Si falta uno solo de estos puntos, la declaración es inválida a efectos legales, aunque la máquina cumpla realmente los requisitos de seguridad.
Razón social y dirección completa del fabricante
Y, en su caso, de su representante autorizado en la UE. Dirección postal completa, no solo el país.
Nombre y dirección de quien confecciona el expediente técnico
Esta persona debe estar establecida en la Comunidad y se identifica expresamente, ligando la declaración al expediente del Anexo VII.
Descripción e identificación de la máquina
Incluyendo denominación genérica, función, modelo, tipo, número de serie y denominación comercial.
Frase expresa de conformidad
Declaración explícita de que la máquina cumple todas las disposiciones pertinentes de la Directiva 2006/42/CE.
Referencia a otras directivas aplicadas
Si la máquina cumple también otras directivas UE (p. ej. CEM 2014/30/UE, Baja Tensión 2014/35/UE, ATEX 2014/34/UE), deben citarse todas.
Referencias a las normas armonizadas EN aplicadas
Citando el número exacto de norma (p. ej. EN ISO 12100:2010, EN 60204-1:2018), no genéricamente "normas de seguridad aplicables".
Referencia a otras normas técnicas y especificaciones
Cuando se hayan usado normas nacionales o especificaciones técnicas adicionales a las armonizadas EN.
Referencia al informe del organismo notificado
Obligatorio solo si la máquina está incluida en el Anexo IV y ha requerido intervención de un Notified Body (procedimiento de examen CE de tipo).
Referencia al manual de instrucciones
La declaración debe ir acompañada del manual de instrucciones original o su traducción, según el Anexo I, punto 1.7.4.
Lugar y fecha de la declaración, identificación y firma
Nombre, cargo y firma de la persona con poder para obligar al fabricante o a su representante autorizado.
Declaración de Conformidad vs. Declaración de Incorporación
La Directiva 2006/42/CE distingue dos documentos según el tipo de producto, y confundirlos es uno de los errores más frecuentes en fabricantes de bienes de equipo.
Declaración UE de Conformidad
Anexo II, parte 1, sección A
Para máquinas completas y autónomas, listas para funcionar sin necesidad de incorporarse a otra máquina. Va acompañada del marcado CE en la propia máquina.
Declaración de Incorporación
Anexo II, parte 1, sección B
Para "cuasi máquinas": conjuntos que no funcionan de forma autónoma y están destinados a incorporarse a otra máquina. No llevan marcado CE propio.
Cómo IgeraIndustria verifica tus declaraciones de conformidad
Sube tus Declaraciones de Conformidad, expedientes técnicos y listados de normas EN aplicadas. El bot responde citando el documento y el punto exacto del Anexo II.
Verificación de puntos obligatorios
Consulta si una declaración concreta contiene los 10 puntos del Anexo II. IgeraIndustria detecta campos vacíos o genéricos, como "normas de seguridad aplicables" sin número de norma.
Trazabilidad declaración ↔ expediente técnico
Cruza cada declaración con su expediente técnico correspondiente y responde qué análisis de riesgos EN ISO 12100 la sustenta.
Listado de normas EN por familia de máquina
Consulta qué normas armonizadas EN se han citado históricamente para cada tipo de máquina fabricada, evitando incoherencias entre modelos similares.
Alertas de máquinas del Anexo IV
Identifica si una máquina requiere referencia al informe de un organismo notificado antes de emitir la declaración.
Control de versiones y firmantes
Consulta qué persona firmó cada declaración histórica y con qué cargo, útil ante auditorías o cambios de responsable técnico.
Preparación para el Reglamento 2023/1230
Identifica qué declaraciones deberán actualizarse antes del 20 de enero de 2027 por cambio de referencia normativa.
Preguntas frecuentes — Declaración CE de Conformidad
Quina diferencia hi ha entre la Declaracio CE de Conformitat i la Declaracio de Incorporacio?
La Declaracio UE de Conformitat (Annex II part 1 seccio A de la Directiva 2006/42/CE) s'aplica a una maquina acabada, llesta per funcionar de manera autonoma: el fabricant declara que compleix TOTS els requisits essencials de seguretat i salut aplicables. La Declaracio de Incorporacio (Annex II part 1 seccio B) s'aplica a una quasi-maquina: un conjunt que no pot funcionar de manera independent i que esta destinat a incorporar-se a una altra maquina o a muntar-se amb altres quasi-maquines per formar una maquina completa. La quasi-maquina no porta marcatge CE propi; nomes s'acompanya de la Declaracio de Incorporacio i les instruccions de muntatge. IgeraIndustria distingeix automaticament quin document correspon a cada producte que consultes segons la seva documentacio tecnica indexada.
Cal la firma manuscrita en la Declaracio CE de Conformitat?
No necessariament manuscrita, pero si ha d'estar signada per una persona amb poder per obligar al fabricant o al seu representant autoritzat a la UE, amb nom, carrec i data. L'Annex II exigeix identificar aquesta persona expressament al document. En la practica s'accepta la signatura digital qualificada si te validesa legal equivalent segons el Reglament eIDAS. El que no es valid es un document sense identificacio nominal del signant o amb un carrec generic sense responsabilitat clara dins l'organitzacio.
Que passa si falta algun dels 10 punts obligatoris de la declaracio?
Una Declaracio UE de Conformitat incompleta es un document invalid a efectes legals, encara que la maquina si compleixi realment els requisits de seguretat. Els organismes de vigilancia del mercat (Inspeccio de Treball, autoritats de consum) poden requerir la retirada de la maquina del mercat o la suspensio de la comercialitzacio fins que es corregeixi la documentacio. Els errors mes habituals son: no citar el numero exacte de les normes armonitzades EN aplicades, ballar entre el nom del "fabricant" i el del "representant autoritzat", o oblidar la referencia a la persona autoritzada per confeccionar l'expedient tecnic (Annex II, punt de referencia a l'Annex VII).
La Declaracio de Conformitat substitueix l'expedient tecnic?
No, son documents complementaris i obligatoris tots dos. La Declaracio UE de Conformitat es el document breu (normalment 1-2 pagines) que acompanya la maquina i que qualsevol usuari pot consultar. L'expedient tecnic (Annex VII de la Directiva 2006/42/CE) es la documentacio tecnica completa que sustenta aquesta declaracio: analisi de riscos EN ISO 12100, plans, calculs, llistat de normes aplicades i resultats d'assajos. L'expedient tecnic NO s'entrega amb la maquina; el fabricant l'ha de conservar un minim de 10 anys i presentar-lo nomes si l'autoritat de vigilancia del mercat ho sol·licita. La Declaracio de Conformitat, en canvi, si viatja fisicament amb la maquina o s'entrega al comprador.
Com canviara el model de declaracio amb el Reglament (UE) 2023/1230?
El contingut obligatori de la Declaracio UE de Conformitat es manté substancialment igual amb el nou Reglament (UE) 2023/1230, que sera d'aplicacio des del 20 de gener de 2027. El canvi principal es la referencia normativa: la declaracio haura de citar el Reglament 2023/1230 en lloc de la Directiva 2006/42/CE. Ademes, per a maquines amb components digitals o intel·ligencia artificial que afecten funcions de seguretat, el Reglament permet i regula explicitament que la Declaracio de Conformitat es faciliti en format digital, amb un enllac permanent accessible junt amb la maquina, en lloc del format paper obligatori actual.
Este contenido es informativo y no constituye asesoramiento legal. Para la redacción o validación de una Declaración UE de Conformidad concreta, consulta a un técnico competente en seguridad de máquinas o a un organismo notificado. Última actualización: 1 de agosto de 2026.
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Verifica que ninguna Declaración de Conformidad le falta un punto del Anexo II.
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