El teu Anàlisi de Riscos ISO 12100 Respon en 3 Segons
Identificació de perills, estimació de risc, jerarquia de reducció i càlcul de PL/SIL segons ISO 12100 i EN ISO 13849-1: IgeraIndustria indexa el teu informe d\'avaluació de riscos i respon citant la fitxa exacta.
Què exigeix la ISO 12100 abans de poder posar el marcat CE
La UNE-EN ISO 12100:2012 és la norma tipus A de referència dins el sistema harmonitzat de la Directiva Màquines 2006/42/CE. Cap fabricant pot signar la Declaració UE de Conformitat sense haver completat aquest procés i documentát-lo dins l\'expedient tècnic (Annex VII).
3
passos obligatoris i seqüencials de la jerarquia de reducció de risc: disseny intrínsec, protecció, informació a l'usuari
PL a–e
nivells de prestacions definits per EN ISO 13849-1 per a cada funció de seguretat del sistema de control
Annex VII
de la Directiva 2006/42/CE: on ha de quedar documentát l'informe d'anàlisi de riscos ISO 12100
Casos d'ús: identificació, estimació i reducció de risc
IgeraIndustria indexa l'informe ISO 12100, les fitxes de perill i les normes tipus B i C aplicades per respondre en segons a qualsevol consulta d'enginyeria, qualitat o auditoria.
Identificació de perills per fase de vida
Consulta quins perills s'han identificat per a cada fase del cicle de vida de la màquina — transport, muntatge, ús previst, mal ús previsible raonable, manteniment i desmantellament — segons el punt 5 de la ISO 12100.
Càlcul de PL segons EN ISO 13849-1
Recupera el nivell de prestacions (PL) calculat per a cada funció de seguretat — aturada d'emergència, resguard interbloquejat, cortina òptica — i la categoria de circuit (B, 1, 2, 3, 4) que el sustenta.
Jerarquia de reducció de risc
Verifica quina mesura de reducció s'ha aplicat a cada perill: disseny intrínsecament segur, protecció física o informació a l'usuari, i si s'ha respectat l'ordre obligatori dels tres passos.
Revisió de risc residual
Consulta quins riscos residuals queden després de la reducció i quina informació s'ha inclos al manual d'instruccions per advertir-ne l'usuari, tal com exigeix el punt 6.4 de la ISO 12100.
Compliance amb Annex IV
Verifica si una màquina concreta encaixa a la llista de l'Annex IV de la Directiva 2006/42/CE i si, per tant, requereix la intervenció d'un Organisme Notificat en lloc d'autocertificació.
Preparació d'auditoria del dossier tècnic
Durant una auditoria o inspecció de mercat, respon a l'instant citant la pàgina exacta de l'informe ISO 12100, la norma harmonitzada aplicada i la mesura de mitigació adoptada per a cada perill.
Contingut relacionat amb el marcat CE
L'anàlisi de riscos ISO 12100 és només una part de l'expedient tècnic complet exigit per a la comercialització de maquinària a la UE.
Marcat CE de maquinària
Expedient tècnic complet, declaració UE de conformitat i manual d'instruccions.
Reglament (UE) 2023/1230
La norma que substituirà la Directiva Màquines 2006/42/CE des del 20 de gener de 2027.
Dossiers tècnics CE
Gestió documental de l'Annex VII: què ha de contenir i quant temps s'ha de conservar.
Plans per a equips de disseny i compliance
Des de fabricants de màquina especial fins a plantes amb desenes d'expedients tècnics actius.
Starter
€99/mes
Fins a 3 usuaris. Un expedient tècnic o línia de producte. Ideal per a fabricants de màquina especial.
Començar provaProfessional
€199/mes
Fins a 10 usuaris. Múltiples màquines i informes ISO 12100. Integració amb normes tipus B i C.
Començar provaEnterprise
€399/mes
Usuaris il·limitats. Gestió multi-planta i preparació per al Reglament 2023/1230.
Començar provaPreguntes freqüents — Anàlisi de riscos ISO 12100
Què exigeix exactament la norma ISO 12100 en un anàlisi de riscos?
La UNE-EN ISO 12100:2012 ("Seguretat de les màquines. Principis generals per al disseny. Avaluació del risc i reducció del risc") estableix un procés iteratiu de tres fases: (1) determinar els límits de la màquina, (2) identificar els perills associats a cada fase del cicle de vida (transport, muntatge, ús previst i previsible mal ús, manteniment, desmantellament), i (3) estimar i valorar el risc de cada perill combinant gravetat del dany i probabilitat d'ocurrència. És la norma tipus A de referència dins el sistema de normes harmonitzades de la Directiva Màquines 2006/42/CE, i el punt de partida obligatori de qualsevol expedient tècnic per al marcat CE.
Quina és la diferència entre ISO 12100, ISO 13849-1 i IEC 62061?
La ISO 12100 és una norma tipus A: defineix la metodologia general d'avaluació de riscos vàlida per a qualsevol màquina. La EN ISO 13849-1 i la IEC 62061 són normes tipus B2, específiques per al disseny de sistemes de control relacionats amb la seguretat: la ISO 13849-1 defineix els nivells de prestacions (PL, de "a" a "e") mentre que la IEC 62061 defineix els nivells d'integritat de seguretat (SIL, d'1 a 3) amb un enfocament més orientat a sistemes electrònics complexos. En la pràctica, el resultat de l'anàlisi ISO 12100 determina quin PL o SIL cal exigir a cada funció de seguretat (aturada d'emergència, resguard mbil, cortina òptica) dissenyada segons ISO 13849-1 o IEC 62061.
Qui pot fer legalment l'anàlisi de riscos ISO 12100 d'una màquina?
La Directiva Màquines 2006/42/CE no exigeix que l'anàlisi el faci un organisme extern acreditat: el fabricant pot realitzar-lo internament, sempre que la persona responsable tingui coneixement tècnic suficient de la màquina, dels perills que genera i de la metodologia ISO 12100. Només les màquines llistades a l'Annex IV de la Directiva (serres circulars per a fusta, premses per a treball en fred, injectores de plàstic i cautxu, determinats equips d'elevació, entre d'altres) requereixen la intervenció d'un Organisme Notificat quan no s'han aplicat íntegrament normes harmonitzades tipus C. IgeraIndustria indexa l'Annex IV complet i respon si una màquina concreta hi encaixa.
Com s'estima la gravetat i la probabilitat d'un risc segons ISO 12100?
La ISO 12100 proposa valorar cada element de risc combinant la gravetat del dany possible (des de lesió lleu reversible fins a mort o lesió irreversible) amb la probabilitat d'ocurrència, que al seu torn depn de la frequència i durada d'exposició de la persona al perill, la probabilitat que succeeixi l'esdeveniment perillós i la possibilitat tècnica d'evitar-lo o limitar el dany. La norma no imposa una fórmula numèrica única: cada fabricant pot fer servir matrius de risc (com les de la guía de l'INSST) o mètodes gràfics com el de la mateixa EN ISO 13849-1 (Annex A) per determinar el PL requerit d'una funció de seguretat concreta.
Quins tres nivells de reducció de risc estableix la jerarquia de la ISO 12100?
La ISO 12100 defineix una jerarquia de tres passos obligatoris i seqüencials (mètode "3-step method"): (1) disseny intrínsecament segur — eliminar el perill o reduir el risc mitjançant el disseny mateix, sense afegir proteccions; (2) proteccions i/o dispositius de protecció — resguards fixos o mòbils, cortines òptiques, dispositius sensibles a la pressí, quan el risc no es pot eliminar per disseny; (3) informació per a l'usuari — senyalització, formació, manual d'instruccions i, si escau, equips de protecció individual, com a últim recurs quan el risc resistent no es pot reduir més. Un fabricant no pot saltar-se el pas 1 o 2 només afegint un cartell d'advertència.
Com ajuda IgeraIndustria a gestionar l'informe d'anàlisi de riscos ISO 12100?
IgeraIndustria indexa l'informe d'avaluació de riscos, les fitxes de cada perill identificat, els càlculs de PL/SIL de les funcions de seguretat i les normes harmonitzades tipus B i C aplicades (EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 60204-1, etc.). Quan un enginyer o auditor pregunta per un perill concret, el bot respon citant el punt exacte de l'informe, la mesura de reducció adoptada i la referència normativa que la sustenta, sense necessitat de buscar manualment entre desenes de pàgines del dossier tècnic.
Fes consultable el teu informe ISO 12100 i redueix el temps de preparació d'auditoria.
- Prova gratis 14 dies — sense targeta de crèdit
- ISO 12100 i EN ISO 13849-1 preindexades des del dia 1
- Puja el teu informe d'anàlisi de riscos i l'expedient tècnic
- Resposta en <3 segons citant la fitxa de perill exacta
