Dürfen die Technischen Unterlagen vollständig in der Cloud gespeichert werden?

Ja. Die MVO 2023/1230 schreibt keine physische Aufbewahrung vor. Cloud-basierte Dokumentenmanagementsysteme sind zulässig, sofern Integrität, Authentizität und Zugänglichkeit aller Dokumente über den gesamten zehnjährigen Aufbewahrungszeitraum gewährleistet sind. Empfohlen werden Langzeitarchivierungsformate (PDF/A, CAD-Standardexporte) sowie unabhängige Sicherungskopien.

Was geschieht mit den Technischen Unterlagen bei einer Übernahme oder Fusion?

Die Aufbewahrungspflicht geht auf den Rechtsnachfolger des ursprünglichen Herstellers über. Bei einer Fusion oder Übernahme muss die Due Diligence die Prüfung umfassen, ob die Technischen Unterlagen aller vermarkteten Modelle vollständig und zugänglich sind. Der Erwerber übernimmt die Verwahrungspflicht bis zum Ablauf der zehnjährigen Frist ab der letzten Herstellung jedes Modells.

Muss der Importeur Zugang zu den Technischen Unterlagen haben?

Der Importeur ist nicht zur Verwahrung der Technischen Unterlagen verpflichtet, muss jedoch gemäß MVO 2023/1230 sicherstellen, dass der außerhalb der EU ansässige Hersteller die Technischen Unterlagen erstellt hat und sie den Marktüberwachungsbehörden zur Verfügung stellen kann. Verantwortungsbewusste Importeure schließen in ihre Verträge mit Nicht-EU-Herstellern eine Klausel ein, die den Hersteller verpflichtet, die Technischen Unterlagen innerhalb einer festgelegten Frist auf behördliche Anforderung bereitzustellen.

Industrie

Art. 22 Reglamento Máquinas 2023/1230: Expediente Técnico

Equip IgeraSolutions

1. Juli 2026

12 min read

Técnico revisando documentación técnica de maquinaria industrial para expediente CE

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Resumen ejecutivo de 2 minutos

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El art. 22 del RM 2023/1230 obliga al fabricante a elaborar el expediente técnico (Anexo IV) antes de comercializar una máquina.

✓ Zitiert geltende VorschriftenAusführlichen Leitfaden unten ansehen ↓

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