RD 681/2003. El Fabricante Certifica el Equipo, Tu Planta Compra Correcto.

El RD 681/2003 transpone la Directiva 94/9/CE (conocida como “ATEX 95” o “ATEX equipos”) y regula las condiciones mínimas que deben cumplir los aparatos, sistemas de protección y componentes destinados a utilizarse en atmósferas potencialmente explosivas antes de ser comercializados en la Unión Europea. Es una norma dirigida al FABRICANTE (o importador que introduce el producto en el mercado UE), no al empresario que usa el equipo en su planta. Regula el diseño seguro, la evaluación de conformidad, el marcado CE específico Ex y la documentación técnica que debe acompañar a motores, luminarias, cuadros eléctricos, válvulas y cualquier otro equipo destinado a zona ATEX.

Son las dos caras de la misma normativa europea ATEX, pero con destinatarios distintos. El RD 681/2003 (“ATEX 95”, Directiva 94/9/CE, hoy sustituida por la Directiva 2014/34/UE) obliga al FABRICANTE del equipo: diseño seguro, categorías de protección, marcado CE Ex, expediente técnico y Declaración de Conformidad antes de vender el producto. El RD 1254/1999 (“ATEX 137”, Directiva 1999/92/CE) obliga al EMPRESARIO que tiene la instalación: clasificar sus zonas con riesgo de explosión (0, 1, 2 para gases; 20, 21, 22 para polvo), elaborar el Documento de Protección contra Explosiones (DPCE) y comprar únicamente equipos certificados según RD 681 adecuados a cada zona. En la práctica: el fabricante certifica el equipo con RD 681, y la planta que lo instala cumple RD 1254 comprando el equipo correcto para su zona.

El RD 681/2003 clasifica los equipos en dos grupos y varias categorías según el nivel de protección. Grupo I (minería con grisub y polvo de carbón): Categoría M1 (muy alta seguridad, sigue funcionando en presencia de atmósfera explosiva) y M2 (alta seguridad, debe desconectarse). Grupo II (resto de industrias con atmósferas explosivas por gas, vapor, niebla o polvo): Categoría 1 (nivel de protección muy alto, apto para Zona 0/20), Categoría 2 (alto, apto para Zona 1/21) y Categoría 3 (normal, apto para Zona 2/22). El fabricante debe declarar explícitamente la categoría, el grupo de gas (IIA, IIB, IIC) y la clase de temperatura (T1 a T6) en el marcado del equipo.

El procedimiento varía según la categoría del equipo. Para Categoría 1 y 2 del Grupo II (mayor riesgo) es obligatorio el examen “CE de tipo” por un Organismo Notificado, que verifica el diseño y emite un certificado. Además, para Categoría 1 se exige un módulo adicional de aseguramiento de calidad de la producción. Para Categoría 3 (menor riesgo), el fabricante puede realizar la autoevaluación interna sin intervención de Organismo Notificado, siempre que documente el expediente técnico completo. En todos los casos, el fabricante debe conservar el expediente técnico durante al menos 10 años desde la última fecha de fabricación.

El marcado obligatorio incluye: (1) nombre y dirección del fabricante; (2) marcado CE seguido del número del Organismo Notificado si intervino; (3) designación de la serie o del tipo; (4) número de lote o de serie; (5) año de fabricación; (6) el símbolo específico de protección contra explosiones (hexágono Ex); (7) el grupo y categoría de equipo (ej. II 2G); (8) para equipamiento eléctrico, el modo de protección según normas EN/IEC armonizadas (ej. Ex db eb IIC T4 Gb). Este marcado debe ser legético e indeleble y debe coincidir exactamente con lo declarado en el certificado del Organismo Notificado y en la Declaración CE de Conformidad.

La comercialización de equipos destinados a atmósferas explosivas sin el marcado CE correspondiente, sin expediente técnico o con documentación falsa constituye una infracción grave o muy grave conforme a la Ley 21/1992 de Industria y su normativa de desarrollo sobre seguridad industrial, con sanciones que pueden alcanzar varios cientos de miles de euros según la gravedad y el riesgo generado. Además, si el equipo defectuoso provoca un accidente en una planta ATEX, el fabricante puede enfrentarse a responsabilidad civil y penal por los daños causados, independientemente de la sanción administrativa. La autoridad de vigilancia de mercado puede ordenar la retirada del producto del mercado.

El RD 681/2003 (basado en la antigua Directiva 94/9/CE, hoy Directiva 2014/34/UE) es una normativa específica y autónoma para equipos ATEX, independiente de la Directiva/Reglamento de Máquinas. Sin embargo, cuando una máquina completa incorpora componentes o subsistemas destinados a funcionar en atmósfera explosiva, el fabricante debe cumplir SIMULTÁNEAMENTE ambas normativas: el Reglamento (UE) 2023/1230 (o la Directiva 2006/42/CE hasta enero 2027) para la seguridad general de la máquina, y la Directiva 2014/34/UE/RD 681 para la parte destinada a zona explosiva. IgeraIndustria ayuda a identificar qué partes de un equipo complejo requieren certificación ATEX adicional.

Junto con el equipo, el fabricante debe entregar: (1) Declaración CE de Conformidad firmada; (2) instrucciones de uso en el idioma del país de destino, incluyendo condiciones de instalación segura, mantenimiento, y las limitaciones de uso (zona, grupo de gas, clase de temperatura); (3) copia del certificado de examen CE de tipo si aplica; (4) información sobre riesgos residuales. Esta documentación es imprescindible para que el empresario que instala el equipo (sujeto al RD 1254/1999) pueda verificar que el equipo es adecuado para la zona ATEX donde se va a instalar y para completar su Documento de Protección contra Explosiones.