Tu Empresa de Maquinaria Gestiona la Documentación CE en 3 Segundos
Directiva Máquinas 2006/42/CE, marcado CE, Declaración de Conformidad UE, manuales EN ISO 20607 y análisis de riesgos EN ISO 12100: IgeraIndustria indexa toda tu documentación técnica y responde automáticamente. Sin interrumpir al ingeniero de producto por cada consulta recurrente.
El coste oculto de la certificación CE en maquinaria
Un fabricante de maquinaria industrial gestiona cientos de expedientes técnicos, variantes de configuración y manuales en múltiples idiomas. Y la mayoría de las consultas sobre documentación CE se repiten proyecto tras proyecto.
340+
referencias de máquina gestionadas en un fabricante industrial medio con variantes de configuración y opciones
18
países de exportación que exigen manual de instrucciones en idioma local conforme EN ISO 20607
45%
reducción del tiempo de certificación CE conseguida por fabricantes que automatizan la gestión documental
2027
año de entrada en vigor obligatoria del nuevo Reglamento Máquinas 2023/1230/UE que sustituye la Directiva 2006/42/CE
Cada nueva variante de máquina, cada país de exportación, cada actualización de norma armonizada genera una cascada de consultas internas: ¿qué expediente cubre esta configuración?, ¿el análisis de riesgos sigue vigente?, ¿el manual ya está traducido al polaco? IgeraIndustria absorbe esa carga para que tu equipo de ingenieria de producto se concentre en diseñar, no en buscar documentos.
Directiva Máquinas y marcado CE: toda la normativa indexada
IgeraIndustria cubre el ciclo completo de la certificación CE de maquinaria, desde el análisis de riesgos hasta la Declaración de Conformidad UE y la gestión del expediente técnico ante el Organismo Notificado.
Directiva Máquinas 2006/42/CE — Expediente Técnico Anexo VII
Contenido obligatorio del dossier CE: descripción general, planos, esquemas de mando, análisis de riesgos, resultados de cálculos y ensayos, instrucciones y declaración de conformidad. Requisitos diferenciados para máquinas y cuasimáquinas.
Análisis de riesgos EN ISO 12100
Marco metodológico para la identificación de peligros (mecánicos, eléctricos, térmicos, ergonómicos), estimación del riesgo y jerarquía de medidas preventivas: diseño seguro, resguardos, dispositivos de protección e información para el usuario.
Declaración de Conformidad UE y marcado CE
Contenido obligatorio de la Declaración de Conformidad UE (Anexo II.A): identificación del fabricante, máquina, normas armonizadas aplicadas, Organismo Notificado si procede, firma del representante autorizado y año de primer marcado CE.
Normas armonizadas tipo A, B y C
Jerarquía de normas armonizadas: tipo A (principios generales: EN ISO 12100), tipo B (aspectos de seguridad genéricos: EN ISO 13849, EN 60204-1) y tipo C (normas específicas por máquina). Cobertura de la presunción de conformidad.
Seguridad funcional EN ISO 13849 y EN 62061
Niveles de prestación (PLa-PLe) según EN ISO 13849-1 y niveles de integridad de seguridad (SIL) según EN 62061. Arquitecturas de sistemas de mando de seguridad, cálculo de PFH y validación de funciones de seguridad.
Nuevo Reglamento Máquinas 2023/1230/UE
Aplicación obligatoria desde enero 2027. Cambios principales: sistemas de IA y software, instrucciones digitales, nuevos procedimientos de evaluación de conformidad y ampliación del alcance a máquinas con funciones de IA integradas.
Manuales de instrucciones multilingüe y red de distribuidores
La norma EN ISO 20607 define los requisitos de contenido del manual de instrucciones. IgeraIndustria gestiona los manuales en todos los idiomas de exportación y facilita el soporte técnico a la red de dealers.
Manual de instrucciones EN ISO 20607
Requisitos de contenido: descripción e identificación de la máquina, uso previsto, transporte y almacenamiento, montaje, puesta en marcha, operación, mantenimiento, desmontaje y declaración de ruido y vibraciones.
Manuales en 18+ idiomas de exportación
El técnico de servicio o el dealer pregunta en su idioma (alemán, polaco, portugués, árabe, mandarín) y recibe la respuesta citando la sección exacta del manual en ese idioma. Reduce las llamadas de soporte por consultas de procedimiento.
Gestión de reclamaciones en campo con trazabilidad de serie
Indexación del historial de reclamaciones por número de serie. IgeraIndustria identifica patrones de fallo recurrentes, qué actualizaciones del manual se emitieron y qué modificaciones en campo se realizaron en cada unidad.
Documentación de piezas de repuesto y servicio
Listas de piezas de repuesto recomendadas, procedimientos de sustitución, torques de apriete, herramientas especiales requeridas y frecuencias de mantenimiento preventivo. Indexadas por modelo y variante de configuración.
Formación de la red de distribuidores
Los materiales de formación de dealers se indexan junto a los manuales técnicos. El dealer accede al widget para resolver dudas de instalación, puesta en marcha o mantenimiento sin escalar al soporte central del fabricante.
Actualizaciones y erratas de manual
Las correcciones y suplementos al manual de instrucciones se indexan con fecha de emisión. IgeraIndustria informa siempre desde la última versión válida y alerta sobre versiones obsoletas que el dealer podría estar consultando.
Normativa complementaria: seguridad eléctrica, ruido y vibraciones
La certificación CE de maquinaria implica más normativa que la sola Directiva Máquinas. IgeraIndustria indexa el marco normativo completo que aplica a cada tipo de máquina.
Seguridad eléctrica de máquinas EN 60204-1
Requisitos para el equipamiento eléctrico de máquinas industriales: dispositivos de corte de emergencia, categorías de parada (0, 1, 2), protección contra contacto directo e indirecto, grado de protección IP de armarios y conductores requeridos.
Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE
Aplicación para máquinas con componentes eléctricos entre 50-1.000V AC y 75-1.500V DC. Requisitos de seguridad eléctrica, marcado CE, Declaración de Conformidad y documentación técnica de los componentes eléctricos incorporados.
Compatibilidad electromagnética (CEM) Directiva 2014/30/UE
Requisitos de emisión e inmunidad electromagnética para máquinas con electrónica de control. Ensayos requeridos según familia de normas EN 61000, declaración y marcado CE para la directiva CEM.
Ruido y vibraciones: medición y declaración
Metodología de medición del nivel de potencia acústica (EN ISO 3744, EN ISO 3746), declaración de vibraciones mano-brazo (EN ISO 5349) y cuerpo entero (EN ISO 2631). Obligaciones de información en el manual según Directiva Máquinas Anexo I.
Normativa ambiental y sostenibilidad para fabricantes de maquinaria
La maquinaria industrial está sujeta a obligaciones ambientales crecientes: eficiencia energética, residuos de equipos eléctricos y restricciones de sustancias peligrosas. IgeraIndustria cubre el marco completo.
Diseño ecológico — Directiva Ecodiseño 2009/125/CE
Requisitos de eficiencia energética aplicables a máquinas con motores eléctricos: clases de eficiencia IE3/IE4 obligatorias desde 2021-2023. Reglamentos específicos por tipo de producto (bombas, ventiladores, compresores).
RoHS — Restricción de sustancias peligrosas Directiva 2011/65/UE
Restricciones de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB y PBDE en componentes eléctricos y electrónicos de la maquinaria. Exenciones aplicables, declaración y trazabilidad de sustancias en la cadena de proveedores.
RAEE — Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
Obligaciones del fabricante de maquinaria con componentes electrónicos para la recogida, tratamiento y reciclaje al fin de vida. Marcado obligatorio, registro en el RAEE nacional y responsabilidad extendida del productor.
REACH en maquinaria — sustancias en artículos
Obligaciones REACH para fabricantes de maquinaria que incorporan artículos con sustancias SVHC: comunicación al cliente si el contenido supera el 0,1% en peso. Gestión de la cadena de suministro y declaraciones de los proveedores de componentes.
Directiva Ecodiseño 2024 — nuevos requisitos
El Reglamento de Ecodiseño para Productos Sostenibles (ESPR) amplía las obligaciones de durabilidad, reparabilidad, contenido reciclado y pasaporte digital del producto para grupos de máquinas industriales.
Huella de carbono y LCA para maquinaria
Clientes y licitaciones públicas exigen cada vez más el análisis de ciclo de vida (LCA) de la maquinaria. IgeraIndustria indexa metodologías ISO 14040/14044 y los factores de emisión por tipo de proceso de fabricación.
Cómo funciona IgeraIndustria
Cinco pasos desde la indexación de tu documentación CE hasta la respuesta con cita exacta al artículo de la directiva o cláusula de la norma.
Indexas tu documentación técnica CE
Subes los expedientes técnicos, análisis de riesgos, manuales de instrucciones, WPS de soldadura de estructura y normas armonizadas aplicadas. IgeraIndustria los procesa y los vincula por referencia de máquina en menos de 24 horas.
Conectas el widget a tu portal de ingeniería o SAP
Embed de una línea de código. Compatible con cualquier portal de empresa, Microsoft Teams, Sharepoint o como bot de WhatsApp para el equipo de soporte técnico y la red de distribuidores.
El ingeniero o el dealer pregunta en lenguaje natural
“¿Qué normas armonizadas aplican a la prensa hidráulica PH-340?”, “¿El análisis de riesgos cubre la variante con mesa giratoria?”, “¿Qué PL requiere la función de parada de emergencia según EN ISO 13849?”
IgeraIndustria busca en 3 capas de conocimiento
Primero en tu documentación interna (expedientes, manuales, análisis de riesgos), luego en la normativa europea indexada (Directiva Máquinas, EN ISO 12100, EN ISO 13849, EN 60204-1) y finalmente en las guías técnicas de los organismos notificados.
Respuesta en <3 segundos con cita de fuente
La respuesta cita el anexo de la directiva, la cláusula de la norma o el número de página del manual exactos. Si la confianza es baja o la consulta requiere criterio de ingeniería, escala al responsable de producto.
IgeraIndustria en acción — consulta expediente CE real
Consulta sobre requisitos de documentación técnica CE del Anexo VII respondida en menos de 3 segundos con referencia exacta a los artículos de la Directiva Máquinas 2006/42/CE.
Ingeniero de Producto
Necesito saber qué documentos debe contener el expediente técnico CE de nuestra fresadora CNC según el Anexo VII de la Directiva Máquinas 2006/42/CE.
IgeraIndustria
Según el Anexo VII.A de la Directiva 2006/42/CE, el expediente técnico de construcción debe contener:
1. Descripción general de la máquina (uso previsto, límites de la máquina).
2. Planos de conjunto y de los circuitos de mando.
3. Análisis de riesgos completo (EN ISO 12100) con medidas adoptadas.
4. Normas armonizadas y otras especificaciones técnicas aplicadas.
5. Resultados de cálculos y ensayos realizados.
6. Copia de las instrucciones de la máquina (EN ISO 20607).
El expediente no debe entregarse al cliente pero debe conservarse 10 años después de la fabricación de la última unidad (Directiva 2006/42/CE Art. 5.1.d).
Fuente: Directiva Máquinas 2006/42/CE — Anexo VII.A — Artículo 5
95
empleados
340
referencias de máquina indexadas
45%
reducción tiempo certificación CE
Con 340 referencias de máquina y 18 países de exportación, la gestión de expedientes técnicos CE y manuales multilingüe era un cuello de botella constante. El ingeniero de producto dedícaba el 40% de su tiempo a responder consultas internas sobre qué norma armonizada aplica a cada variante o dónde está el análisis de riesgos actualizado. Con IgeraIndustria, el tiempo de certificación CE por nueva máquina bajó un 45% y eliminamos los retrasos en entregas por falta de documentación.
*Testimonio representativo basado en resultados de clientes reales
Preguntas frecuentes — maquinaria y bienes de equipo
¿IgeraIndustria puede responder sobre los requisitos del Anexo VII de la Directiva Máquinas 2006/42/CE para el expediente técnico?
Sí. El Anexo VII de la Directiva Máquinas está completamente indexado. IgeraIndustria informa sobre el contenido obligatorio del expediente técnico de construcción: descripción general de la máquina, planos de conjunto, esquemas de circuitos de mando, descripción de soluciones adoptadas para eliminar peligros, resultados de los cálculos de diseño, informes de ensayo, copia de las instrucciones y, si procede, declaraciones de incorporación de cuasimáquinas. También cubre los requisitos del Anexo VII.B para cuasimáquinas.
¿Cómo ayuda IgeraIndustria a gestionar las variantes de configuración de una máquina para el marcado CE?
IgeraIndustria indexa la documentación técnica por referencia y variante. Cada configuración (potencia de motor, tamaño de bancada, opciones de seguridad) puede tener su propio expediente parcial. El sistema informa sobre qué análisis de riesgos cubre cada variante, qué normas armonizadas aplican según la configuración y si una variante concreta ya dispone de Declaración de Conformidad UE emitida o requiere nueva evaluación. Muy útil para fabricantes con catálogos de 50+ referencias.
¿Puede gestionar la transición a la nueva Directiva Máquinas 2023/1230/UE que entra en vigor en 2027?
Sí. IgeraIndustria tiene indexado el Reglamento (UE) 2023/1230 que sustituye a la Directiva 2006/42/CE con aplicación obligatoria desde el 14 de enero de 2027. Informa sobre los cambios principales: nuevos requisitos para sistemas de IA y software, requisitos reforzados para la seguridad funcional, instrucciones digitales, nuevos procedimientos de evaluación de conformidad y el período de transición para productos ya en el mercado.
¿Ayuda con la elaboración del análisis de riesgos según EN ISO 12100?
IgeraIndustria explica la metodología de análisis y reducción del riesgo de EN ISO 12100: identificación de peligros (mecánicos, eléctricos, térmicos, por ruido, por sustancias peligrosas), estimación del riesgo y jerarquía de medidas (diseño intrínsecamente seguro, resguardos y dispositivos de protección, información para el uso). No sustituye al ingeniero de seguridad, pero proporciona la base normativa y el marco metodológico para cada etapa del análisis.
¿Cómo gestiona las reclamaciones en campo con trazabilidad por número de serie?
Puedes indexar el historial de reclamaciones asociado a números de serie o lotes de producción. IgeraIndustria cruza la información: qué WPS o configuración tenía esa máquina, qué modificaciones recibió en campo, cuáles son los patrones de fallo recurrentes y qué actualizaciones del manual de instrucciones se emitieron a posteriori. Agiliza la gestión de garantías y la comunicación con la red de distribuidores.
¿Puede ayudar con la documentación para el Organismo Notificado (Notified Body) en máquinas del Anexo IX?
Sí. IgeraIndustria indexa los requisitos de los Anexos VIII, IX y X de la Directiva Máquinas relativos a los procedimientos de evaluación de conformidad que requieren intervención de Organismo Notificado (examen CE de tipo, aseguramiento de calidad total). Informa sobre qué documentación debe presentarse al ON, qué ensayos son requeridos y cómo estructurar el dossier para minimizar iteraciones con el organismo.
¿Funciona con manuales de instrucciones en múltiples idiomas según EN ISO 20607?
Sí. IgeraIndustria indexa manuales de instrucciones en todos los idiomas de los países de exportación. La norma EN ISO 20607 define los requisitos de contenido del manual (descripción, uso previsto, montaje, puesta en marcha, operación, mantenimiento, desmontaje). El operario o técnico de servicio puede preguntar en su idioma y recibir la respuesta citando la sección exacta del manual. Muy útil para redes de dealers con 18+ países de cobertura.
Planes IgeraIndustria Maquinaria y Bienes de Equipo
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Starter
Para fabricantes con cartera limitada de máquinas y necesidades básicas de gestión documental CE.
- Hasta 50 referencias indexadas
- Directiva Máquinas 2006/42/CE preindexada
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Professional
Para fabricantes con catálogo amplio, exportación multi-país y gestión activa de la red de distribuidores.
- Hasta 300 referencias indexadas
- Directiva Máquinas + EN ISO 12100 + EN 60204-1
- Manuales multilingüe (hasta 10 idiomas)
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Para grupos industriales con múltiples líneas de producto, mercados y jurisdicciones regulatorias.
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