IA para Ortopedias: Apoyo Técnico para Productos Sanitarios y Ortoprotésicos
Las ortopedias operan bajo el RD 1591/2009 y el Reglamento MDR europeo 2017/745. Los dispositivos médicos se clasifican del Clase I al III según su riesgo, muchos requieren prescripción médica previa y todos exigen documentación técnica CE. IgeraFarma asiste al ortoprotetista titulado en consultas técnicas, clasificación MDR, cobertura SNS y gestión de la documentación.
Por qué la ortopedia es diferente
La ortopedia no es una tienda de salud. Es un establecimiento sanitario regulado donde se comercializan y adaptan dispositivos médicos con implicaciones clínicas directas para el paciente.
Titulación específica
El ortoprotetista titulado es el único profesional habilitado para la adaptación de prótesis y órtesis. LOPS y RD 1591/2009 lo exigen sin excepción.
Clasificación MDR
Los dispositivos médicos van del Clase I (menor riesgo) al Clase III (mayor riesgo). La clasificación determina los requisitos de conformidad CE y documentación técnica.
Prescripción previa
Muchos productos ortoprotésicos requieren prescripción médica previa para su dispensación y para la cobertura por el SNS. El control documental es crítico.
Documentación técnica
El expediente técnico CE (evaluación clínica, gestión de riesgos, declaración de conformidad) es obligatorio para todos los dispositivos médicos comercializados en la UE.
Qué puede automatizar IgeraFarma en tu ortopedia
IgeraFarma asiste al ortoprotetista con información técnica precisa para que cada consulta, pre-diagnóstico y gestión documental sea más eficiente.
Consultas sobre clasificación MDR de productos sanitarios
Información sobre documentación necesaria para prescripción
Catálogo de productos con indicaciones y contraindicaciones
Guía de medidas y tallas para adaptación de prótesis
Información sobre garantías y mantenimiento de dispositivos
Derivación a traumatólogo cuando supera ámbito ortopédico
Marco normativo de referencia
IgeraFarma cita siempre la normativa aplicable en cada consulta técnica de productos sanitarios y ortoprotésicos.
Regulación de productos sanitarios en España. Establece los requisitos para la comercialización y uso de dispositivos médicos.
Reglamento europeo de dispositivos médicos. Clasificación Clase I-III, documentación técnica CE, organismos notificados.
Directorio de Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad. Registro oficial de dispositivos médicos comercializados en España.
Productos ortoprotésicos incluidos en prestación SNS. Catálogo oficial, condiciones de prescripción y financiación pública.
Revisado por farmacéutico colegiado · Actualizado junio 2026. IgeraFarma para ortopedias asiste exclusivamente a ortoprotetistas titulados. La adaptación individualizada de prótesis y órtesis requiere siempre la valoración presencial del profesional titulado. IgeraFarma no sustituye en ningún caso este proceso clínico.
Planes y precios
Especializado para ortopedias con catálogo de productos sanitarios y ortoprotésicos.
Para ortopedia individual con catálogo básico.
Para ortopedia con catálogo completo y gestión documental CE.
Para cadenas de ortopedias o distribuidoras de productos sanitarios.
Preguntas frecuentes
¿IgeraFarma puede orientar sobre la clasificación MDR de un producto sanitario específico?
Sí. IgeraFarma puede orientar sobre la clasificación de riesgo (Clase I, IIa, IIb o III) de un dispositivo médico según el Reglamento MDR UE 2017/745 y el RD 1591/2009, basándose en las reglas de clasificación según la finalidad prevista del dispositivo. Esta orientación es informativa: la clasificación oficial la determina el fabricante y el organismo notificado, y debe constar en la documentación técnica y en el etiquetado CE del producto.
¿Puede IgeraFarma gestionar consultas sobre adaptación de prótesis y órtesis?
IgeraFarma proporciona información técnica general sobre las características de los productos (materiales, rangos de medida, indicaciones, contraindicaciones según el fabricante), pero la adaptación individualizada de una prótesis u órtesis requiere siempre la valoración presencial del ortoprotetista titulado. IgeraFarma puede gestionar la pre-consulta del paciente para optimizar la visita presencial con la información necesaria ya recopilada.
¿Cómo gestiona IgeraFarma las consultas sobre cobertura del SNS para productos ortoprotésicos?
IgeraFarma informa sobre los productos ortoprotésicos incluidos en la prestación del SNS según el RD 1591/2009 y las actualizaciones del catálogo oficial, incluyendo condiciones de prescripción, renovación y sustitución. Para productos de financiación variable por CCAA, IgeraFarma indica la normativa autonómica aplicable. La consulta de cobertura específica para cada paciente requiere verificación con la Seguridad Social.
¿Puede IgeraFarma ayudar con la documentación técnica CE de los productos?
IgeraFarma puede orientar sobre los componentes de la documentación técnica CE exigida por el MDR (evaluación clínica, gestión de riesgos, instrucciones de uso, declaración de conformidad), pero la elaboración y responsabilidad de la documentación técnica corresponde al fabricante. Para ortopedias distribuidoras, IgeraFarma puede ayudar a verificar que la documentación del proveedor está completa antes de comercializar el producto.
¿Qué titulación se requiere para trabajar en una ortopedia y cómo afecta al uso de IgeraFarma?
La Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS) y el RD 1591/2009 establecen que las ortopedias deben estar dirigidas por un ortoprotetista titulado (técnico ortopédico). IgeraFarma está diseñado para asistir a estos profesionales titulados, no para sustituirlos. Todas las respuestas de IgeraFarma incluyen la nota de que la adaptación y dispensación final requieren la supervisión del profesional titulado responsable del establecimiento.
Información técnica MDR precisa, en segundos
IgeraFarma proporciona al ortoprotetista acceso inmediato a clasificaciones MDR, catálogo SNS y documentación técnica CE. Solicita una demo y comprueba cómo mejora la eficiencia de tu ortopedia.
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