IA para Formulación Magistral: Expediente Digital, Trazabilidad y RD 175/2001
La formulación magistral exige un expediente completo por cada preparación, trazabilidad de los lotes de materias primas utilizados y cumplimiento estricto del RD 175/2001. IgeraFarma digitaliza el expediente magistral, verifica compatibilidades fisicoquímicas, consulta el Formulario Nacional, calcula dosis pediátricas y gestiona la notificación a la AEMPS cuando es necesaria.
Por qué la formulación magistral es diferente
La formulación magistral no es la preparación de un medicamento genérico. Es la elaboración individualizada para un paciente concreto con prescripción médica y responsabilidad farmacéutica directa.
Preparación individualizada
Cada fórmula magistral se prepara para un paciente concreto, con una prescripción médica específica. No hay dos preparaciones idénticas sin expediente propio.
Expediente magistral completo
El RD 175/2001 exige un expediente con la prescripción, composición cuantitativa, método de elaboración, controles de calidad, etiqueta y fecha de caducidad.
Trazabilidad de lotes
Cada materia prima usada en la fórmula debe registrarse con su número de lote. Si hay una alerta sobre esa materia prima, el farmacéutico debe poder identificar qué fórmulas se vieron afectadas.
Responsabilidad farmacéutica
El farmacéutico que elabora y dispensa la fórmula magistral es el responsable directo de su calidad, seguridad y eficacia. IgeraFarma asiste, no sustituye esta responsabilidad.
Qué puede automatizar IgeraFarma en formulación magistral
IgeraFarma reduce el tiempo de documentación y verificación en cada fórmula magistral, sin sacrificar el rigor clínico y normativo que la responsabilidad farmacéutica exige.
Generación automática del expediente magistral
Verificación de compatibilidades entre principios activos
Consulta del Formulario Nacional y monografías RFE
Cálculo de dosis pediátricas y ajustes renales/hepáticos
Registro de lotes con trazabilidad completa
Alertas de incompatibilidades detectadas
Marco normativo de la formulación magistral
IgeraFarma referencia en cada expediente y consulta las normas vigentes que regulan la elaboración magistral en España.
Normas de correcta elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Establece el contenido mínimo del expediente magistral.
Fórmulas normalizadas de uso frecuente. Base de datos de formulaciones tipo con composición, elaboración y controles de calidad.
Especificaciones de materias primas, monografías analíticas y métodos de ensayo. Fuente primaria de características fisicoquímicas.
Supervisión y notificación de preparaciones magistrales especiales. Algunas categorías requieren autorización o notificación previa.
Revisado por farmacéutico colegiado · Actualizado junio 2026. IgeraFarma para formulación magistral genera borradores de expedientes que deben ser revisados y firmados por el farmacéutico responsable. Ningún expediente generado por IgeraFarma es válido sin la revisión y firma del farmacéutico. La responsabilidad de la calidad de la fórmula magistral es siempre del profesional.
Planes y precios
Automatización de expedientes magistrales con pleno cumplimiento del RD 175/2001.
Para farmacia con formulación magistral ocasional.
Para farmacia con formulación frecuente y pediátrica.
Para laboratorios galénicos o grupos de farmacias magistrales.
Preguntas frecuentes
¿IgeraFarma puede generar automáticamente el expediente de formulación magistral?
Sí. IgeraFarma genera el borrador del expediente magistral completo según los requisitos del RD 175/2001, incluyendo: identificación del médico prescriptor, datos del paciente (anonimizados en el sistema), composición cuantitativa y cualitativa, método de elaboración, controles de calidad realizados, etiqueta, instrucciones de conservación y fecha de caducidad. El farmacéutico revisa, completa y firma digitalmente el expediente antes de proceder a la elaboración.
¿Puede IgeraFarma detectar incompatibilidades entre los componentes de una fórmula magistral?
Sí. IgeraFarma verifica las compatibilidades fisicoquímicas entre los componentes de la fórmula (pH, solubilidad, estabilidad, interacciones físicas) basándose en las monografías de la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y la literatura científica disponible. Cuando detecta una posible incompatibilidad, emite una alerta con el tipo de incompatibilidad, la fuente de la información y posibles alternativas formulativas (cambio de pH, uso de excipiente compatibilizante, etc.).
¿Cómo gestiona IgeraFarma los cálculos de dosis pediátricas en formulación magistral?
La formulación magistral pediátrica es una de las aplicaciones más críticas. IgeraFarma calcula la dosis pediátrica según el peso, la edad y la función renal/hepática del paciente (cuando el prescriptor lo indica), basándose en las recomendaciones del Formulario Nacional, fichas técnicas AEMPS y guías de sociedades pediátricas. Todos los cálculos se presentan con el detalle del método usado y la referencia bibliográfica, para que el farmacéutico los valide.
¿Puede IgeraFarma gestionar formulaciones para patologías dermatológicas (cremas, geles)?
Sí. Las formulaciones dermatológicas (cremas, emulsiones, geles, pomadas, soluciones tópicas) son una de las tipologías más frecuentes en formulación magistral. IgeraFarma tiene monografías de bases dermatológicas (excipientes, emulsionantes, conservantes) según la Real Farmacopea Española, y puede orientar sobre la compatibilidad del principio activo con la base elegida, la estabilidad del producto final y las condiciones de conservación recomendadas.
¿Cómo notifica IgeraFarma a la AEMPS las preparaciones magistrales que lo requieren?
El RD 175/2001 establece qué preparaciones magistrales requieren notificación previa a la AEMPS. IgeraFarma identifica automáticamente cuando la fórmula prescrita entra en alguna de las categorías de notificación obligatoria y alerta al farmacéutico. El sistema genera el borrador de la notificación con los datos requeridos por la AEMPS, que el farmacéutico completa y envía a través del canal oficial. IgeraFarma no realiza la notificación directamente: la responsabilidad es siempre del farmacéutico.
El expediente magistral digitalizado, en segundos
IgeraFarma reduce el tiempo de documentación de cada fórmula magistral, detecta incompatibilidades antes de elaborar y mantiene la trazabilidad completa que la AEMPS exige. Solicita una demo.
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