Artikel 6 der Maschinenverordnung 2023/1230: Wie entschieden wird, welche Maschinen in Anhang I Teil A oder Teil B fallen
Direkte Antwort: Artikel 6 der Verordnung (EU) 2023/1230 legt fest, dass Maschinen und verwandte Produkte, die in Anhang I Teil A aufgeführt sind, den strengsten Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen werden müssen – jenen aus Artikel 25 Absatz 2, die die Einbeziehung einer notifizierten Stelle erfordern –, während die in Anhang I Teil B aufgeführten Produkte die flexibleren Verfahren nach Artikel 25 Absatz 3 in Anspruch nehmen können. Die Europäische Kommission entscheidet mittels delegierter Rechtsakte, in welchem Teil eine bestimmte Maschinenkategorie aufgenommen wird, wobei sie objektive Kriterien zur Wahrscheinlichkeit und Schwere des Schadens anwendet, die dieser Artikel im Detail festlegt.
Anhang I der Verordnung 2023/1230 – den wir in einem eigenen Artikel dieser Serie ausführlich behandeln – enthält die Liste der Hochrisiko-Maschinenkategorien. Artikel 6 ist die Vorschrift, die das Verfahren und die Kriterien erläutert, nach denen eine Maschinenkategorie in diesen Anhang aufgenommen wird, ihn wieder verlässt oder den Teil innerhalb des Anhangs wechselt. Das Verständnis dieses Mechanismus ist für jeden Hersteller unerlässlich, der antizipieren möchte, ob sein Produkt einer Bewertung durch eine notifizierte Stelle unterliegen wird – mit den damit verbundenen höheren Kosten und Fristen.
Was ist der Unterschied zwischen Anhang I Teil A und Teil B?
Anhang I, Teil A vs. Teil B: Teil A umfasst Maschinenkategorien mit einem inhärenten schweren Risiko, bei denen zusätzlich ein erschwerender Umstand vorliegt (Fehlen harmonisierter Normen, wiederkehrende Restrisiken, wiederholte fehlerhafte Anwendung von Normen oder methodische Unsicherheit). Teil B umfasst Kategorien mit inhärentem schweren Risiko, jedoch ohne diese zusätzlichen erschwerenden Umstände.
Die praktische Konsequenz dieser Unterscheidung ist das anwendbare Konformitätsbewertungsverfahren. Artikel 6 Absatz 1 verweist ausdrücklich auf die Verfahren nach Artikel 25 Absatz 2 für Teil A – die gemäß Anhang VII und den folgenden Anhängen der Verordnung typischerweise die Einbeziehung einer notifizierten Stelle mittels EU-Baumusterprüfung oder umfassender Qualitätssicherung erfordern – und auf jene nach Artikel 25 Absatz 3 für Teil B, die in vielen Fällen die interne Fertigungskontrolle unter alleiniger Verantwortung des Herstellers ohne Beteiligung Dritter erlauben.
Welche Kriterien wendet die Kommission an, um das Risiko einer Maschinenkategorie zu bewerten?
Artikel 6 Absatz 4 legt fest, dass die Bewertung auf der Kombination zweier Faktoren beruht: der Wahrscheinlichkeit, dass ein Schaden eintritt, und der Schwere dieses Schadens. Zur Bestimmung beider Faktoren muss die Kommission, sofern relevant, folgende Elemente berücksichtigen:
- Art der inhärenten Gefahr, die mit der Funktion der Maschinenkategorie verbunden ist, unter Berücksichtigung der bestimmungsgemäßen Verwendung und jeder vernünftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung.
- Schwere des Schadens, den eine Person erleiden könnte, einschließlich des Grades der Reversibilität dieses Schadens.
- Anzahl der Personen, die potenziell von dem Schaden betroffen sein könnten.
- Häufigkeit und Dauer der Exposition gegenüber der Gefahr während der bestimmungsgemäßen Verwendung oder der vernünftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung.
- Möglichkeiten, den Schaden zu vermeiden oder zu begrenzen.
- Im Fall von Sicherheitsbauteilen die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Folgen für die Sicherheit der exponierten Personen im Falle eines Ausfalls des Bauteils.
Zusätzlich zu diesen Kriterien verpflichtet Artikel 6 Absatz 5 die Kommission, konkrete empirische Elemente zu berücksichtigen: Hinweise auf in der Vergangenheit verursachte Schäden, während der Marktüberwachung festgestellte Sicherheitsmängel, Informationen über bekannte Unfälle und schwerwiegende „Beinaheunfälle" sowie Unfall- oder Gesundheitsschadendaten aus mindestens den vorangegangenen vier Jahren, gewonnen aus Quellen wie dem ICSMS-System, dem Schnellwarnsystem Safety Gate, der Europäischen Verletzungsdatenbank (EU-IDB), der europäischen Arbeitsunfallstatistik von Eurostat (ESAW) und der Verwaltungszusammenarbeitsgruppe Maschinen (AdCo).
Wann wird eine Kategorie in Teil A und wann in Teil B aufgenommen?
Artikel 6 Absatz 7 legt die Abgrenzungsregel präzise fest: Eine Kategorie wird in Teil A aufgenommen, wenn sie gemäß der Bewertung nach Absatz 4 ein potenziell schweres inhärentes Risiko aufweist und zusätzlich eine oder mehrere der folgenden vier Bedingungen erfüllt sind:
| Erschwerende Bedingung (Art. 6 Abs. 7) | Beschreibung |
|---|---|
| a) Fehlen harmonisierter Normen | Es gibt keine harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen, die die anwendbaren grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen abdecken |
| b) Wiederkehrende Restrisiken | Es bestehen Restrisiken – auch durch Schulung oder PSA abschwächbar – und die Daten zeigen ein wiederkehrendes Auftreten schwerer oder tödlicher Unfälle |
| c) Wiederholte fehlerhafte Anwendung von Normen | Es liegen Daten vor, die eine wiederkehrende fehlerhafte Anwendung der harmonisierten Normen belegen, ohne dass die Marktüberwachung die Situation verbessern konnte |
| d) Methodische Unsicherheit | Es besteht ein gewisses Maß an Unsicherheit bei den Risikobewertungsmethoden, die auf neue Kategorien oder Technologien anwendbar sind |
Jede andere Kategorie, die ein potenziell schweres inhärentes Risiko aufweist, aber keine dieser vier erschwerenden Bedingungen erfüllt, wird in Teil B aufgenommen. Mit anderen Worten: Ein schweres Risiko ist notwendige Voraussetzung, um in Anhang I aufgenommen zu werden, aber erst das Vorliegen einer dieser vier zusätzlichen Umstände entscheidet darüber, ob die Kategorie dem verschärften Regime von Teil A unterliegt.
Anzunehmen, dass jede Hochrisikomaschine automatisch in Teil A eingeordnet wird. Das ist nicht so: Buchstabe d) von Art. 6 Abs. 7 führt eine relevante Nuance für Maschinen mit eingebetteter künstlicher Intelligenz oder selbstentwickelndem Verhalten ein, da die methodische Unsicherheit darüber, wie deren Risiken zu bewerten sind, allein deren Aufnahme in Teil A rechtfertigen kann – selbst wenn für konventionelle Funktionen derselben Maschine harmonisierte Normen bestünden.
Wie kann ein Mitgliedstaat eine Überprüfung der Klassifizierung einer Kategorie beantragen?
Das Verfahren ist nicht statisch. Artikel 6 Absatz 8 erlaubt es jedem Mitgliedstaat, der Bedenken hinsichtlich der Aufnahme oder Nichtaufnahme einer Kategorie in Anhang I hat, die Kommission unverzüglich zu informieren und die entsprechenden Gründe darzulegen. Die Kommission muss daraufhin die Bewertung nach Absatz 4 unverzüglich durchführen und kann anschließend das Änderungsverfahren mittels delegiertem Rechtsakt nach Absatz 2 einleiten.
Ein Mitgliedstaat teilt der Kommission seine Bedenken mit
Er muss fundierte Gründe darlegen, typischerweise gestützt auf eigene Unfall- oder Marktüberwachungsdaten.
Die Kommission führt die Bewertung von Wahrscheinlichkeit und Schwere durch
Unter Anwendung der Kriterien nach Art. 6 Abs. 4 und Konsultation von Experten der zuständigen Gruppe gemäß Art. 6 Abs. 3 und Art. 47 Abs. 4.
Die Kommission kann einen delegierten Rechtsakt erlassen
Um die Kategorie hinzuzufügen, zu entfernen oder von einem Teil in einen anderen von Anhang I zu verschieben, gemäß Art. 47.
Die Mitgliedstaaten liefern regelmäßige Daten
Alle fünf Jahre (erste Übermittlung vor dem 14. Juli 2025), auch um zu bestätigen, dass keine relevanten Vorfälle aufgetreten sind.
IgeraIndustria im Einsatz: Auswirkungen einer Klassifizierungsänderung antizipieren
Ein Hersteller von Abkantpressen für Blech fragte seine Qualitätsabteilung, was geschehen würde, wenn die Kommission beschließen sollte, seine Maschinenkategorie von Teil B nach Teil A des Anhangs I zu verschieben, nachdem europaweit ein Anstieg der gemeldeten Unfälle in diesem Sektor verzeichnet worden war. Die Antwort musste die Auswirkungen auf das Konformitätsbewertungsverfahren und auf die Vermarktungsfristen der nächsten Modelle vorwegnehmen.
So löst IgeraIndustria das
Frage:
„Wenn unsere Pressenkategorie von Teil B nach Teil A des Anhangs I wechseln würde, was ändert sich am Konformitätsbewertungsverfahren?"
IgeraIndustria antwortet:
„Gemäß Art. 6 Abs. 1 unterliegen die Kategorien aus Anhang I Teil A den Verfahren nach Art. 25 Abs. 2, die die Einbeziehung einer notifizierten Stelle erfordern – EU-Baumusterprüfung oder umfassende Qualitätssicherung –, im Gegensatz zur internen Fertigungskontrolle, die für Teil B nach Art. 25 Abs. 3 in der Regel ausreicht. In der Praxis müssen Sie eine zusätzliche Frist für die Zertifizierung durch Dritte sowie die damit verbundenen Kosten für die Gebühren der notifizierten Stelle für jedes neue Pressenmodell einplanen."
Wissen Sie, ob Ihre Maschine – oder ob sie künftig – in Anhang I Teil A eingestuft ist?
IgeraIndustria gleicht Ihr technisches Datenblatt mit Anhang I ab und zeigt Ihnen das anwendbare Bewertungsverfahren.
14 Tage kostenlos testen — ohne KreditkarteEinrichtung in weniger als 24 Stunden · Support auf Spanisch
Zusammenfassung: Artikel 6 und die Klassifizierung in Anhang I
- Teil A des Anhangs I erfordert eine Konformitätsbewertung mit notifizierter Stelle (Art. 25 Abs. 2); Teil B lässt in vielen Fällen die interne Kontrolle zu (Art. 25 Abs. 3).
- Die Kommission entscheidet über die Klassifizierung mittels delegierter Rechtsakte, nach Bewertung der Wahrscheinlichkeit und Schwere des Schadens gemäß Art. 6 Abs. 4.
- Eine Kategorie fällt in Teil A, wenn sie ein schweres Risiko aufweist und mindestens eine der vier erschwerenden Bedingungen nach Art. 6 Abs. 7 erfüllt ist.
- Die Mitgliedstaaten müssen alle fünf Jahre Daten liefern und können jederzeit eine Überprüfung der Klassifizierung beantragen.
- Die methodische Unsicherheit bei neuen Technologien – einschließlich eingebetteter KI – ist allein ausreichender Grund für die Aufnahme in Teil A.
Häufig gestellte Fragen zu Artikel 6
Kann eine Maschinenkategorie in keinem Teil von Anhang I enthalten sein?
Ja. Anhang I umfasst nicht sämtliche durch die Verordnung geregelten Maschinen, sondern nur die als inhärent schwer risikobehaftet geltenden Kategorien. Die meisten in der EU vermarkteten Maschinen erscheinen in keinem Teil von Anhang I und unterliegen dem allgemeinen Konformitätsbewertungsverfahren – typischerweise der internen Fertigungskontrolle – ohne dass die Einbeziehung einer notifizierten Stelle erforderlich ist.
Wie oft wird Anhang I aktualisiert?
Es gibt keine feste Aktualisierungsperiodizität für den Anhang selbst, aber Artikel 6 Absatz 9 verpflichtet die Mitgliedstaaten, der Kommission alle fünf Jahre Daten und Informationen zu übermitteln, wobei die erste Übermittlung vor dem 14. Juli 2025 erfolgen muss. Diese Daten fließen in die Bewertungen ein, die jederzeit im Zyklus zu Änderungen des Anhangs mittels delegiertem Rechtsakt führen können.
Welche Datenquellen nutzt die Kommission, um zu entscheiden, ob das Risiko einer Kategorie steigt?
Artikel 6 Absatz 5 nennt ausdrücklich das ICSMS-System, Schutzklauseln, das Schnellwarnsystem Safety Gate, die Europäische Verletzungsdatenbank (EU-IDB), die europäische Arbeitsunfallstatistik von Eurostat (ESAW) und die Verwaltungszusammenarbeitsgruppe Maschinen (AdCo), zusätzlich zu jeder anderen relevanten verfügbaren Information.
Sind Hersteller am Klassifizierungsverfahren beteiligt?
Nicht direkt als formeller Teil des Verfahrens nach Art. 6, das der Kommission und den Mitgliedstaaten obliegt. Artikel 6 Absatz 3 verlangt jedoch, dass die Kommission vor Erlass eines delegierten Rechtsakts Experten der zuständigen Arbeitsgruppe konsultiert, und Branchenverbände beteiligen sich in der Regel aktiv an diesen Expertenkonsultationen und an den damit verbundenen Normungsprozessen.
In welchem Verhältnis steht Artikel 6 zum Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25?
Artikel 6 bestimmt die Klassifizierung der Maschinenkategorie – Teil A oder Teil B von Anhang I –; Artikel 25 entfaltet den vollständigen Katalog der Konformitätsbewertungsverfahren (Module der Anhänge VI bis X), die je nach dieser Klassifizierung angewendet werden. Es handelt sich um zwei Teile desselben Mechanismus: Zunächst wird das Risiko klassifiziert, danach wird das Verfahren zugewiesen.
Wie kann IgeraIndustria helfen, Änderungen in Anhang I zu überwachen?
IgeraIndustria hält den geltenden Text der Verordnung 2023/1230 einschließlich ihrer Anhänge stets aktuell und ermöglicht es, jederzeit nachzuschlagen, ob eine Produktkategorie in Anhang I aufgeführt ist und in welchem Teil, mit dem präzise zitierten entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren.
Antizipieren Sie eine Klassifizierungsänderung in Anhang I
IgeraIndustria informiert Sie, wenn Ihre Produktkategorie überprüft wird und was die Änderung bedeuten würde.
14 Tage kostenlos testen — ohne KreditkarteEinrichtung in weniger als 24 Stunden · Support auf Spanisch
Letzte Aktualisierung: Juli 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingenieur für Industriesicherheit, Mitglied COEIC | Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023), Artikel 6 und Anhang I. Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. | IgeraIndustria — 14 Tage kostenlos testen. EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Wenden Sie sich für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen an eine notifizierte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für Industriesicherheit.