Artikel 49 der Maschinenverordnung 2023/1230: die Befugnis der Kommission zur Änderung von Anhang I durch delegierten Rechtsakt

Direkte Antwort: Artikel 49 der Verordnung (EU) 2023/1230 verleiht der Europäischen Kommission die Befugnis, Anhang I —die Liste der Kategorien von Hochrisikomaschinen, die das Eingreifen einer notifizierten Stelle erfordern— durch delegierte Rechtsakte zu ändern, ohne dass das ordentliche Gesetzgebungsverfahren vor dem Parlament und dem Rat erneut eingeleitet werden muss. Das bedeutet, dass die Liste der Hochrisikomaschinen von 2023 nicht endgültig ist: Sie kann während der gesamten Laufzeit der Verordnung wachsen oder geändert werden, sobald neue Technologien auftauchen oder sich Unfallnachweise häufen. In diesem Artikel erklären wir, welche Kriterien eine Erweiterung von Anhang I auslösen können, welche Grenzen diese Befugnisübertragung hat und wie sich ein Hersteller organisieren sollte, um diese Änderungen nicht aus den Augen zu verlieren.

Warum überträgt der Gesetzgeber diese Befugnis, anstatt Anhang I abschließend festzulegen?

Direkte Antwort: Ein durch ordentliches Gesetz abschließend festgelegter technischer Anhang wäre veraltet, noch bevor die Verordnung selbst vollständig zur Anwendung käme. Das ordentliche Gesetzgebungsverfahren der EU —Vorschlag der Kommission, Verhandlungen im Parlament und im Rat, Trilog, Veröffentlichung— kann zwischen zwei und vier Jahren dauern. Müsste jede Aktualisierung der Liste der Hochrisikomaschinen dasselbe vollständige Verfahren durchlaufen, könnte Anhang I niemals mit der nötigen Geschwindigkeit auf das Auftreten neuer Risikokategorien reagieren, wie es bereits bei Maschinen mit sicherheitsbezogener künstlicher Intelligenz der Fall war, die genau deshalb aufgenommen wurde, weil der Gesetzgeber von 2023 bereits antizipierte, dass sich die Technologie nach der Verabschiedung des Textes weiterentwickeln würde.

Der delegierte Rechtsakt ist das Rechtsinstrument, das Artikel 290 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union genau für solche Situationen vorsieht: nicht wesentliche Elemente eines Gesetzgebungsakts, die eine flexible technische Aktualisierung unter politischer Kontrolle des Parlaments und des Rates erfordern, jedoch ohne das vollständige Gesetzgebungsverfahren. Die Liste der Kategorien von Hochrisikomaschinen in Anhang I ist in diesem Sinne ein technisches Element, während die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen in Anhang III —der materielle Kern der Verordnung— außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Befugnisübertragung bleiben.

Welche Kriterien können die Aufnahme einer neuen Kategorie in Anhang I rechtfertigen?

Artikel 49 räumt der Kommission keinen unbegrenzten Ermessensspielraum ein: Die Änderung muss auf objektivierbaren technischen Nachweisen beruhen. Die Kriterien, die im Sinne des Geistes der Verordnung und ihrer Praxis der Rechtsentwicklung eine Erweiterung begründen können, sind die folgenden.

Welche Kontrolle haben Parlament und Rat über diese Befugnisübertragung?

Der delegierte Rechtsakt ist keine politisch unkontrollierte Befugnis. Artikel 50 der Verordnung, der die Ausübung der Befugnisübertragung regelt, sieht ein Verfahren mit konkreten Sicherungsmechanismen vor: Die Kommission muss den erlassenen delegierten Rechtsakt gleichzeitig dem Europäischen Parlament und dem Rat notifizieren, und beide Organe verfügen über eine Frist —üblicherweise zwei Monate, die um weitere zwei Monate verlängert werden kann— um Einwände zu erheben. Erhebt eines der beiden Organe innerhalb dieser Frist Einwände, tritt der delegierte Rechtsakt nicht in Kraft. Zudem können sowohl das Parlament als auch der Rat die Befugnisübertragung jederzeit widerrufen, was die Kommission zwingen würde, für jede künftige Änderung von Anhang I zum ordentlichen Gesetzgebungsverfahren zurückzukehren.

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Wie sollte ein Hersteller diese Änderungen in der Praxis überwachen?

Der zuverlässigste Weg, sich vorzubereiten, besteht nicht darin, auf die Veröffentlichung des delegierten Rechtsakts im Amtsblatt zu warten, sondern die vorherigen Phasen des Verfahrens zu überwachen: Die Kommission veröffentlicht die Entwürfe delegierter Rechtsakte über das Portal „Have Your Say" der Europäischen Kommission für einen Zeitraum von mindestens vier Wochen zur öffentlichen Konsultation, bevor sie förmlich erlassen werden. Ein Hersteller mit einer Produktkategorie nahe der Risikoschwelle von Anhang I —zum Beispiel Maschinen mit fortgeschrittenen Automatisierungskomponenten, die heute noch nicht als KI mit sich entwickelndem Verhalten eingestuft werden— sollte diese Konsultationen systematisch verfolgen, nicht nur das Endergebnis.

Praxisfall: die Aktualisierung, die ein Hersteller von Abkantpressen nicht kommen sah

Ein Hersteller von Blechabkantpressen mit fortgeschrittener numerischer Steuerung in der Provinz Barcelona —den wir anonymisiert Conforming Metal S.L. nennen— vermarktete ein Modell mit einem kamerabasierten Handerkennungssystem und einem Bildklassifizierungsalgorithmus mit periodischem Neutraining auf Basis der in jeder Kundenanlage erfassten Fehlalarme. Bei der ursprünglichen Konstruktion ging das technische Team davon aus, dass das Produkt in die Standardkategorie der Abkantpressen von Anhang I fiel, ohne dass die verstärkte Regelung für sicherheitsbezogene KI angewendet werden musste, weil die Bildverarbeitungskomponente als Erkennungszubehör und nicht als Kern der Sicherheitsfunktion behandelt wurde. Als die Kommission im Rahmen eines technischen Leitfadens zu einer Überarbeitung von Anhang I klarstellte, dass Systeme mit kontinuierlichem Neutraining auf Basis von Felddaten unabhängig davon, ob sie als „Zubehör" dargestellt werden, als Komponenten mit sich entwickelndem KI-Verhalten zu behandeln sind, musste Conforming Metal seine technische Dokumentation rückwirkend für die neuen in Produktion befindlichen Einheiten überarbeiten und so verhindern, dass eine spätere Inspektion das Versäumnis als schweren Verstoß einstufte. Die Lehre aus diesem Fall ist eindeutig: Es genügt nicht, das Produkt einmal bei der Konstruktion zu klassifizieren, sondern diese Klassifizierung muss jedes Mal überprüft werden, wenn Anhang I aktualisiert wird.

Häufig gestellte Fragen zu Artikel 49

Kann die Kommission jeden Teil der Verordnung durch delegierten Rechtsakt ändern?

Nein. Artikel 49 beschränkt die Befugnisübertragung auf die Änderung von Anhang I, also die Liste der Kategorien von Hochrisikomaschinen. Die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen von Anhang III, die Sanktionsregelung des Artikels 50 oder jedes andere materielle Element der Verordnung können nur durch das ordentliche Gesetzgebungsverfahren unter voller Beteiligung von Parlament und Rat geändert werden.

Wie lange dauert es, bis ein delegierter Rechtsakt nach seiner Veröffentlichung angewendet wird?

Das hängt vom jeweiligen Rechtsakt ab, üblicherweise wird jedoch eine Anpassungsfrist vorgesehen, damit die Wirtschaftsakteure ihre Konformitätsbewertungsverfahren anpassen können, in Übereinstimmung mit der Logik der Übergangsbestimmungen des Artikels 52 der Verordnung. In jedem Fall kann der Rechtsakt erst in Kraft treten, wenn die Kontrollfrist von Parlament und Rat (üblicherweise zwei Monate, verlängerbar um weitere zwei Monate) abgelaufen ist, ohne dass ein Einwand erhoben wurde.

Werden Hersteller vor einer Änderung von Anhang I konsultiert?

Ja, indirekt. Gemäß der Interinstitutionellen Vereinbarung über bessere Rechtsetzung von 2016 muss die Kommission vor dem Erlass eines delegierten Rechtsakts von den Mitgliedstaaten benannte Experten konsultieren und unterzieht den Entwurf zudem mindestens vier Wochen lang einer öffentlichen Konsultation über das Portal „Have Your Say", auf dem Hersteller, Branchenverbände und Normungsgremien Stellungnahmen einreichen können.

Was geschieht mit bereits zertifizierten Maschinen, wenn ihre Kategorie in Anhang I aufgenommen wird?

Einheiten, die vor Inkrafttreten der Änderung bereits rechtmäßig vermarktet wurden, können in der Regel ohne rückwirkende Rezertifizierung auf dem Markt verbleiben, entsprechend der gleichen Logik der Übergangsbestimmungen des Artikels 52. Jede neue Einheit, die ab dem Anwendungsdatum des delegierten Rechtsakts in Verkehr gebracht wird, muss jedoch das verstärkte Verfahren erfüllen, was in der Praxis eine vorausschauende Planung der Änderung in der Produktionslinie erfordert.

Kann das Europäische Parlament allein eine Änderung von Anhang I blockieren?

Ja. Das Kontrollverfahren des Artikels 50 verleiht dem Europäischen Parlament und dem Rat ein unabhängiges Vetorecht: Es genügt, dass eines der beiden Organe innerhalb der festgelegten Frist Einwände erhebt, damit der delegierte Rechtsakt nicht in Kraft tritt, ohne dass beide Organe der Ablehnung zustimmen müssen.

Wo kann ein Hersteller nachsehen, ob ein delegierter Rechtsakt in Vorbereitung ist?

Die offiziellen Quellen sind das Portal „Have Your Say" der Europäischen Kommission, auf dem die Entwürfe delegierter Rechtsakte zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden, und das Amtsblatt der Europäischen Union, in dem die bereits erlassenen Rechtsakte veröffentlicht werden. Es empfiehlt sich außerdem, die Mitteilungen der Expertengruppe für Maschinen der Kommission und der Branchenverbände der Hersteller zu verfolgen, die solche Änderungen oft vor der förmlichen Veröffentlichung ankündigen.

Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023), Artikel 49, 50 und 52; Artikel 290 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union; Interinstitutionelle Vereinbarung zwischen dem Europäischen Parlament, dem Rat der Europäischen Union und der Europäischen Kommission über bessere Rechtsetzung (2016). Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar.