Artikel 45 der Maschinenverordnung 2023/1230: Zusammenarbeit zwischen den EU-Marktüberwachungsbehörden
Direkte Antwort: Artikel 45 der Verordnung (EU) 2023/1230 verpflichtet die Marktüberwachungsbehörden der verschiedenen Mitgliedstaaten, Informationen auszutauschen, Inspektionen zu koordinieren und gemeinsam gegen nicht konforme Maschinen vorzugehen, die in mehr als einem EU-Land in Verkehr sind, wobei sie sich auf die gemeinsamen Informationssysteme ICSMS und Safety Gate stützen. Für einen Hersteller bedeutet dies, dass ein von der Behörde eines einzigen Landes festgestellter Vorfall kein lokales Problem mehr ist: Innerhalb weniger Tage kann er verschärfte Kontrollen im gesamten übrigen Binnenmarkt auslösen. In diesem Artikel erklären wir, wie diese Zusammenarbeit funktioniert, welche Daten zwischen den Behörden ausgetauscht werden und was dies für ein Unternehmen bedeutet, das Maschinen in mehrere Mitgliedstaaten exportiert.
Artikel 45, Verordnung 2023/1230: legt fest, dass für die Zwecke der Marktüberwachung von Maschinen und verwandten Produkten, die unter die Verordnung fallen, die Artikel 11 bis 21 der Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung gelten, die von den nationalen Behörden verlangen, miteinander zusammenzuarbeiten, Informationen über nicht konforme Produkte über das Informations- und Kommunikationssystem ICSMS auszutauschen und Korrekturmaßnahmen zu koordinieren, wenn ein Produkt ein Risiko auf dem Markt von mehr als einem Mitgliedstaat darstellt.
27 Staaten
"Das ICSMS-System verbindet die Marktüberwachungsbehörden der 27 Mitgliedstaaten und des EWR und ermöglicht es ihnen, in Echtzeit Nichtkonformitätsakten, ergriffene Korrekturmaßnahmen und Inspektionsergebnisse zu demselben Produkt oder Hersteller auszutauschen."
— Europäische Kommission, Information and Communication System on Market Surveillance (ICSMS), 2024
Warum verweist die Verordnung auf eine andere Verordnung, statt die Zusammenarbeit direkt zu regeln?
Direkte Antwort: Artikel 45 erfindet kein eigenes Kooperationssystem, weil bereits ein horizontaler Rahmen für die gesamte Marktüberwachung von Industrieprodukten in der EU besteht, die Verordnung (EU) 2019/1020. Statt Regeln zu duplizieren, entschied sich der Gesetzgeber dafür, die Maschinenverordnung in diesen allgemeinen Rahmen zu integrieren, was sicherstellt, dass spanische, französische, deutsche oder polnische Behörden mit demselben Verfahren und denselben IT-Werkzeugen arbeiten, unabhängig davon, ob das überwachte Produkt eine Maschine, ein Spielzeug oder ein Elektrogerät ist. Diese Regelungstechnik, die in der EU-Harmonisierungsgesetzgebung zunehmend üblich ist, verhindert Fragmentierung und stellt sicher, dass die Zusammenarbeit zwischen den Behörden nicht von ad-hoc bilateralen Vereinbarungen abhängt.
Wie wir bereits bei der Analyse von Artikel 50 zum Sanktionsregime erläutert haben, bleibt das Sanktionsrecht Sache der nationalen Zuständigkeit, aber die Erkennung und Verwaltung des Produktrisikos —was Artikel 45 regelt— ist tatsächlich über die Verordnung 2019/1020 harmonisiert. Diese Unterscheidung ist entscheidend: Zwei Länder können denselben Verstoß unterschiedlich ahnden, aber beide teilen dieselben Informationen über das festgestellte Risiko und koordinieren die für das Produkt geltenden Korrekturmaßnahmen.
Was sind ICSMS und Safety Gate, und welche Informationen tauschen sie aus?
Dies sind die beiden wichtigsten IT-Werkzeuge, auf die sich die Zusammenarbeit nach Artikel 45 stützt:
| System | ICSMS | Safety Gate (ehemals RAPEX) |
|---|---|---|
| Hauptzweck | Operative Verwaltung von Überwachungsakten zwischen Behörden | Schnellwarnung vor gefährlichen Produkten |
| Zugangsberechtigte | Überwachungs- und Zollbehörden der Mitgliedstaaten | Behörden, mit teilweise öffentlichen Informationen |
| Art der Information | Technische Akten, Korrekturmaßnahmen, Inspektionshistorie | Meldung eines ernsten Risikos und Rücknahme oder Rückruf |
| Aktivierungsgeschwindigkeit | Je nach Verfahren der Akte, Tage bis Wochen | Warnung innerhalb von 48-72h bei ernstem Risiko |
| Rechtsgrundlage | Art. 34 Verordnung 2019/1020 | Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit |
Wenn eine Überwachungsbehörde —zum Beispiel die Generaldirektion Industrie einer spanischen autonomen Region— feststellt, dass eine Maschine ein Risiko darstellt, trägt sie die Akte in ICSMS ein, wo sie für die übrigen europäischen Behörden sichtbar wird: welches Produkt, welcher Hersteller, welcher Mangel festgestellt wurde, welche harmonisierten Normen nicht eingehalten werden und welche Korrekturmaßnahme ergriffen oder vorgeschlagen wurde. Ist das Risiko für die Gesundheit oder Sicherheit von Personen ernst, wird zusätzlich eine Meldung in Safety Gate ausgelöst, die in den kritischsten Fällen zur öffentlichen Bekanntmachung des festgestellten Risikos führen kann.
Welche Schritte durchläuft eine koordinierte Maßnahme zwischen den Behörden zweier Länder?
Feststellen der Nichtkonformität im Ursprungsland
Eine nationale Behörde stellt fest, dass eine Maschine die grundlegenden Anforderungen von Anhang III nicht erfüllt oder relevante Dokumentationsmängel aufweist, nach einer Inspektion, Beschwerde oder Marktanalyse.
Registrieren der Akte in ICSMS
Die Behörde trägt die Produktdaten, den Hersteller, den Mangel und die ergriffene Maßnahme ein, wodurch sie für die Behörden der übrigen Mitgliedstaaten sichtbar wird, in denen dasselbe Modell vertrieben werden könnte.
Prüfen, ob das Produkt auf anderen Märkten vertrieben wird
Die Behörden der übrigen Mitgliedstaaten prüfen, ob dasselbe Modell, dieselbe Charge oder Seriennummer in ihrem Hoheitsgebiet vorhanden ist, und können zusätzliche Informationen direkt vom Hersteller oder lokalen Vertreiber anfordern.
Koordinieren der Korrekturmaßnahme zwischen den Ländern
Stellen mehrere Staaten dasselbe Risiko fest, können sie eine gemeinsame Maßnahme vereinbaren —gleichzeitige Rücknahme, gemeinsame Aufforderung an den Hersteller— statt dass jedes Land unkoordiniert und mit unterschiedlichen Fristen handelt.
Melden in Safety Gate, wenn das Risiko ernst ist
Ist das Risiko für Gesundheit oder Sicherheit ernst, wird eine Warnung im Safety-Gate-System ausgelöst, sichtbar für Behörden im gesamten EWR und in vielen Fällen mit für die breite Öffentlichkeit zugänglichen Informationen.
Zu glauben, dass ein Vorfall, der mit der Behörde eines einzigen Landes schnell festgestellt und gelöst wurde, ohne weitere Folgen "abgeschlossen" ist. In Wirklichkeit kann die Akte in ICSMS für die übrigen europäischen Behörden sichtbar bleiben, und wenn der Hersteller dasselbe Modell erneut in einem anderen Mitgliedstaat vertreibt, prüft diese Behörde häufig zunächst die Historie des Produkts im System, bevor sie ein Verfahren genehmigt oder entscheidet, ob sie vorrangig inspiziert.
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Praxisfall: Der Vorfall, der drei Grenzen in einer Woche überquerte
Ein Hersteller mobiler Hubarbeitsbühnen mit Sitz im Baskenland —den wir anonymisiert Altura Industrial S.A. nennen— verkaufte dasselbe Modell in Spanien, Portugal und Italien. Die italienische Überwachungsbehörde stellte nach einem Unfall ohne Todesopfer fest, dass das Verriegelungssystem der Plattform die grundlegende Stabilitätsanforderung von Anhang III bei einem Betrieb auf einer Neigung von mehr als 5% nicht erfüllte. Italien trug die Akte noch am Tag der Feststellung in ICSMS ein. In weniger als einer Woche hatten die spanische und die portugiesische Behörde über das System festgestellt, dass dasselbe Modell in ihrem Hoheitsgebiet vertrieben wurde, und forderten von Altura Industrial zusätzliche technische Informationen an, bevor das Unternehmen den Vorfall in diesen beiden Ländern freiwillig gemeldet hatte. Die Koordination zwischen den drei Behörden ermöglichte eine koordinierte präventive Rücknahme in allen drei Ländern innerhalb von fünfzehn Tagen, statt der Monate, die eine Länder-für-Länder-Bearbeitung ohne Informationsaustausch gedauert hätte.
So löst IgeraIndustria das
Frage:
"Wir haben eine Aufforderung der portugiesischen Behörde zu einem Modell erhalten, das bereits einen Vorfall in Italien hatte. Welche Pflicht haben wir?"
IgeraIndustria antwortet:
"Gemäß Artikel 45 der Verordnung 2023/1230, in Verbindung mit den Artikeln 11 bis 21 der Verordnung 2019/1020, teilen die Behörden Akten über ICSMS. Sie müssen der portugiesischen Aufforderung nachkommen, indem Sie dieselbe technische Akte und Ursachenanalyse vorlegen, die der italienischen Behörde übermittelt wurde, ohne den Prozess von vorne beginnen zu müssen."
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Zusammenfassung: Zusammenarbeit zwischen Behörden und Artikel 45
- Artikel 45 verweist auf die Artikel 11-21 der Verordnung 2019/1020, die die Zusammenarbeit bei der Marktüberwachung in der gesamten EU regeln.
- ICSMS ist das operative Werkzeug zwischen den Behörden; Safety Gate ist das Schnellwarnsystem für ernste Risiken.
- Ein in einem Land festgestellter Vorfall kann Kontrollen in den übrigen Mitgliedstaaten auslösen, in denen dasselbe Modell vertrieben wird.
- Korrekturmaßnahmen können zwischen mehreren Ländern gleichzeitig koordiniert werden, was die Rücknahme nicht konformer Produkte drastisch beschleunigt.
- Eine kohärente, zentralisierte technische Akte verringert das Risiko von Widersprüchen zwischen den Antworten an verschiedene Behörden.
Häufig gestellte Fragen zu Artikel 45
Schafft Artikel 45 eine einzige europäische Marktüberwachungsbehörde?
Nein. Jeder Mitgliedstaat behält seine eigene nationale Marktüberwachungsbehörde mit voller Zuständigkeit für sein Hoheitsgebiet. Artikel 45 zentralisiert diese Zuständigkeit nicht, sondern verpflichtet diese nationalen Behörden, zusammenzuarbeiten, Informationen auszutauschen und, wo angebracht, gemeinsame Maßnahmen über die Mechanismen der Verordnung 2019/1020 zu koordinieren.
Kann eine Behörde eines anderen Landes direkt meine Einrichtungen in Spanien inspizieren?
Nicht direkt. Jede Behörde handelt innerhalb ihres eigenen nationalen Hoheitsgebiets. Artikel 45 ermöglicht es, dass eine ausländische Behörde die spanische Behörde ersucht, Überprüfungen durchzuführen, und dass beide die Ergebnisse über ICSMS austauschen. Die physische Inspektion auf spanischem Hoheitsgebiet führt immer die zuständige spanische Behörde durch.
Habe ich das Recht zu erfahren, ob meine Akte in ICSMS registriert ist?
Der Hersteller oder Wirtschaftsakteur, der von einer Marktüberwachungsmaßnahme betroffen ist, hat gemäß den allgemeinen Grundsätzen der Verordnung 2019/1020 das Recht, über die Ergebnisse der Bewertung informiert zu werden und Stellungnahmen einzureichen, bevor eine endgültige Maßnahme ergriffen wird. Der direkte Zugang zum ICSMS-System ist jedoch den Behörden vorbehalten, nicht den Wirtschaftsakteuren.
Was ist der Unterschied zwischen einer Meldung in ICSMS und einer Warnung in Safety Gate?
ICSMS ist die operative Aktenverwaltungsplattform zwischen den Behörden mit detaillierten technischen Informationen für den administrativen Gebrauch. Safety Gate ist das Schnellwarnsystem, das ernsten Risiken für Gesundheit oder Sicherheit vorbehalten ist, mit schnelleren Meldungen und, in vielen Fällen, mit teilweise veröffentlichten Informationen zur Kenntnis der breiten Öffentlichkeit und anderer Marktteilnehmer.
Gilt die Zusammenarbeit nach Artikel 45 auch für aus Nicht-EU-Ländern importierte Maschinen?
Ja. Die Verordnung 2019/1020 enthält spezifische Bestimmungen für die Zusammenarbeit mit den Zollbehörden an den Außengrenzen der EU, gerade um nicht konforme Maschinen zu erkennen, bevor sie in den Binnenmarkt gelangen. Der Informationsaustausch über Produkte aus Drittländern stützt sich auf dieselben Systeme, einschließlich verstärkter Zollkontrollen, wenn bei einem bestimmten Hersteller eine Vorfallhistorie besteht.
Wie kann sich ein Unternehmen auf eine koordinierte Maßnahme zwischen Behörden vorbereiten?
Die wirksamste Maßnahme besteht darin, für jedes Modell eine einzige, kohärente technische Akte zu führen, die in allen Märkten, in denen es vertrieben wird, auf dem neuesten Stand gehalten wird, sodass jede Antwort an eine Behörde mit den Informationen übereinstimmt, die einer anderen bereits vorgelegt wurden. Die proaktive Erkennung und Korrektur eines Dokumentations- oder technischen Mangels, bevor er zu einer Inspektion eskaliert, verringert die Wahrscheinlichkeit erheblich, dass die Akte zu einer koordinierten Maßnahme mehrerer Staaten eskaliert.
Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023), Artikel 45; Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung und die Konformität von Produkten, Artikel 11 bis 21 und 34; Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit. Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar.
Letzte Aktualisierung: Juli 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingenieur für Industriesicherheit, Mitglied der COEIC | Geprüft von: Rechtsabteilung Igera RegTech | Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230, Artikel 45; Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 11-21 und 34. | IgeraIndustria — 14 Tage kostenlos testen. EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen wenden Sie sich an eine benannte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für Industriesicherheit.