Artikel 43 der Maschinenverordnung 2023/1230: nationales Verfahren bei Produkten mit Risiko

Artikel 43 der Verordnung (EU) 2023/1230 legt fest, dass eine Marktüberwachungsbehörde, sobald sie hinreichenden Grund zu der Annahme hat, dass eine Maschine ein Risiko für die Gesundheit oder Sicherheit von Personen darstellt, das Produkt anhand aller geltenden Anforderungen bewerten, vom Wirtschaftsakteur innerhalb einer angemessenen Frist Korrekturmaßnahmen verlangen und, falls dieser nicht handelt oder der Verstoß fortbesteht, das Produkt vom Markt verbieten, einschränken, zurückrufen oder zurücknehmen muss, wobei sie die Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten unverzüglich zu informieren hat.

Was löst das Verfahren nach Artikel 43 aus?

Auslöser ist, dass die Marktüberwachungsbehörde "hinreichenden Grund zu der Annahme" hat, dass eine unter die Verordnung fallende Maschine ein Risiko für die Gesundheit oder Sicherheit von Personen darstellt. Es wird nicht verlangt, dass das Risiko mit absoluter Sicherheit nachgewiesen ist, bevor gehandelt werden kann: Ein vernünftiger Hinweis genügt, der aus einer Beschwerde, einer Inspektion, einem gemeldeten Unfall, einer Marktanalyse oder Informationen eines anderen Mitgliedstaats stammen kann. Dies ist der Zugang zu dem Schutzklauselmechanismus, der im Kapitel über die Marktüberwachung der Verordnung vorgesehen ist.

Von diesem Zeitpunkt an ist die Behörde verpflichtet, eine Bewertung des Produkts vorzunehmen, die alle einschlägigen Anforderungen abdeckt, nicht nur den Aspekt, der den Verdacht ausgelöst hat. Dies bedeutet, die technischen Unterlagen, die Konformitätserklärung, die Anleitung und, sofern angebracht, zusätzliche Prüfungen an der physischen Maschine zu überprüfen.

Was muss vom Wirtschaftsakteur verlangt werden?

Ist das Risiko bestätigt, muss die Behörde vom betreffenden Wirtschaftsakteur — Hersteller, Bevollmächtigtem, Einführer oder Händler, je nachdem, wer in der Lage ist zu handeln — verlangen, innerhalb einer angemessenen Frist alle geeigneten Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Der Artikel legt keine konkrete Anzahl von Tagen fest, sondern überlässt es der Behörde, eine Frist festzulegen, die der Schwere des Risikos und der Komplexität der erforderlichen Korrektur angemessen ist.

Die Korrekturmaßnahmen können von technischen Änderungen an der Maschine über die Aktualisierung der Anleitung bis hin zur Verstärkung von Schutzeinrichtungen oder Warnkampagnen für Nutzer reichen. Das rechtliche Ziel ist eindeutig: Das Produkt darf das festgestellte Risiko nicht mehr aufweisen.

Was geschieht, wenn der Wirtschaftsakteur nicht rechtzeitig korrigiert?

Ergreift der Wirtschaftsakteur keine angemessenen Korrekturmaßnahmen oder besteht der Verstoß trotz getroffener Maßnahmen fort, muss die Behörde zu strengeren vorläufigen Maßnahmen übergehen: das Inverkehrbringen der Maschine verbieten oder einschränken, sie vom Markt nehmen oder von den Endnutzern zurückrufen. Diese Eskalation ist in ihrer Existenz nicht dem Ermessen der Behörde überlassen — der Artikel schreibt sie vor —, wohl aber in ihrer konkreten Intensität, die von der Schwere des Restrisikos abhängt.

Wer muss über die getroffenen Maßnahmen informiert werden?

Der Artikel schließt den Kreis mit einer Transparenzpflicht: Die Behörde muss die Europäische Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten unverzüglich über die getroffenen Maßnahmen informieren. Diese Mitteilung ermöglicht es, gegebenenfalls die europäischen Koordinationsmechanismen zu aktivieren, die verhindern, dass ein in einem Land zurückgerufenes Produkt in einem anderen Land weiterhin frei zirkuliert.

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Praxisfall: Maquinària Vallès, S.L.

Maquinària Vallès, S.L., Hersteller von Blechabkantmaschinen in Sabadell, erhält im März 2027 eine Mitteilung der regionalen Marktüberwachungsbehörde: Zwei bei unterschiedlichen Kunden gemeldete Vorfälle deuten auf einen Fehler in der Verriegelung der beweglichen Schutzeinrichtung eines seit 2026 vertriebenen Modells hin. Die Behörde eröffnet eine Bewertung der 47 für diesen Maschinentyp geltenden grundlegenden Sicherheitsanforderungen und stellt fest, dass das Verriegelungssystem nicht das erforderliche Leistungsniveau erfüllt. Dem Unternehmen wird eine Frist von 30 Tagen zur Vorlage von Korrekturmaßnahmen eingeräumt. Maquinària Vallès konstruiert die Verriegelung neu, aktualisiert die technischen Unterlagen und benachrichtigt die 63 Kunden, die die 118 verkauften Einheiten erworben haben. Da die nachfolgende Überprüfung der Behörde bestanden wird, kommt es nicht zur Phase der Marktrücknahme; der Vorfall wird abgeschlossen, ohne dass eine Benachrichtigung der Kommission erforderlich ist.

Was versteht man unter "hinreichendem Grund zu der Annahme", dass ein Risiko besteht?

Der Artikel verlangt keinen vollständigen Nachweis des Risikos, bevor gehandelt wird. Ein vernünftiger und begründeter Hinweis — eine Beschwerde, ein Unfall, eine Inspektion — genügt, damit die Behörde verpflichtet ist, die vorgesehene Bewertung einzuleiten.

Wie lange dauert die "angemessene Frist" für Korrekturmaßnahmen?

Artikel 43 legt keine konkrete Anzahl von Tagen fest. Es obliegt der Marktüberwachungsbehörde, diese unter Berücksichtigung der Schwere des Risikos und der technischen Komplexität der erforderlichen Korrektur zu bestimmen.

Was geschieht, wenn der Wirtschaftsakteur korrigiert, das Risiko aber fortbesteht?

Der Artikel selbst sieht dieses Szenario vor: Besteht der Verstoß trotz der getroffenen Maßnahmen fort, muss die Behörde zu den vorläufigen Maßnahmen Verbot, Einschränkung, Rücknahme oder Rückruf übergehen, genau wie bei völligem Untätigbleiben.

Wer kann der "betreffende Wirtschaftsakteur" sein?

Die Verordnung unterscheidet zwischen Hersteller, Bevollmächtigtem, Einführer und Händler. Artikel 43 richtet die Aufforderung an denjenigen, der je nach Art des Verstoßes und seiner Position in der Vertriebskette zuständig ist.

Ist die Benachrichtigung der Kommission auch dann verpflichtend, wenn das Problem schnell gelöst wird?

Die Pflicht zur unverzüglichen Information der Kommission und der übrigen Mitgliedstaaten bezieht sich auf die von der Behörde getroffenen Maßnahmen, nicht auf jeden ursprünglichen Risikohinweis. Korrigiert der Wirtschaftsakteur, bevor die Behörde vorläufige Maßnahmen ergreift, greift diese europäische Benachrichtigungspflicht nicht notwendigerweise in gleicher Weise.

Kann eine Behörde eine Maschine direkt zurückrufen, ohne vorher Korrekturmaßnahmen zu verlangen?

Der Wortlaut von Artikel 43 legt eine Reihenfolge fest: zunächst Bewertung, dann Aufforderung zu Korrekturmaßnahmen, und nur wenn diese nicht ergriffen werden oder der Verstoß fortbesteht, die Eskalation zu Verbot, Einschränkung, Rücknahme oder Rückruf.