CE-Kennzeichnung im Maschinenbau: Anforderungen an die Technische Dokumentation nach EU 2023/1230
Welche Unterlagen müssen in der Technischen Dokumentation für die CE-Kennzeichnung nach Verordnung 2023/1230 enthalten sein? Gemäß Anhang IV Teil A der Verordnung (EU) 2023/1230 umfasst die Technische Dokumentation (Technical Construction File): eine allgemeine Beschreibung der Maschine, Gesamtzeichnungen und Schaltpläne (Elektrik, Pneumatik, Hydraulik), die vollständige Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100, den Nachweis der Funktionalen Sicherheit (Performance Level nach DIN EN ISO 13849-1 bzw. SIL nach IEC 62061), die Cybersicherheitsbewertung nach Anhang III Ziffer 1.1.9, Mess- und Prüfberichte (EMV, Lärm, Statik), die Betriebsanleitung in den Landessprachen sowie eine Kopie der unterzeichneten EU-Konformitätserklärung. Die Unterlagen müssen mindestens 10 Jahre lang ab dem Inverkehrbringen für die Marktaufsichtsbehörden vorgehalten werden.
Gliederung der Technischen Unterlagen (TCF) nach Anhang IV: Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100, Performance Level SISTEMA und 10-Jahres-Frist.
Technische Vergleichstabelle & Prüfmatrix
| Dokumentenabschnitt | Geforderter Inhalt | Maßgebliche Normen | Aufbewahrungsfrist |
|---|---|---|---|
| 1. Maschinenbeschreibung | Funktionsweise, Aufstellpläne, technische Kenndaten | DIN EN ISO 12100 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 2. Schalt- und Konstruktionspläne | Stromlaufpläne, Klemmenpläne, Hydraulikschaltpläne | DIN EN 60204-1, ISO 4413 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 3. Risikobeurteilung | Identifizierte Gefährdungen, Risikoeinschätzung, Schutzmaßnahmen | DIN EN ISO 12100:2013 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 4. Funktionale Sicherheit | SISTEMA-Berichte, PL-Nachweis, Schaltungskategorien B bis 4 | DIN EN ISO 13849-1:2023 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 5. Cybersicherheit | Schutz vor Manipulation der Steuerung, Netztrennung | Anhang III 1.1.9, IEC 62443 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 6. Prüf- und Messprotokolle | Lärmschutzmessung, Schutzleiterprüfung, EMV-Prüfbericht | DIN EN ISO 3744, DIN EN 60204-1 | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
| 7. Betriebsanleitung & Konformität | Handbuch in Amtssprachen, unterzeichnete EU-Erklärung | Anhang III 1.7.4 / Art. 10(7) | 10 Jahre ab Inverkehrbringen |
1. Risikobeurteilung: Das Herzstück des CE-Dossiers
Die Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 ist das erste Dokument, das Gewerbeaufsichtsämter bei Kontrollen anfordern. Sie muss das 3-Stufen-Verfahren abbilden: konstruktive Maßnahmen vor technischen Schutzmaßnahmen vor benutzerbezogenen Hinweisen.