Marcatge CE Màquina Ref. M-2847. Expedient Tècnic i Declaració de Conformitat.

La directiva principal és la Directiva Màquines 2006/42/CE, que s'aplicarà fins al 14 de gener de 2027, quan serà substituïda pel Reglament (UE) 2023/1230. A més, segūn el tipus de màquina, poden aplicar-se altres directives simultàniament: la Directiva Baixa Tensió 2014/35/UE (si la màquina té components elèctrics), la Directiva CEM 2014/30/UE (per compatibilitat electromagnètica), la Directiva ATEX 2014/34/UE (si opera en atmosferes explosives), la Directiva de Disseny Ecològic (en determinats equips) i, des de 2027, el Reglament d'Intel·ligència Artificial si la màquina incorpora sistemes d'IA d'alt risc. IgeraIndustria permet consultar quines directives apliquen per cada tipus de màquina en qüestió de segons.

L'Annex VII de la Directiva Màquines 2006/42/CE defineix el contingut mínim de l'expedient tècnic (Part A): descripció general de la màquina; planos de conjunt i, si escau, dels circuits de mando; planos detallats amb càlculs, resultats d'assajos i certificats; llista de requisits essencials de seguretat i salut aplicats; llista de les normes EN armonitzades aplicades; resultats de les avaluacions de riscos; còpia de les instruccions d'ús; si escau, còpies de les declaracions de conformitat de components incorporats; còpia de la declaració UE de conformitat signada. Per a màquines de l'Annex IV que utilitzen l'examen CE de tipus, cal afegir la Part B amb la documentació addicional per a l'organisme notificat. IgeraIndustria fa consultable cada secció de l'Annex VII per saber exactament què ha d'anar a cada apartat.

La Declaració UE de Conformitat (DoC) de la Directiva Màquines 2006/42/CE (Annex II.A) ha d'incloure obligatòriament: nom i adreça completa del fabricant o del representant autoritzat; descripció de la màquina (denominació, model, número de sèrie si escau); referenci a totes les directives i normes harmonitzades aplicades; si ha intervingut un organisme notificat, el seu nom, adreça i número d'identificació; nom i signatura de la persona autoritzada a signar per compte del fabricant i el seu càrrec. La DoC ha d'estar redactada en la llengua o les llengües oficials del país on es comercialitza la màquina. És un document jurídicament vinculant: el fabricant afirma sota la seva responsabilitat que la màquina compleix tots els requisits de la UE.

L'organisme notificat (NB) és obligatori quan la màquina està inclosa a l'Annex IV de la Directiva Màquines 2006/42/CE i el fabricant no ha aplicat normes harmonitzades que cobrissin tots els requisits essencials. Les principals categories de l'Annex IV són: serres circulars per a fusta; màquines portaeines de pressió en fred; premses per a treball en fred de metalls; màquines d'injecció o compressió de plàstics i cautxú; determinats equips d'elevació (gats, grillons, cadenes de càrrega); equips per a espais subterranis; i determinades màquines per a la fabricació de pirotècnia. Si la màquina és de l'Annex IV però el fabricant ha aplicat normes EN armonitzades publicades al DOUE que cobreixen tots els requisits essencials, pot optar per l'autentificació CE (mòdul A) sense NB, tot i que ha de notificar-ho a l'estat membre. IgeraIndustria respon amb la referència exacta a l'Annex IV per a qualsevol tipus de màquina.

Segons l'Annex I.1.7.3 de la Directiva Màquines 2006/42/CE, el marcatge CE s'ha d'apostre de manera visible, llegible i indeleble en la màquina o en la seva placa de característiques. La màquina ha de dur la placa d'identificació amb: nom i adreça del fabricant, designació de la sèrie o el tipus, si escau el número de sèrie, l'any de fabricació i el marcatge CE. La mida mínima del símbol CE és de 5 mm d'alçada; si s'amplia o redueix, cal mantenir les proporcions del disseny. Està prohibit apostre marques que puguin confondre's amb el marcatge CE. El Reglament 2023/1230 manté aquests requisits i afegeix la possibilitat de placa digital per a determinades categories de màquines, pendent de desenvolupament reglamentari.

Depèn de la profunditat de la modificació. Si la modificació afecta els riscos de la màquina (canvi de funcions, ampliació del camp d'aplicació, modificació del sistema de seguretat, canvi de components de seguretat crits), la màquina modificada es considera pràcticament una màquina nova i cal revisar l'anàlisi de riscos, actualitzar l'expedient tècnic, emetre una nova DoC i apostre el nou marcatge CE. Si la modificació és menor (canvi de components fungibles, modificació estètica sense afectació de riscos), el fabricant pot mantenir el marcatge CE existent documentant la modificació en l'expedient tècnic. La guia de la Comissió Europea sobre modificació substancial aporta criters pràctics. IgeraIndustria té indexada aquesta guia i la Directiva Màquines per respondre casos concrets de modificació.