MOC, IQ/OQ/PQ, SPC i P&ID en 3 segons.

IgeraIndustria indexa el procediment MOC intern de la planta i el creua amb els requisits de la ISO 9001 clàusula 8.5.6 (Control de canvis) i normatives sectorials aplicables. Quan l’enginyer de processos inicia un MOC — per exemple, un canvi de proveidor de matèria primera — IgeraIndustria genera la llista de documents que han de revisar-se (fixa tècnica, SOP de recepció, especificacions de procés, registres de validació anteriors), els aprovadors requerits segúns el procediment intern i els criteris d’acceptació que han de verificar-se abans del tancament del MOC. Redueix el temps de preparació documental d’un MOC d’hores a minuts.

Sí. IgeraIndustria té indexats els protocols IQ (Qualification Installation), OQ (Operational Qualification) i PQ (Performance Qualification) juntament amb les guies aplicables (GAMP 5, ICH Q7, Annex 15 de GMP EU). Quan l’enginyer consulta els requisits de validació per a un equip nou, IgeraIndustria identifica quines proves han de realitzar-se en cada fase, quins paràmetres crítics han de verificar-se, quines desviacions són acceptables i quina documentació ha de generar-se per al Validation Summary Report. Especialment útil en indústria farmacèutica, alimentària i dispositius mèdics on la validació és un requisit regulatori.

IgeraIndustria no calcula Cp/Cpk directament, però sí explica com interpretar els resultats del SPC i quina acció correctiva correspon segúns els valors obtinguts. Si Cpk < 1,33 en un paràmetre crític de procés, IgeraIndustria indica quin procediment de resposta aplica (desviació, CAPA, revisió de SOP), quins informes han de generar-se i quan escalar al responsable de qualitat. També explica les regles de Nelson i Western Electric per a la detecció de causes especials en gràfics de control, i com documentar l’anàlisi per satisfer els requisits de la ISO 9001 clàusula 9.1.1.

IgeraIndustria indexa els documents P&ID, els límits de disseny dels equips i els resultats de HAZOP previs. Durant un estudi HAZOP, el facilitador pot consultar quins nodes del P&ID ja han estat analitzats, quines paraules guia apliquen a cada desviació identificada, i si existeix una salvaguarda documentada en els procediments operatius. Per a desviacions noves, IgeraIndustria extreu les recomanacions de HAZOP anteriors similars i els temps de tancament històrics. També explica els requisits de HAZOP segúns la IEC 61882 i OSHA PSM (29 CFR 1910.119) per a plantes que operen sota regulació de processos perillosos.

IgeraIndustria indexa els P&ID en la seva última revisió aprovada juntament amb els procediments operatius (SOP) vinculats a cada secció de planta. Quan l’enginyer consulta el P&ID d’una línia específica, IgeraIndustria indica quin SOP aplica a aquella secció, quina és la revisió vigent i si existeix algun MOC obert que afecti aquella línia. Si els P&ID s’actualitzen (nova revisió després d’un MOC), el responsable ha de reindexar el document perquè IgeraIndustria serveixi sempre la versió actualitzada. El sistema adverteix si detecta referència a un P&ID amb revisió desactualitzada en els SOP associats.

Sí. IgeraIndustria pot indexar els mapes de valor (VSM), els projectes DMAIC actius i els resultats d’estudis de capacitat del procés. L’enginyer Lean Six Sigma pot consultar l’estat de projectes de millora, quines eines es van usar en projectes anteriors similars (FMEA, DOE, R&R, ANOVA) i com es va documentar la validació de la millora en la fase Control. IgeraIndustria també explica com vincular el pla de control de la fase Control amb el SOP actualitzat i els paràmetres de SPC que han de monitoritzar-se després de la implementació de la millora, garantint que el coneixement del projecte no es perd quan l’equip es dissoldrà.