¿Cómo se evalúa la maquinaria antigua sin marcado CE según ISO 12100? Para equipos fabricados antes del 1 de enero de 1995 que carecen de declaración de conformidad CE, la norma tipo A ISO 12100:2010 establece el método técnico de referencia exigido por el Real Decreto 1215/1997. El proceso requiere 4 etapas consecutivas: 1) Determinación de los límites de la máquina (uso previsto, espacio, tiempo y ciclo de vida); 2) Identificación sistemática de peligros (mecánicos, eléctricos, térmicos, ergonómicos); 3) Estimación y valoración del riesgo (gravedad del daño × probabilidad de ocurrencia); y 4) Reducción del riesgo en 3 pasos: prevención intrínseca en el diseño, resguardos/dispositivos de protección (cortinas ópticas, enclavamientos) e información de uso residual.
1. ¿Por qué aplicar ISO 12100 a máquinas sin marcado CE?
En el parque industrial español existen miles de máquinas puestas en servicio antes del 1 de enero de 1995 (fecha de entrada en vigor de la Directiva de Máquinas 89/392/CEE, hoy sustituida por el Reglamento UE 2023/1230). Estas máquinas no disponen legalmente de Marcado CE ni de Declaración CE de Conformidad.
Para estas máquinas, la legislación española (Real Decreto 1215/1997) no exige obtener un marcado CE retroactivo, pero sí exige que cumplan estrictamente con las disposiciones mínimas de seguridad del Anexo I. La norma armonizada ISO 12100:2010 es el estándar técnico por excelencia que jueces, inspectores de trabajo y organismos de control autorizados (OCA) exigen para fundamentar técnicamente la adecuación del equipo.
2. Las Cuatro Fases de la Apreciación del Riesgo
- Determinación de límites de la máquina: Límites de uso (materiales procesables, perfiles de operador), límites de espacio (recorridos móviles, zonas de mantenimiento y alimentación), límites de tiempo (vida útil de componentes de seguridad) y condiciones ambientales de trabajo.
- Identificación de peligros: Mapeo exhaustivo de peligros mecánicos (aplastamiento, cizallamiento, corte, enganche, atrapamiento, impacto), peligros eléctricos (contactos directos e indirectos), térmicos (quemaduras), ruido y vibraciones.
- Estimación del riesgo: Valoración de dos parámetros fundamentales para cada peligro identificado:
- Severidad del daño (S): Desde lesiones reversibles leves (S1) hasta lesiones irreversibles o muerte (S2).
- Probabilidad de ocurrencia del daño: Función de la frecuencia y duración de la exposición (F), la probabilidad de acontecimiento peligroso y la posibilidad técnica o humana de evitar el daño (P).
- Valoración del riesgo: Determinar si el nivel de riesgo estimado es tolerable o si requiere medidas obligatorias de reducción.