Declaración de Conformidad CE: Modelo y Contenido Obligatorio
Qué campos debe incluir la declaración oficial, los errores más comunes que la invalidan, el requisito de traducción, el periodo de conservación de 10 años y la responsabilidad legal si contiene datos falsos.
Contenido obligatorio de la plantilla oficial
La declaración de conformidad CE debe incluir, como mínimo, estos campos.
| Campo | Contenido requerido |
|---|---|
| Identificación de la máquina | Marca, modelo, número de serie o rango de series cubiertas por la declaración |
| Datos del fabricante | Razón social, dirección completa y datos de contacto del fabricante o representante autorizado |
| Referencia a normas | Listado completo de directivas/reglamentos y normas armonizadas aplicadas (tipo A, B y C) |
| Organismo notificado (si aplica) | Nombre y número de identificación del organismo notificado que intervino en la evaluación |
| Persona autorizada para el expediente | Nombre y dirección de la persona facultada para compilar el expediente técnico |
| Lugar y fecha de emisión | Localidad y fecha exacta en que se firma la declaración |
| Identificación y firma del firmante | Nombre completo, cargo y firma de la persona con poder para vincular a la empresa |
Errores comunes que invalidan la declaración
Cualquiera de estos fallos puede hacer que la declaración no sea válida ante una inspección de mercado.
Sin fecha
La declaración no indica el día exacto de emisión, dificultando verificar su vigencia respecto al modelo fabricado.
Sin firma
Falta la firma manuscrita o electrónica válida de una persona con poder acreditado para vincular al fabricante.
Sin referencia al manual
No se menciona el manual de instrucciones asociado, dificultando trazar la documentación completa de la máquina.
Normas incompletas
Se omiten normas armonizadas aplicadas realmente, o se citan versiones ya derogadas de las normas.
Traducción, conservación y responsabilidad legal
Requisito de traducción
La declaración debe traducirse al idioma oficial del país donde se pone en el mercado o en servicio la máquina.
Conservación 10 años
El expediente técnico y la declaración deben conservarse un mínimo de 10 años desde la fabricación de la última unidad.
Responsabilidad legal
Firmar una declaración con datos falsos genera responsabilidad administrativa, civil y potencialmente penal para el firmante.
Preguntas frecuentes — Declaración de Conformidad CE
¿Quién debe firmar la declaración de conformidad CE?
La declaración de conformidad debe ser firmada por una persona con poder suficiente para vincular al fabricante o a su representante autorizado en la UE, habitualmente el responsable técnico o el representante legal de la empresa. La firma debe ir acompañada del nombre, cargo y fecha, y no puede delegarse en un tercero sin poder acreditado.
¿Es obligatorio traducir la declaración de conformidad?
Sí. La declaración de conformidad debe redactarse (o traducirse) al idioma o idiomas oficiales del Estado miembro donde la máquina se pone en el mercado o se pone en servicio. Una declaración únicamente en inglés no es válida para comercializar la máquina en España, por ejemplo, salvo que se acompañe de la traducción correspondiente.
¿Durante cuánto tiempo hay que conservar la declaración de conformidad y el expediente técnico?
El fabricante debe conservar la declaración de conformidad y el expediente técnico completo durante un mínimo de 10 años desde la fecha de fabricación de la última unidad de ese modelo. Este periodo permite responder ante inspecciones de mercado o reclamaciones relacionadas con la seguridad de la máquina.
¿Qué ocurre si la declaración de conformidad contiene información falsa?
Firmar una declaración de conformidad con información falsa o inexacta implica responsabilidad legal directa del firmante y de la empresa fabricante, pudiendo derivar en sanciones administrativas, retirada obligatoria del producto del mercado y, en caso de accidente derivado de un incumplimiento oculto, responsabilidad civil o incluso penal.
¿Debe incluirse el número de identificación del organismo notificado en todos los casos?
No. Solo debe incluirse cuando ha intervenido un organismo notificado en la evaluación de conformidad, típicamente para máquinas del Anexo IV sin normas armonizadas aplicadas íntegramente. Si el fabricante ha realizado la autoevaluación conforme al módulo A, no se menciona ningún organismo notificado en la declaración.
¿Puede una sola declaración de conformidad cubrir varias máquinas del mismo modelo?
Sí, siempre que la declaración identifique claramente el modelo o la serie de máquinas cubiertas, con número de serie o rango de números de serie si aplica. No es necesario emitir una declaración individual por cada unidad fabricada, salvo que existan variaciones sustanciales entre unidades del mismo modelo.
¿Qué diferencia hay entre declaración de conformidad y declaración de incorporación?
La declaración de conformidad se emite para máquinas completas y certifica el cumplimiento total de los requisitos esenciales de seguridad. La declaración de incorporación se emite para cuasimáquinas y declara únicamente que cumplen los requisitos aplicables en su fase, quedando pendiente la conformidad final una vez incorporadas a la máquina completa.
¿Cómo ayuda IgeraIndustria a verificar que una declaración de conformidad está completa?
IgeraIndustria indexa el contenido de cada declaración de conformidad subida y puede compararlo contra la plantilla de campos obligatorios. Tu equipo de compliance puede preguntar "¿falta algún campo obligatorio en la declaración de la máquina X?" y recibir una respuesta que identifica omisiones como falta de firma, fecha o referencia a normas.
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