Directiva RoHS 2: Restricción de Sustancias en Electrónica
Qué sustancias están limitadas, qué productos electrónicos están cubiertos y cómo demostrar la conformidad de tu producto.
Las 10 sustancias restringidas por RoHS 2
| Sustancia | Límite máximo |
|---|---|
| Plomo (Pb) | 0,1% por material homogéneo |
| Cadmio (Cd) | 0,01% por material homogéneo |
| Mercurio (Hg) | 0,1% por material homogéneo |
| Cromo hexavalente (Cr VI) | 0,1% por material homogéneo |
| Bifenilos polibromados (PBB) | 0,1% por material homogéneo |
| Éteres de difenilo polibromados (PBDE) | 0,1% por material homogéneo |
| Ftalato DEHP | 0,1% por material homogéneo |
| Ftalato BBP | 0,1% por material homogéneo |
| Ftalato DBP | 0,1% por material homogéneo |
| Ftalato DIBP | 0,1% por material homogéneo |
Qué productos electrónicos cubre RoHS 2
Desde la ampliación de alcance de 2011, RoHS 2 aplica a categorías abiertas: si tu producto tiene circuitos electrónicos, batería o depende de corriente eléctrica o campos electromagnéticos para funcionar, probablemente está cubierto.
Productos conectados
IoT, equipos IT y telecomunicaciones
Sensores conectados, routers, servidores, terminales de punto de venta y cualquier dispositivo con conectividad de red entra en el alcance abierto de RoHS 2.
Baterías y componentes
Baterías integradas y cables
Desde 2019, cables y piezas de recambio también están cubiertos. Las baterías integradas en un AEE deben cumplir los límites de sustancias del propio producto.
Luminarias y control
Iluminación y equipos de vigilancia
Luminarias LED, sistemas de control industrial, equipos de vigilancia y dispensadores automáticos están explícitamente cubiertos por las categorías del Anexo I.
Excepciones al alcance de RoHS 2
- Equipos médicos implantables o infectados
- Equipamiento militar y de defensa esencial para seguridad nacional
- Equipamiento aeroespacial de aviación
- Grandes instrumentos industriales fijos
- Aplicaciones específicas listadas en Anexo III/IV sin alternativa técnica viable
Proceso de conformidad
- Identificar materiales homogéneos de cada componente
- Verificar límites mediante XRF o laboratorio acreditado
- Elaborar documentación técnica de conformidad
- Redactar la Declaración UE de Conformidad
- Colocar el marcado CE en el producto
- Conservar documentación 10 años para vigilancia de mercado
Preguntas frecuentes — Directiva RoHS 2
¿Qué es la Directiva RoHS 2 y qué objetivo tiene?
RoHS 2 (Directiva 2011/65/UE, ampliada por la Directiva 2015/863) restringe el uso de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) puestos en el mercado de la Unión Europea. Su objetivo es reducir el impacto ambiental y sanitario de estos residuos, especialmente en su fase de fabricación, uso y eliminación.
¿Qué sustancias restringe RoHS 2?
RoHS 2 limita 10 sustancias: plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados (PBB), éteres de difenilo polibromados (PBDE), y desde 2015 se añadieron 4 ftalatos (DEHP, BBP, DBP y DIBP). Cada sustancia tiene un valor límite de concentración permitido (0,1% en peso para la mayoría, 0,01% para el cadmio) por material homogéneo del producto.
¿Qué categorías de productos cubre RoHS 2?
Desde la ampliación de 2011, RoHS 2 tiene un alcance abierto que cubre prácticamente todos los AEE: grandes y pequeños electrodomésticos, equipos informáticos y de telecomunicaciones, equipos de consumo, herramientas eléctricas, juguetes, equipos de vigilancia y control, dispensadores automáticos, luminarias, y desde 2019 también cables y piezas de recambio. En la práctica, cualquier producto conectado, con batería o que contenga circuitería electrónica debe evaluarse.
¿Qué excepciones existen a RoHS 2?
Quedan exentos los equipos médicos implantables o infectados, el equipamiento militar y de defensa cuando sea esencial para la seguridad nacional, el equipamiento aeroespacial de aviación, los grandes instrumentos industriales fijos, y ciertas aplicaciones específicas listadas en el Anexo III/IV mientras no exista alternativa técnica viable (por ejemplo, algunas aleaciones de plomo en soldaduras de alta fiabilidad). Estas exenciones se revisan periódicamente y pueden caducar.
¿Cuál es el proceso de conformidad RoHS que debe seguir un fabricante?
El fabricante debe: 1) identificar los materiales homogéneos de cada componente; 2) verificar mediante análisis (XRF o laboratorio acreditado) o declaraciones de proveedores que no se superan los límites de concentración; 3) elaborar la documentación técnica que demuestre la conformidad; 4) redactar la Declaración UE de Conformidad; 5) colocar el marcado CE en el producto; 6) mantener la documentación disponible para las autoridades de vigilancia del mercado durante 10 años.
¿Qué obligaciones tiene un importador o distribuidor, no solo el fabricante?
El importador debe verificar que el fabricante ha realizado el procedimiento de evaluación de la conformidad, que el producto lleva el marcado CE y va acompañado de la documentación requerida, y debe conservar una copia de la Declaración UE de Conformidad. El distribuidor debe comprobar que el producto lleva el marcado CE y la documentación necesaria antes de comercializarlo, sin necesidad de repetir ensayos si confía razonablemente en la información del fabricante.
¿Cómo se verifica el cumplimiento de los límites de sustancias restringidas?
La verificación más habitual en la industria es mediante fluorescencia de rayos X (XRF) como cribado rápido no destructivo, complementada con análisis químico de laboratorio (ICP-OES, ICP-MS) cuando el resultado XRF es ambiguo o requiere confirmación cuantitativa precisa, especialmente para cadmio y cromo hexavalente que tienen métodos de detección específicos.
¿Qué sanciones existen por incumplir RoHS 2?
Las sanciones varían según el Estado miembro, pero en España pueden alcanzar entre el 5% y el 10% de la facturación anual de la empresa en infracciones graves relacionadas con la comercialización de productos no conformes, además de la retirada obligatoria del producto del mercado, la prohibición de comercialización y la responsabilidad derivada de posibles daños a la salud o al medio ambiente.
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