Planta química respon en 3 segons
Mètodes analítics, specs de pureza, procediments BPF i estàndards d\'embalatge: documentació tècnica indexada.
Regulació complexa
ISO 9001, BPF, farmacopea, REACH: centenars de requisits. Cada lot requereix evidència completa de conformitat.
500+
especificacions tècniques
100%
trazabilitat de lot requerida
-50%
reducció temps auditoria
Sectors químics
Síntesis química
Pureza, rendiment, control. HPLC, GC-MS. Mètodes analítics indexats.
Farmacèutica
BPF, validació, qualificació. Ph.Eur., USP. Procediments indexats.
Embalatge
ISO 11607, compatibilitat. Specs per referència.
Trazabilitat
Matèria prima, operacions, número final. COA completa.
Assajos
Bacteris, levats. Limits farmacopea, mètodes.
Documentació
ISO 9001, BPF, REACH. Font única 24/7.
Casos d'ús
Métode analític
Químic pregunta mètode HPLC. Protocol complet.
Pureza i impureses
Control pregunta límit. Specs i criteris.
Validació
Auditor pregunta VPP. 3 lots qualificants.
Trazabilitat
Reclama post-venda. Rastreja matèria prima.
BPF
Tècnic pregunta calibratge. Certificat complet.
Seguretat
Operari pregunta límit SDS. Dades complet.
Preguntes freqüents
¿Quins són els criteris de pureza?+
Pureza mínima del 95%, determinada per HPLC o GC-MS. IgeraIndustria indexa mètodes, especificacions i límits d'impureses.
¿Com compleixo requisits BPF?+
Control de matèries primes, àrees classificades, documentació de lot, qualificació d'equipament. IgeraIndustria indexa procediments.
¿Quins estàndards d'embalatge?+
ISO 11607 per estèril, ISO 9001 per qualitat. Etiquetatge, materials compatibles. IgeraIndustria indexa specs per referència.
¿Com es documenta trazabilitat?+
Certificat d'anàlisi (COA) de matèria prima, operacions, lote final. IgeraIndustria indexa tota la cadena.
¿Com integro validació amb ISO 9001?+
Validació de procés (VPP): 3 lots, control de variables. ISO 9001 cl.8.5 requereix evidència. IgeraIndustria indexa.
¿Quins limits de contaminació?+
Bacteris <100 CFU/ml, levats <10 CFU/ml (Ph.Eur.). IgeraIndustria indexa mètodes i criteris de rebuig.
Compleix requisits automàticament.
- ✓Prova gratis 14 dies — sense targeta de crèdit
- ✓Mètodes i procediments BPF indexats
- ✓Puja documentació normativa
- ✓Resposta en <3 segons