AI Act en Planta: Visión Artificial, Predictivo y Robots Colaborativos.

El Anexo III del Reglamento UE 2024/1689 clasifica como alto riesgo, entre otros, los sistemas de IA usados como componente de seguridad en productos ya cubiertos por normativa de armonización (máquinas, juguetes, ascensores, equipos a presión) cuando esa evaluación de conformidad de terceros es obligatoria. En la práctica industrial esto incluye: sistemas de visión artificial que deciden el rechazo/aceptación de piezas críticas de seguridad, IA de mantenimiento predictivo integrada en sistemas de seguridad de maquinaria, y robots colaborativos con funciones de decisión autónoma sobre límites de fuerza o velocidad. Los sistemas de IA que optimizan procesos sin impacto en seguridad (por ejemplo, previsión de demanda) no suelen calificar como alto riesgo.

El Reglamento entró en vigor el 1 de agosto de 2024 con aplicación escalonada. Las prohibiciones de prácticas de IA inaceptables se aplican desde el 2 de febrero de 2025. Las obligaciones de gobernanza y los códigos de conducta para modelos de propósito general, desde el 2 de agosto de 2025. Las obligaciones completas para sistemas de alto riesgo del Anexo III —incluida la mayoría de aplicaciones industriales— entran en vigor el 2 de agosto de 2026, con un periodo transitorio adicional hasta agosto de 2027 para sistemas de alto riesgo ya integrados en productos regulados por normativa de armonización (maquinaria, juguetes, dispositivos médicos).

El proveedor de un sistema de alto riesgo debe mantener un sistema de gestión de riesgos continuo (art. 9), documentación técnica detallada (art. 11 y Anexo IV) que describa el diseño, los datos de entrenamiento y las métricas de precisión, registro automático de eventos (logging, art. 12), instrucciones de uso claras para el operador (art. 13), supervisión humana efectiva (art. 14) y garantías de exactitud, solidez y ciberseguridad (art. 15). El desplegador (empresa que usa el sistema en planta) tiene obligaciones más limitadas pero debe garantizar supervisión humana, uso conforme a las instrucciones y registro de incidentes.

El fabricante del software de visión artificial (por ejemplo, la empresa que desarrolla el algoritmo de detección de defectos) es el «proveedor» y asume las obligaciones plenas del artículo 16. La empresa industrial que compra e integra ese sistema en su línea de producción es el «desplegador» (art. 26), con obligaciones más reducidas: uso conforme a las instrucciones del proveedor, supervisión humana adecuada, monitorización del funcionamiento y notificación de incidentes graves. Sin embargo, si la empresa industrial modifica sustancialmente el sistema o lo pone bajo su propia marca, puede convertirse en proveedor y asumir las obligaciones plenas.

Las multas máximas son de hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación global anual (lo que sea mayor) por uso de prácticas de IA prohibidas. Para incumplimientos de las obligaciones de sistemas de alto riesgo, la multa máxima es de 15 millones de euros o el 3% de la facturación global. Por suministrar información incorrecta a las autoridades, hasta 7,5 millones de euros o el 1% de la facturación. Las pymes se benefician de topes proporcionalmente más bajos entre ambos límites.

Sí, en la mayoría de casos. Cuando un sistema de IA se integra como componente de seguridad de una máquina sujeta al Reglamento de Máquinas 2023/1230 y a marcado CE, la evaluación de conformidad del AI Act se combina con la evaluación de conformidad de la Directiva/Reglamento de maquinaria en un proceso único armonizado. Esto significa que el organismo notificado revisa simultáneamente los requisitos de seguridad mecánica y los requisitos del AI Act (gestión de riesgos, exactitud, supervisión humana) antes de emitir el certificado.

Generalmente no. Un sistema de IA que analiza datos de sensores y genera alertas de mantenimiento para que un técnico decida la intervención no suele calificar como alto riesgo, porque no actúa como componente de seguridad con decisión autónoma. La clasificación cambia si el sistema puede detener automáticamente la máquina o modificar parámetros de seguridad sin intervención humana, en cuyo caso pasa a evaluarse como componente de seguridad de la maquinaria y puede entrar en el Anexo III.

IgeraIndustria indexa el Reglamento UE 2024/1689 completo junto con la documentación técnica interna de tus sistemas de IA (fichas de proveedor, informes de evaluación de riesgos, registros de supervisión humana), permitiendo al responsable de calidad o de digitalización consultar en lenguaje natural si un sistema específico entra en el Anexo III, qué documentación exige el artículo aplicable y qué plazo de transición corresponde, citando siempre el artículo exacto.