Die EU-Konformitätserklärung, die der Hersteller einer vollständigen Maschine nach Artikel 9 Absatz 2 vorlegen muss, bescheinigt, dass die Maschine alle für sie geltenden grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen erfüllt, und ermöglicht die Anbringung der CE-Kennzeichnung. Die Einbauerklärung hingegen berechtigt nicht zur CE-Kennzeichnung der unvollständigen Maschine: Sie gibt lediglich an, welche GSGA in dieser Phase erfüllt wurden, und weist ausdrücklich darauf hin, dass die unvollständige Maschine erst in Betrieb genommen werden darf, wenn sie in eine Endmaschine eingebaut wurde, die selbst als Ganzes für konform erklärt wurde.
| Aspekt | Vollständige Maschine (Art. 9) | Unvollständige Maschine (Art. 11) |
|---|
| Konformitätsdokument | EU-Konformitätserklärung | Einbauerklärung |
| CE-Kennzeichnung | Ja, obligatorisch | Nicht zutreffend |
| Eigenständige Inbetriebnahme | Nach vollständiger Bewertung zulässig | Untersagt bis zum Einbau in die Endmaschine |
| Verpflichtende zusätzliche Unterlagen | Vollständige Betriebsanleitung | Montageanleitung |
| Aufbewahrung der Unterlagen | 10 Jahre (Art. 9 Abs. 3) | 10 Jahre (Art. 11 Abs. 1) |
⚠ Häufiger Irrtum:Die CE-Kennzeichnung auf einer unvollständigen Maschine anzubringen, weil man annimmt, die Einbauerklärung entspreche einer EU-Konformitätserklärung. Artikel 11 berechtigt in keinem Fall zur CE-Kennzeichnung der unvollständigen Maschine: Die endgültige Konformität wird erst bescheinigt, wenn die vollständige, bereits eingebaute Maschine ihr eigenes Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25 durchlaufen hat.
Welche Angaben muss die Montageanleitung enthalten?
Artikel 11 Absatz 1 verlangt, dass die der unvollständigen Maschine beigefügte Montageanleitung die Bedingungen beschreibt, die für einen ordnungsgemäßen Einbau in die Endmaschine einzuhalten sind, ohne die Gesundheit und Sicherheit zu gefährden. Diese Anleitung muss in einer Sprache abgefasst sein, die der Hersteller, der die unvollständige Maschine einbaut, leicht verstehen kann, und muss es ihm ermöglichen zu erkennen, welche GSGA nach dem Zusammenbau noch zu überprüfen sind.
Welche weiteren Pflichten sieht Artikel 11 für diesen Hersteller vor?
Artikel 11 Absatz 2 verweist, soweit einschlägig, auf mehrere der allgemeinen Pflichten, die Artikel 9 für Hersteller vollständiger Maschinen vorsieht: Kennzeichnung auf dem Produkt (Name, eingetragener Handelsname oder eingetragene Marke sowie Postanschrift), Rückverfolgbarkeit mittels Typen-, Chargen- oder Seriennummer, unverzügliches Handeln, wenn der Hersteller feststellt, dass eine bereits in Verkehr gebrachte unvollständige Maschine nicht den bereitgestellten Unterlagen und Anleitungen entspricht, sowie Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden, die Informationen oder Unterlagen zur Überprüfung der Konformität anfordern.
1Die einschlägigen technischen Unterlagen erstellen
Unter Angabe, welche GSGA aus Anhang III erfüllt sind und welche vom späteren Zusammenbau abhängen.
2Die Einbauerklärung ausstellen
Mit dem Hinweis, dass die unvollständige Maschine erst nach Einbau in die Endmaschine in Betrieb genommen werden darf.
3Eine klare Montageanleitung beifügen
Die den Einbau der unvollständigen Maschine ermöglicht, ohne Gesundheit oder Sicherheit zu gefährden.
4Die Unterlagen zehn Jahre lang aufbewahren
Ab dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine oder der zuletzt hergestellten Einheit.
5Nach dem Inverkehrbringen überwachen und kooperieren
Bei Nichtkonformität unverzüglich handeln und Anfragen der Marktüberwachungsbehörden beantworten.
IgeraIndustria im Einsatz: unvollständige Maschine von vollständiger Maschine unterscheiden
Ein Hersteller von Hydraulikeinheiten für Industriepressen, der sein Produkt an Integratoren verkauft, die es in vollständige Produktionslinien einbauen, fragte, ob er vor dem Versand an den einbauenden Kunden eine EU-Konformitätserklärung erstellen und die CE-Kennzeichnung auf seiner Einheit anbringen müsse.
So löst IgeraIndustria den Fall
Frage:
"Müssen wir die CE-Kennzeichnung auf unserer Hydraulikeinheit anbringen, bevor wir sie an den Integrator senden, der sie in seine Presse einbaut?"
IgeraIndustria antwortet:
"Nein. Wenn Ihre Hydraulikeinheit für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen kann, handelt es sich um eine unvollständige Maschine im Sinne von Art. 11, für die keine CE-Kennzeichnung vorgesehen ist. Sie müssen die einschlägigen technischen Unterlagen erstellen, eine Einbauerklärung mit Angabe der erfüllten GSGA ausstellen und dem Integrator eine Montageanleitung beifügen. Die CE-Kennzeichnung wird erst auf der Endmaschine angebracht, sobald der Integrator sein eigenes Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen hat."
⏱ 3 Sekunden🕐 24/7📄 Artikel zitiert🚫 0 Halluzinationen
Ist Ihr Produkt eine unvollständige oder eine vollständige Maschine?
IgeraIndustria hilft Ihnen zu bestimmen, welche Unterlagen nach Artikel 11 genau auf Ihren Fall zutreffen.
14 Tage kostenlos testen — ohne KreditkarteEinrichtung in weniger als 24 Stunden · Support auf Deutsch
Zusammenfassung: Artikel 11 und der Hersteller unvollständiger Maschinen
- Eine unvollständige Maschine kann für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen und ist zum Einbau in eine Endmaschine bestimmt.
- Der Hersteller muss einschlägige technische Unterlagen erstellen, eine Einbauerklärung ausstellen und eine Montageanleitung beifügen.
- Die unvollständige Maschine trägt niemals eine CE-Kennzeichnung oder eine eigene EU-Konformitätserklärung.
- Die Unterlagen müssen zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der letzten Einheit aufbewahrt werden.
- Der Hersteller muss bei Nichtkonformität unverzüglich handeln und mit den Marktüberwachungsbehörden zusammenarbeiten.
Häufige Fragen zu Artikel 11
Kann ein Elektromotor eine unvollständige Maschine sein?
Das hängt davon ab, ob der Motor für sich genommen eine bestimmte Anwendung ausführen kann. Ist er dazu bestimmt, in ein anderes Gerät eingebaut zu werden, und arbeitet er nicht eigenständig für einen konkreten Verwendungszweck, gilt er als unvollständige Maschine im Sinne von Artikel 11 und erfordert eine Einbauerklärung sowie eine Montageanleitung, nicht jedoch eine EU-Konformitätserklärung.
Wer bringt die endgültige CE-Kennzeichnung an, wenn ein Produkt aus mehreren unvollständigen Maschinen besteht?
Der Hersteller, der die verschiedenen unvollständigen Maschinen zur Endmaschine zusammenbaut, auf die die Verordnung als Ganzes Anwendung findet, muss das Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25 abschließen, die EU-Konformitätserklärung erstellen und die CE-Kennzeichnung gemäß Artikel 9 anbringen.
Was geschieht, wenn der Hersteller der unvollständigen Maschine keine Montageanleitung bereitstellt?
Dies verstößt unmittelbar gegen Artikel 11 Absatz 1, der die Beifügung einer Montageanleitung zur unvollständigen Maschine zwingend vorschreibt. Zudem erschwert es dem einbauenden Hersteller, seine eigene Risikobewertung und EU-Konformitätserklärung für die Endmaschine ordnungsgemäß abzuschließen.
Darf eine unvollständige Maschine eigenständig in Betrieb genommen werden?
Nein. Die Einbauerklärung selbst muss ausdrücklich darauf hinweisen, dass die unvollständige Maschine erst dann in Betrieb genommen werden darf, wenn die Endmaschine, in die sie eingebaut werden soll, für konform mit den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2023/1230 erklärt wurde.
Wie lange muss der Hersteller der unvollständigen Maschine die Unterlagen aufbewahren?
Zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine oder, wenn mehrere Einheiten hergestellt werden, ab dem Inverkehrbringen der zuletzt hergestellten Einheit — parallel zu der Frist, die Artikel 9 Absatz 3 für Hersteller vollständiger Maschinen vorsieht.
Wie unterstützt IgeraIndustria bei der Einhaltung von Artikel 11?
IgeraIndustria ermöglicht es, in Sekundenschnelle zu prüfen, ob Ihr Produkt als unvollständige oder vollständige Maschine im Sinne der Verordnung einzustufen ist, und welche genauen Unterlagen — Einbauerklärung, Montageanleitung oder EU-Konformitätserklärung — jeweils erforderlich sind.
Verwandeln Sie Artikel 11 in eine praktische Checkliste
IgeraIndustria zeigt Ihnen, welche Unterlagen fehlen, bevor Sie Ihre unvollständige Maschine an den Integrator versenden.
14 Tage kostenlos testen — ohne KreditkarteEinrichtung in weniger als 24 Stunden · Support auf Deutsch
Letzte Aktualisierung: Juli 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingenieur für industrielle Sicherheit, Mitglied COEIC | Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023), Artikel 11 und Anhänge III und IV. Dieser Beitrag dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. | IgeraIndustria — 14 Tage kostenlos testen. EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen wenden Sie sich an eine benannte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für industrielle Sicherheit.
