Artikel 11 der Maschinenverordnung 2023/1230: die Pflichten des Herstellers unvollständiger Maschinen
Direkte Antwort: Artikel 11 der Verordnung (EU) 2023/1230 regelt die Pflichten des Herstellers einer unvollständigen Maschine — eines verwandten Produkts, das dazu bestimmt ist, in eine Maschine eingebaut oder mit anderen unvollständigen Maschinen zu einer Maschine zusammengebaut zu werden, das aber für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen kann. Der Hersteller muss die einschlägigen technischen Unterlagen gemäß Anhang IV erstellen, eine Einbauerklärung (keine EU-Konformitätserklärung) ausstellen und der unvollständigen Maschine eine Montageanleitung beifügen; zudem muss er diese Unterlagen zehn Jahre lang aufbewahren und mit den Marktüberwachungsbehörden zusammenarbeiten.
Artikel 11 ergänzt den in unserem Beitrag zu Artikel 9 behandelten Pflichtenkatalog für den Hersteller vollständiger Maschinen und passt ihn an ein Produkt an, das per Definition nicht funktional autonom ist: die unvollständige Maschine. Das Verständnis dieser Kategorie ist entscheidend für Hersteller von Bauteilen, Motoren, Hydrauliksystemen oder robotischen Modulen, die zum Einbau in von Dritten hergestellte Endmaschinen verkauft werden — ein sehr häufiger Fall in komplexen industriellen Lieferketten.
Was ist eine unvollständige Maschine nach der Verordnung 2023/1230?
Unvollständige Maschine (einzubauendes verwandtes Produkt): eine Gesamtheit, die fast eine Maschine bildet, jedoch für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen kann, da sie nur dazu bestimmt ist, in andere Maschinen oder andere unvollständige Maschinen eingebaut oder mit ihnen zusammengebaut zu werden, um so eine Maschine zu bilden, auf die die Verordnung Anwendung findet.
Der wesentliche Unterschied zu einer vollständigen Maschine ist funktionaler Natur: Der unvollständigen Maschine fehlt die betriebliche Eigenständigkeit, um eine bestimmte Anwendung selbst zu erfüllen. Motoren, Getriebe, Bremssysteme, Roboterarme ohne eigene Steuerung oder Hydraulikeinheiten, die zum Einbau in eine Produktionslinie bestimmt sind, sind typische Beispiele für unvollständige Maschinen im Sinne von Artikel 11.
Welche technischen Unterlagen verlangt Artikel 11?
Artikel 11 Absatz 1 verpflichtet den Hersteller der unvollständigen Maschine, die einschlägigen technischen Unterlagen zu erstellen, aus denen hervorgeht, welche grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen (GSGA) des Anhangs III angewandt und erfüllt wurden sowie welche noch nicht erfüllt sind, weil sie vom endgültigen Zusammenbau mit der Maschine abhängen, in die sie eingebaut wird. Diese Unterlagen müssen zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine oder, wenn mehrere Einheiten hergestellt werden, ab dem Inverkehrbringen der letzten Einheit aufbewahrt werden.
- Einschlägige technische Unterlagen gemäß Anhang IV, mit Angabe der angewandten GSGA sowie derjenigen, die vom einbauenden Hersteller noch zu erfüllen sind.
- Einbauerklärung, in der angegeben wird, welche grundlegenden Anforderungen angewandt und erfüllt wurden, und in der ausdrücklich darauf hingewiesen wird, dass die unvollständige Maschine erst in Betrieb genommen werden darf, wenn die Endmaschine, in die sie eingebaut wird, für konform erklärt wurde.
- Montageanleitung, die erklärt, wie die unvollständige Maschine in die Endmaschine einzubauen ist, ohne die Gesundheit und Sicherheit von Personen zu gefährden.
Worin unterscheidet sich die Einbauerklärung von der EU-Konformitätserklärung?
Die EU-Konformitätserklärung, die der Hersteller einer vollständigen Maschine nach Artikel 9 Absatz 2 vorlegen muss, bescheinigt, dass die Maschine alle für sie geltenden grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen erfüllt, und ermöglicht die Anbringung der CE-Kennzeichnung. Die Einbauerklärung hingegen berechtigt nicht zur CE-Kennzeichnung der unvollständigen Maschine: Sie gibt lediglich an, welche GSGA in dieser Phase erfüllt wurden, und weist ausdrücklich darauf hin, dass die unvollständige Maschine erst in Betrieb genommen werden darf, wenn sie in eine Endmaschine eingebaut wurde, die selbst als Ganzes für konform erklärt wurde.
| Aspekt | Vollständige Maschine (Art. 9) | Unvollständige Maschine (Art. 11) |
|---|---|---|
| Konformitätsdokument | EU-Konformitätserklärung | Einbauerklärung |
| CE-Kennzeichnung | Ja, obligatorisch | Nicht zutreffend |
| Eigenständige Inbetriebnahme | Nach vollständiger Bewertung zulässig | Untersagt bis zum Einbau in die Endmaschine |
| Verpflichtende zusätzliche Unterlagen | Vollständige Betriebsanleitung | Montageanleitung |
| Aufbewahrung der Unterlagen | 10 Jahre (Art. 9 Abs. 3) | 10 Jahre (Art. 11 Abs. 1) |
Die CE-Kennzeichnung auf einer unvollständigen Maschine anzubringen, weil man annimmt, die Einbauerklärung entspreche einer EU-Konformitätserklärung. Artikel 11 berechtigt in keinem Fall zur CE-Kennzeichnung der unvollständigen Maschine: Die endgültige Konformität wird erst bescheinigt, wenn die vollständige, bereits eingebaute Maschine ihr eigenes Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25 durchlaufen hat.
Welche Angaben muss die Montageanleitung enthalten?
Artikel 11 Absatz 1 verlangt, dass die der unvollständigen Maschine beigefügte Montageanleitung die Bedingungen beschreibt, die für einen ordnungsgemäßen Einbau in die Endmaschine einzuhalten sind, ohne die Gesundheit und Sicherheit zu gefährden. Diese Anleitung muss in einer Sprache abgefasst sein, die der Hersteller, der die unvollständige Maschine einbaut, leicht verstehen kann, und muss es ihm ermöglichen zu erkennen, welche GSGA nach dem Zusammenbau noch zu überprüfen sind.
Welche weiteren Pflichten sieht Artikel 11 für diesen Hersteller vor?
Artikel 11 Absatz 2 verweist, soweit einschlägig, auf mehrere der allgemeinen Pflichten, die Artikel 9 für Hersteller vollständiger Maschinen vorsieht: Kennzeichnung auf dem Produkt (Name, eingetragener Handelsname oder eingetragene Marke sowie Postanschrift), Rückverfolgbarkeit mittels Typen-, Chargen- oder Seriennummer, unverzügliches Handeln, wenn der Hersteller feststellt, dass eine bereits in Verkehr gebrachte unvollständige Maschine nicht den bereitgestellten Unterlagen und Anleitungen entspricht, sowie Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden, die Informationen oder Unterlagen zur Überprüfung der Konformität anfordern.
Die einschlägigen technischen Unterlagen erstellen
Unter Angabe, welche GSGA aus Anhang III erfüllt sind und welche vom späteren Zusammenbau abhängen.
Die Einbauerklärung ausstellen
Mit dem Hinweis, dass die unvollständige Maschine erst nach Einbau in die Endmaschine in Betrieb genommen werden darf.
Eine klare Montageanleitung beifügen
Die den Einbau der unvollständigen Maschine ermöglicht, ohne Gesundheit oder Sicherheit zu gefährden.
Die Unterlagen zehn Jahre lang aufbewahren
Ab dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine oder der zuletzt hergestellten Einheit.
Nach dem Inverkehrbringen überwachen und kooperieren
Bei Nichtkonformität unverzüglich handeln und Anfragen der Marktüberwachungsbehörden beantworten.
IgeraIndustria im Einsatz: unvollständige Maschine von vollständiger Maschine unterscheiden
Ein Hersteller von Hydraulikeinheiten für Industriepressen, der sein Produkt an Integratoren verkauft, die es in vollständige Produktionslinien einbauen, fragte, ob er vor dem Versand an den einbauenden Kunden eine EU-Konformitätserklärung erstellen und die CE-Kennzeichnung auf seiner Einheit anbringen müsse.
So löst IgeraIndustria den Fall
Frage:
"Müssen wir die CE-Kennzeichnung auf unserer Hydraulikeinheit anbringen, bevor wir sie an den Integrator senden, der sie in seine Presse einbaut?"
IgeraIndustria antwortet:
"Nein. Wenn Ihre Hydraulikeinheit für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen kann, handelt es sich um eine unvollständige Maschine im Sinne von Art. 11, für die keine CE-Kennzeichnung vorgesehen ist. Sie müssen die einschlägigen technischen Unterlagen erstellen, eine Einbauerklärung mit Angabe der erfüllten GSGA ausstellen und dem Integrator eine Montageanleitung beifügen. Die CE-Kennzeichnung wird erst auf der Endmaschine angebracht, sobald der Integrator sein eigenes Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen hat."
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Zusammenfassung: Artikel 11 und der Hersteller unvollständiger Maschinen
- Eine unvollständige Maschine kann für sich genommen keine bestimmte Anwendung ausführen und ist zum Einbau in eine Endmaschine bestimmt.
- Der Hersteller muss einschlägige technische Unterlagen erstellen, eine Einbauerklärung ausstellen und eine Montageanleitung beifügen.
- Die unvollständige Maschine trägt niemals eine CE-Kennzeichnung oder eine eigene EU-Konformitätserklärung.
- Die Unterlagen müssen zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der letzten Einheit aufbewahrt werden.
- Der Hersteller muss bei Nichtkonformität unverzüglich handeln und mit den Marktüberwachungsbehörden zusammenarbeiten.
Häufige Fragen zu Artikel 11
Kann ein Elektromotor eine unvollständige Maschine sein?
Das hängt davon ab, ob der Motor für sich genommen eine bestimmte Anwendung ausführen kann. Ist er dazu bestimmt, in ein anderes Gerät eingebaut zu werden, und arbeitet er nicht eigenständig für einen konkreten Verwendungszweck, gilt er als unvollständige Maschine im Sinne von Artikel 11 und erfordert eine Einbauerklärung sowie eine Montageanleitung, nicht jedoch eine EU-Konformitätserklärung.
Wer bringt die endgültige CE-Kennzeichnung an, wenn ein Produkt aus mehreren unvollständigen Maschinen besteht?
Der Hersteller, der die verschiedenen unvollständigen Maschinen zur Endmaschine zusammenbaut, auf die die Verordnung als Ganzes Anwendung findet, muss das Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 25 abschließen, die EU-Konformitätserklärung erstellen und die CE-Kennzeichnung gemäß Artikel 9 anbringen.
Was geschieht, wenn der Hersteller der unvollständigen Maschine keine Montageanleitung bereitstellt?
Dies verstößt unmittelbar gegen Artikel 11 Absatz 1, der die Beifügung einer Montageanleitung zur unvollständigen Maschine zwingend vorschreibt. Zudem erschwert es dem einbauenden Hersteller, seine eigene Risikobewertung und EU-Konformitätserklärung für die Endmaschine ordnungsgemäß abzuschließen.
Darf eine unvollständige Maschine eigenständig in Betrieb genommen werden?
Nein. Die Einbauerklärung selbst muss ausdrücklich darauf hinweisen, dass die unvollständige Maschine erst dann in Betrieb genommen werden darf, wenn die Endmaschine, in die sie eingebaut werden soll, für konform mit den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2023/1230 erklärt wurde.
Wie lange muss der Hersteller der unvollständigen Maschine die Unterlagen aufbewahren?
Zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine oder, wenn mehrere Einheiten hergestellt werden, ab dem Inverkehrbringen der zuletzt hergestellten Einheit — parallel zu der Frist, die Artikel 9 Absatz 3 für Hersteller vollständiger Maschinen vorsieht.
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Letzte Aktualisierung: Juli 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingenieur für industrielle Sicherheit, Mitglied COEIC | Quellen: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023), Artikel 11 und Anhänge III und IV. Dieser Beitrag dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. | IgeraIndustria — 14 Tage kostenlos testen. EUR-Lex — Verordnung (EU) 2023/1230 Dieser Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechts- oder Ingenieurberatung dar. Für die Konformitätsbewertung Ihrer Maschinen wenden Sie sich an eine benannte Stelle oder einen qualifizierten Ingenieur für industrielle Sicherheit.