Substància SVHC al teu Producte. Obligació REACH i Termini Límit.

REACH (Reglament CE 1907/2006) regula el registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de substàncies químiques. El seu focus és la gestió del risc químic al llarg de la cadena de subministrament. CLP (Reglament CE 1272/2008) regula la classificació, l'etiquetatge i l'envasament de substàncies i mescles perilloses, alineant la legislació europea amb el Sistema Globalment Harmonitzat (GHS) de les Nacions Unides. Ambdues normatives estàn interrelacionades: REACH defineix quines substàncies són preocupants i CLP determina com es comuniquen els perills. IgeraIndustria té ambdues normatives indexades i distingeix en cada resposta a quina correspon el requisit consultat.

El Reglament CLP és d'aplicació a totes les substàncies i mescles posades al mercat de la UE. Les substàncies amb classificació harmonitzada figuren a l'Annex VI del CLP i han d'emprar obligatòriament la classificació establerta. Per a les substàncies i mescles sense classificació harmonitzada, el fabricant, importador o usuari intermediari ha d'efectuar una autoclass-ificació basada en les dades disponibles. L'etiquetatge ha d'incloure: identificació del producte, proveedor, pictogrames de perill GHS, paraules d'advertiment, frases de perill (H) i frases de prudència (P) aplicables, més elements addicionals de l'Annex II CLP quan siguin obligatoris. IgeraIndustria verifica la classificació CLP de cada substància i genera la llista completa d'elements d'etiquetatge requerits.

La llista SVHC (Substances of Very High Concern, o Substàncies d'Elevada Preocupació) és la denominada Candidate List publicada per l'ECHA. Inclou substàncies amb propietats CMR (carcinògenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció de categoria 1A o 1B), PBT (persistents, bioacumulatives i tòxiques), vPvB (molt persistents i molt bioacumulatives) o pertorbadores endocrines (ED) amb evidència científica suficient. El juny de 2026 la llista supera les 240 substàncies. L'ECHA l'actualitza dues vegades l'any: típicament al juny i al gener/desembre. La inclusió a la Candidate List activa immediatament les obligacions de comunicació de l'article 33 de REACH, tot i que la substància no estigui encara a l'Annex XIV (subjecta a autorització). IgeraIndustria pot reindexar-se automàticament després de cada actualització de l'ECHA.

Segons l'article 33 del Reglament REACH, has de comunicar als teus clients professionals la presència d'una SVHC en un article quan es compleixin dues condicions: que la concentració de la SVHC sigui superior al 0,1% en pes de l'article (p/p) i que la substància estigui inclosa a la Candidate List en el moment del lliurament. El termini de resposta quan un client ho sol·licita és de 45 dies. Per a consumidors finals (particulars), l'obligació d'informar existeix sense necessitat de sol·licitud prèvia. A més, si l'article conté una SVHC en concentració >0,1% p/p i produeixes o importes més d'1 t/any d'aquell article, has de notificar-ho a l'ECHA a través del portal SCIP (base de dades d'articles amb SVHC). IgeraIndustria automatitza el seguiment d'aquestes obligacions per a tots els articles de la teva cartera.

La Fitxa de Dades de Seguretat (FDS) conforme al Reglament 2020/878 (que actualitza l'Annex II de REACH) ha de contenir 16 seccions obligatòries: 1) Identificació de la substància/mescla i de la societat/empresa; 2) Identificació dels perills; 3) Composició/informació sobre els components; 4) Primers auxilis; 5) Mesures de lluita contra incendis; 6) Mesures en cas d'alliberament accidental; 7) Manipulació i emmagatzematge; 8) Controls de l'exposició/protecció personal; 9) Propietats físiques i químiques; 10) Estabilitat i reactivitat; 11) Informació toxicològica; 12) Informació ecològica; 13) Consideracions relatives a l'eliminació; 14) Informació sobre el transport; 15) Informació reglamentària; 16) Altra informació. Moltes FDS de provïdors incompleixen requisits específics de les seccions 11 i 12 o no incorporen els escenaris d'exposició com a annex. IgeraIndustria analitza FDS i identifica les seccions no conformes.

Els importadors de substàncies químiques a la UE (des de països tercers) estan equiparats als fabricants a efectes de REACH: han de registrar les substàncies que importin en quantitat igual o superior a 1 t/any, complir les obligacions de comunicació SVHC en articles importats i assegurar-se que les FDS proporcionades als seus clients compleixen el Reglament 2020/878. L'exportació de substàncies i mescles cap a països tercers està subjecta als requisits del Reglament PIC (CE 649/2012) per a les substàncies de la llista PIC, que exigeix notificació prèvia informada (PIC) abans de cada exportació. IgeraIndustria té indexada la normativa REACH, CLP i PIC aplicable a importadors i exportadors, amb citació de l'article exacte per a cada obligació.