Instrucció de treball i protocol de lot no conforme en 3 segons.

El Control Estadístic de Procés (SPC) és una metodologia que utilitza eines estadístiques —gràfics de control, histogrames, diagrames de dispersió— per monitoritzar i controlar un procés productiu en temps real. Permet detectar variabilitat fora dels límits de control abans que es produeixi rebuig. Les eines més habituals són els gràfics X-barra i R per variables contínues, i els gràfics p i c per atributs. El Cap de Producció utilitza el SPC per diferenciar variabilitat normal (causes comunes) de variabilitat anòmala (causes especials) que requereixen acció correctiva immediata. ISO 9001:2015 cl.8.5.1 demana que la producció es dugui a terme en condicions controlades, i el SPC és una de les metodologies acceptades per demostrar aquest control davant d'auditories.

La gestió de lots no conformes està regulada per ISO 9001:2015 clàusula 8.7. El procés correcte és: (1) Identificació i bloqueig immediat del lot sospitós, separant-lo físicament dels productes conformes. (2) Registre de la no conformitat amb descripció, quant, on i qui la detecta. (3) Avaluació per determinar la disposició: reprocessar, acceptar amb concessió (requereix autorització i, si escau, acceptació del client), rebutjar o destruir. (4) Notificació al departament de qualitat per obrir CAPA si cal. (5) Traçabilitat completa: el lot ha de quedar identificat en tot moment. La informació documentada obligatòria per cl.8.7.2 inclou: descripció de la NC, accions preses, concessions obtingudes i identificació de l'autoritat que decideix la disposició.

Les instruccions de treball (WI, Work Instructions) en format digital ofereixen avantatges decisius respecte al paper. En primer lloc, el control de versions: ISO 9001 cl.7.5.2 exigeix que la informació documentada estigui controlada i que les versions obsoletes no estiguin en ús. Una WI en paper desactualitzada al taller és una no conformitat automàtica en auditoria. En format digital, la versió vigent és sempre l'única disponible per a l'operari. Addicionalment, les WI digitals permeten incloure foto, vídeo i diagrames interactius, s'actualitzen instantàniament en tots els punts de treball i permeten registrar la confirmació de lectura per part de l'operari. IgeraIndustria accedeix a la versió vigent de cada WI i la posa a disposició del Cap de Producció en 3 segons, amb identificació de la clau de versió i data d'aprovació.

La clàusula 8.5.2 d'ISO 9001:2015 tracta la identificació i traçabilitat. Estableix que l'organització ha d'identificar els resultats de producció i serveis quan sigui necessari per garantir la conformitat. Si la traçabilitat és un requisit (del client, legal o contractual), l'organització ha de controlar la identificació única del producte i conservar la informació documentada que la permeti. A la pràctica, la traçabilitat significa poder relacionar: quin lot de matèria primera es va usar, en quina màquina, amb quins paràmetres, per quin operari i en quin torn. En sectors com l'automòbil, alimentari o medical, la traçabilitat és un requisit contractual obligatori del client, no només normatiu.

La tensió entre temps de cicle i qualitat és un dels reptes clàssics del Cap de Producció. La clau és distingir entre Cost of Poor Quality (COPQ) i temps invertit en prevenció. Un control de qualitat en línia ben dissenyat (poka-yoke, SPC, autocontrol per l'operari) afegeix mínim temps al cicle i evita el cost molt major del rebuig, la reparació i les reclamacions de client. Les eines Lean com el concepte Jidoka (aturar la línia quan es detecta un defecte) demostren que qualitat i eficiència no són oposats. ISO 9001 cl.8.5.1 requereix condicions controlades que inclouen validació de processos i implementació d'accions de monitoring. IgeraIndustria ajuda a accedir ràpidament als límits d'especificació, plans de control i freqüència de verificació sense perdre temps buscant en documentació dispersa.

Els canvis d'enginyeria (Engineering Change Orders, ECO) en producció estan regulats per ISO 9001 cl.8.3.6 (control de canvis en disseny) i cl.6.3 (planificació de canvis). El procés ha de garantir que: el canvi és revisat i aprovat abans d'implementar-se, les WI i plans de control s'actualitzen, els operaris reben la formació adequada, els estocs afectats són identificats i el client és notificat si el canvi afecta característiques acordades. Per minimitzar l'impacte en producció, les empreses solen implementar el canvi en el primer torn del dilluns o en l'inici d'un nou lot, amb un període de validació del primer article (FAI, First Article Inspection). IgeraIndustria permet al Cap de Producció consultar instantàniament què exigeix la clàusula aplicable i quin registre documental ha de quedar.