Annex I del Reglament de Màquines (UE) 2023/1230 explicat: què conté realment i per què tants fabricants es confonen amb l'antic "Annex I" de la Directiva

Resposta directa: a la Directiva 2006/42/CE, ara derogada, l'Annex I recollia els requisits essencials de salut i seguretat (RESS). En el nou Reglament (UE) 2023/1230, aquest mateix contingut —els RESS que ha de complir tota màquina— s'ha traslladat a l'Annex III. L'Annex I del Reglament actual té un contingut diferent: és la llista de categories de maquinaria d'alt risc (dividida en Part A i Part B) que determina quin procediment d'avaluació de la conformitat cal seguir. Confondre els dos annexos és un error habitual —i costós— entre fabricants i despatxos tècnics que encara treballen amb la numeració antiga.

Què conté exactament l'Annex I del Reglament (UE) 2023/1230?

L'Annex I no és una llista de requisits tècnics de disseny, sinó una llista de categories de maquinaria i productes relacionats considerats d'alt risc. Es divideix en dues parts amb conseqüències pràctiques molt diferents:

• Part A: categories amb risc inherent potencial greu i circumstàncies agreujants addicionals (manca de normes harmonitzades, incertesa metodològica recurrent, etc.). Aquestes categories requereixen la intervenció obligatòria d'un organisme notificat en l'avaluació de la conformitat.
• Part B: categories amb risc inherent greu però sense les circumstàncies agreujants de la Part A. En molts casos permeten el control intern de producció sota responsabilitat exclusiva del fabricant, sense intervenció de tercer.

L'article 6 del Reglament —que analitzem en un article específic d'aquesta sèrie— explica els criteris que la Comissió Europea fa servir per decidir si una categoria de màquina entra a la Part A o a la Part B: probabilitat i gravetat del dany, nombre de persones exposades, reversibilitat de la lesió, i dades empíriques d'accidents dels darrers anys.

On són, doncs, els requisits essencials de salut i seguretat (RESS)?

Si el que busques és la llista de requisits tècnics que ha de complir el disseny i la fabricació de la teva màquina —ergonomia, estabilitat, materials, il·luminació, protecció contra projeccions, manteniment, informació a l'usuari— aquest contingut és a l'Annex III del Reglament 2023/1230, no a l'Annex I. L'Annex III s'estructura en un capítol de requisits generals aplicables a tota màquina i diversos capítols de requisits addicionals només aplicables a categories concretes (màquines mòbils, d'elevació, per a treball subterrani, per a manipulació d'aliments, entre altres).

L'Annex III manté, a més, la jerarquia obligatòria de reducció de riscos que ja establia l'antiga Directiva: primer eliminar el risc per disseny, després protegir mitjançant resguards o dispositius de seguretat i, només com a últim recurs, informar l'usuari del risc residual. Aquesta jerarquia no és opcional ni intercanviable: un organisme notificat que revisi l'expedient tècnic exigirà que el fabricant justifiqui per què no va poder eliminar el risc per disseny abans de recórrer a una simple advertència.

Estructura comparada dels tres annexos tècnics principals

Per què importa aquesta confusió a la pràctica d'un despatx tècnic o fabricant?

Un enginyer o responsable de compliance que cerqui "Annex I" pensant en requisits de disseny —perquè així ho recorda de la Directiva antiga— pot acabar consultant la llista de categories d'alt risc i concloure erròniament que el seu producte no té requisits tècnics específics aplicables, quan en realitat els RESS del nou Annex III sí que li apliquen igualment. Aquest tipus d'error de referència no és cosmètic: pot derivar en un expedient tècnic incomplet, una declaració UE de conformitat mal fonamentada o un marcatge CE aplicat sense justificació documental suficient.

Durant el període de transició fins a l'aplicació plena del Reglament el gener de 2027, molts despatxos tècnics i departaments de qualitat industrial treballen encara amb documentació, plantilles i formacions internes redactades sota la numeració de la Directiva 2006/42/CE. Actualitzar aquestes referències internes abans de la data d'aplicació evita haver de refer expedients tècnics sencers sota pressió de termini.

Preguntes freqüents

L'Annex I del Reglament 2023/1230 és el mateix que l'Annex I de la Directiva 2006/42/CE?

No. Tot i tenir el mateix número, el contingut ha canviat completament. L'Annex I de la Directiva antiga contenia els requisits essencials de salut i seguretat; l'Annex I del Reglament nou conté la llista de categories de maquinaria d'alt risc (Part A i Part B). Els requisits essencials es troben ara a l'Annex III.

Quan entra en vigor aquesta nova numeració d'annexos?

El Reglament (UE) 2023/1230 s'aplica de manera plena a partir del 20 de gener de 2027, moment en què deroga la Directiva 2006/42/CE. Fins llavors, ambdues normatives coexisteixen segons el règim transitori previst pel propi Reglament.

Com sé si la meva màquina està a l'Annex I i quines conseqüències té?

Cal revisar la llista de categories de l'Annex I contra el tipus concret de màquina que fabriques. Si hi apareix a la Part A, el procediment d'avaluació de la conformitat exigirà normalment la intervenció d'un organisme notificat; si apareix a la Part B, en molts casos n'hi ha prou amb el control intern de producció. Si no hi apareix, el fabricant pot aplicar autoavaluació sota la seva responsabilitat, sempre complint igualment els requisits de l'Annex III.

IgeraIndústria pot ajudar el meu equip a no confondre els annexos del Reglament?

Sí. IgeraIndústria indexa el text complet del Reglament (UE) 2023/1230 juntament amb els documents interns del teu despatx (expedients tècnics, plantilles, manuals de proveïdors) i respon citant sempre l'annex, capítol i article exactes, evitant que l'equip tècnic barregi referències de la Directiva antiga amb les del nou Reglament.