Industria y SOP

Directiva Màquines 2006/42/CE i Nou Reglament 2023: Guia 2026

Igera Solutions
11 de mayo de 2026
Directiva Màquines 2006/42/CE i Nou Reglament 2023: Guia 2026

En un món industrial en constant evolució, la seguretat i la conformitat de la maquinària són pilars fonamentals per a la innovació i la protecció dels treballadors. Durant dècades, la Directiva de Màquines 2006/42/CE ha estat la pedra angular que ha guiat fabricants i operadors a la Unió Europea, establint un marc comú per a la comercialització i la posada en servei de màquines segures. No obstant això, amb l'arribada de tecnologies disruptives com la intel·ligència artificial, la ciberseguretat i la digitalització, era inevitable una actualització profunda. Avui, estem a les portes d'una nova era amb l'entrada en vigor del Reglament de Màquines 2023/1230/EU, una normativa que promet transformar radicalment el panorama de la seguretat industrial. A IgeraIndustria, som conscients de la magnitud d'aquest canvi i estem aquí per guiar-vos a través de les complexitats, assegurant que la vostra empresa no només compleixi amb les noves exigències, sinó que també prosperi en aquest entorn regulatori renovat.

2027
Data d'aplicació obligatòria del Reglament de Màquines
75%
De les màquines noves incorporen ja algun component digital
200+
Milions de màquines en ús a la UE que hauran d'avaluar modificacions
10%
De les màquines reporten incidents anuals relacionats amb la seguretat

Introducció a la Seguretat de la Maquinària a la UE: Un Marc en Evolució

La Unió Europea ha estat pionera en l'establiment de normatives robustes per garantir la seguretat en els llocs de treball i protegir els consumidors. Dins d'aquest marc, la maquinària industrial, que és el motor de la nostra economia, ha estat objecte d'una atenció especial. La complexitat inherent dels equips, combinada amb la necessitat d'innovar i millorar la productivitat, ha fet que la regulació en aquest àmbit sigui dinàmica i desafiadora. L'objectiu primordial sempre ha estat reduir el nombre d'accidents laborals, malalties professionals i danys materials, tot promovent un mercat únic on els productes puguin circular lliurement sense comprometre la seguretat.

Tradicionalment, la seguretat de la maquinària a la UE s'ha regulat mitjançant directives, que són instruments legislatius que estableixen objectius comuns que els estats membres han de transposar a la seva legislació nacional. Aquest enfocament ha permès certa flexibilitat en la implementació, però també ha generat reptes d'harmonització i aplicació dispar entre els estats. Ara, amb l'aprovació del nou Reglament de Màquines, la UE fa un pas endavant cap a una major uniformitat i eficàcia en l'aplicació de les normes, reconeixent les realitats d'un món cada cop més digital i interconnectat. Aquesta transició de directiva a reglament subratlla la importància crítica que la Comissió Europea atorga a l'adaptació de les lleis a les noves tecnologies i als riscos emergents, assegurant que la seguretat no sigui un obstacle per a la innovació, sinó un catalitzador.

La Directiva de Màquines 2006/42/CE: Una Retrospectiva i el seu Llegat

La Directiva 2006/42/CE, coneguda comunament com la Directiva de Màquines, ha estat la base legal per a la comercialització i posada en servei de maquinària a la Unió Europea des de la seva plena aplicació el 29 de desembre de 2009. Aquesta directiva va substituir la Directiva 98/37/CE i va introduir millores significatives en l'abast i els requisits de seguretat. El seu objectiu principal era garantir un alt nivell de seguretat per als usuaris i altres persones exposades als riscos de la maquinària, facilitant alhora la lliure circulació de màquines dins del mercat interior de la UE. Va ser un pilar fonamental per harmonitzar els requisits de seguretat de màquines a través de les fronteres europees, evitant barreres tècniques al comerç i assegurant que tots els fabricants operessin sota les mateixes regles bàsiques.

Principis Fonamentals i Abast

L'abast de la 2006/42/CE, definit a l'Article 1, era ampli, cobrint màquines, equips intercanviables, components de seguretat, accessoris d'elevació, cadenes, cordes i cintes, i màquines parcialment acabades. Aquesta definició àmplia assegurava que pràcticament qualsevol equip amb parts mòbils o un conjunt d'elles, amb un propòsit específic, fos contemplat. El cor de la directiva eren els Requisits Essencials de Salut i Seguretat (EHSRs) detallats a l'Annex I. Aquests requisits eren de caràcter obligatori i establien les condicions mínimes que una màquina havia de complir per ser considerada segura. Des de l'ergonomia fins a la robustesa dels materials, passant pels sistemes de control i la protecció contra riscos elèctrics o mecànics (com els descrits en punts com l'1.6.2 "Risc de fallada del sistema de comandament" o l'1.3.7 "Risc de projecció"), l'Annex I cobria tots els aspectes crucials del disseny i fabricació segurs.

El Marcatge CE, tal com s'estipulava a l'Article 12 i següents, era el símbol visible de la conformitat d'una màquina amb tots els requisits aplicables de la directiva. Per a obtenir-lo, els fabricants havien de realitzar una avaluació de la conformitat (generalment un control intern de la fabricació, segons l'Annex VIII, o una certificació per un organisme notificat per a màquines d'alt risc de l'Annex IV, com les premses o les màquines de treball de la fusta), compilar un expedient tècnic exhaustiu (Annex VII) i emetre una Declaració de Conformitat CE (Annex II). Aquesta declaració era la garantia formal del fabricant que el seu producte complia amb la legislació europea i, per tant, podia circular lliurement pel mercat intern de la UE.

Impacte de la 2006/42/CE: Aquesta directiva va establir un estàndard elevat per a la seguretat de la maquinària, reduint significativament els accidents i harmonitzant el mercat. Va obligar els fabricants a integrar la seguretat des de la fase de disseny i a mantenir una documentació tècnica rigorosa, sent un referent global en la legislació de productes industrials. Segons dades de l'EU-OSHA, la introducció de directives similars ha contribuït a una reducció de més del 25% en els accidents greus relacionats amb màquines en les últimes dues dècades.

La Nova Era: El Reglament de Màquines 2023/1230/EU

L'evolució tecnològica dels darrers quinze anys ha estat vertiginosa. La intel·ligència artificial, la robòtica avançada, els sistemes ciberfísics i la connectivitat han transformat la indústria. La Directiva de Màquines 2006/42/CE, tot i ser sòlida, no estava equipada per fer front a la complexitat i els riscos que presenten aquestes noves tecnologies. Per exemple, els riscos associats a la programació maliciosa o a la pèrdua de dades de seguretat no estaven explícitament coberts. Per això, la Comissió Europea va veure la necessitat d'una revisió profunda, no només per actualitzar els requisits de seguretat, sinó també per canviar la naturalesa de l'instrument jurídic: d'una directiva a un reglament.

La principal diferència és que un reglament (com el 2023/1230/EU) és directament aplicable en tots els estats membres de la UE des de la seva entrada en vigor, sense necessitat de transposició a les legislacions nacionals. Això garanteix una interpretació i aplicació uniforme de la llei a tot el territori de la Unió, eliminant les possibles divergències que podrien sorgir amb una directiva. Aquesta uniformitat és crucial per a la competitivitat del mercat únic i per a la seguretat dels treballadors i els consumidors. La fragmentació de les interpretacions podia generar una càrrega administrativa innecessària per a les empreses que operen a diversos estats membres, una càrrega que el nou Reglament aspira a minimitzar.

Calendari d'Aplicació i Transició

El Reglament 2023/1230/EU va entrar en vigor el 19 de juliol de 2023 (Article 51), però la seva aplicació efectiva no serà immediata. S'estableix un període de transició perquè la indústria i els estats membres puguin adaptar-se a les noves exigències. La Directiva de Màquines 2006/42/CE es derogarà oficialment el 19 de gener de 2027 (Article 48). A partir del 20 de gener de 2027, el Reglament de Màquines 2023/1230/EU serà l'única legislació aplicable, amb algunes excepcions limitades per a certificats existents sota la directiva anterior (Article 49).

Fita Clau Data Descripció
Entrada en vigor del Reglament 19 de juliol de 2023 Publicació al Diari Oficial de la UE i inici del compte enrere per a la seva aplicació.
Derogació de la Directiva 2006/42/CE 19 de gener de 2027 La Directiva deixa d'estar en vigor per a la majoria de les seves disposicions.
Aplicació obligatòria del Reglament 20 de gener de 2027 Tota la maquinària comercialitzada o posada en servei ha de complir amb el 2023/1230/EU.

Canvis Clau i Novetats Significatives

El nou Reglament introdueix una sèrie de modificacions que aborden directament els reptes de l'era digital i tecnològica, amb un enfocament en la claredat i la seguretat en un entorn interconnectat:

  • Documentació Digital (Article 8): Una de les novetats més esperades i un pas cap a la sostenibilitat. Els fabricants ara poden proporcionar les instruccions d'ús i el manual d'instruccions en format digital. Tot i així, el client té el dret de sol·licitar una còpia en paper de forma gratuïta en el moment de la compra o fins a sis mesos després. Això promou la sostenibilitat i la facilitat d'accés, però exigeix una infraestructura digital robusta per part dels fabricants per garantir la disponibilitat contínua i la llegibilitat de la documentació.
  • Ciberseguretat i Intel·ligència Artificial (Annex III): Aquesta és potser la innovació més crítica. El Reglament reconeix que els riscos ja no són només mecànics o elèctrics, sinó també digitals. S'afegeixen requisits essencials de salut i seguretat que aborden explícitament els riscos derivats de la ciberseguretat (per exemple, protecció contra la corrupció de dades, accés no autoritzat o atacs externs que puguin afectar la seguretat de la màquina, com es descriu al punt 1.1.2) i de la intel·ligència artificial. Les màquines amb sistemes d'IA que realitzen funcions de seguretat s'han de dissenyar per garantir la seva fiabilitat, precisió i resistència a errors, amb una atenció especial als sistemes d'aprenentatge automàtic (punt 1.1.6). Això està en línia amb la proposta de Llei d'IA de la UE.
  • Modificació Substancial (Article 24): Es clarifica un concepte que generava molts dubtes i litigis. Si una màquina ja comercialitzada o posada en servei experimenta una "modificació substancial" (és a dir, una modificació que altera la seva seguretat original i pot generar nous riscos que no es cobrien en l'avaluació de conformitat inicial, per exemple, canviar la funció o augmentar la potència), la persona que realitza aquesta modificació es considera un nou fabricant. Això implica que haurà de realitzar una nova avaluació de la conformitat, compilar un nou expedient tècnic i aplicar un nou marcatge CE per a la màquina modificada.
  • Operadors Econòmics (Articles 9-16): El Reglament defineix amb major precisió i responsabilitat les obligacions de tots els actors de la cadena de subministrament: fabricants, representants autoritzats, importadors i distribuïdors. Es reforça la responsabilitat dels importadors (Article 12) i distribuïdors (Article 13) de verificar que la maquinària que posen al mercat compleix amb el Reglament i que el fabricant ha dut a terme les avaluacions de conformitat adequades. Aquesta major claredat pretén augmentar la traçabilitat i la seguretat dels productes.
  • Supervisió del Mercat (Articles 30-38): Es potencien els poders de les autoritats nacionals de supervisió del mercat per garantir que només les màquines segures arribin al mercat de la UE i que es retirin ràpidament aquelles que presentin riscos. Això inclou la possibilitat de realitzar inspeccions, sol·licitar documentació i imposar sancions més efectives. L'objectiu és millorar l'eficàcia de la vigilància i la reacció davant productes no conformes.
  • Maquinària d'Alt Risc (Annex I): L'Annex I, que llista la maquinària considerada d'alt risc i que requereix la intervenció d'un organisme notificat per a la seva certificació CE, s'actualitza i es simplifica. S'han retirat algunes categories de màquines amb un historial de seguretat positiu (p. ex., certs equips de treball de la fusta) i se n'han afegit de noves, especialment aquelles que incorporen elements de seguretat més complexos o que poden operar de manera autònoma, reflectint la seva major complexitat i el potencial de nous perills.
IA & Cyber
Nous riscos als EHSRs (Annex III, 1.1.2 i 1.1.6)
Digital
Instruccions d'ús en format electrònic (Article 8)
Subst. Mod.
Clarificació de la responsabilitat en modificacions (Article 24)

El Procés de Marcatge CE Segons el Nou Reglament

El Marcatge CE continua sent l'indicador visible de la conformitat d'una màquina amb la legislació de la UE. Tot i que els principis bàsics es mantenen, el Reglament de Màquines 2023/1230/EU consolida i actualitza els procediments, amb un enfocament més precís en la responsabilitat dels operadors econòmics i la complexitat de les noves tecnologies.

Avaluació de la Conformitat

El fabricant és el responsable final de garantir la conformitat de la seva màquina amb els requisits del Reglament. Aquesta avaluació es realitza mitjançant diferents mòduls, depenent del tipus de màquina i dels riscos associats (veure Annex IV i V del Reglament). Els procediments bàsics, que s'han mantingut en gran mesura similars a la Directiva anterior, són:

  • Control intern de fabricació (Mòdul A, Annex IV part A): Aplicable a la majoria de màquines que no són d'alt risc. El fabricant realitza una avaluació de riscos completa, aplica els EHSRs, elabora la documentació tècnica i emet la declaració de conformitat sota la seva pròpia responsabilitat.
  • Examen UE de tipus (Mòdul B, Annex IV part B) i Conformitat amb el tipus (Mòdul C, Annex IV part C): Per a màquines d'alt risc enumerades a l'Annex I (p. ex., màquines per a treball de la fusta amb alimentació manual, premses de metalls). Un organisme notificat examina el disseny i el tipus de màquina (Mòdul B) i, un cop aprovat, el fabricant ha de garantir que la producció en sèrie compleix amb el tipus aprovat (Mòdul C), normalment amb la supervisió de l'organisme.
  • Garantia de qualitat total (Mòdul H, Annex IV part D): També per a màquines d'alt risc. L'organisme notificat aprova el sistema de qualitat del fabricant per al disseny, fabricació, inspecció i proves de la maquinària, i realitza supervisió contínua. Aquest mòdul és sovint preferit per fabricants amb una producció contínua i sistemes de gestió de qualitat consolidats.

Independentment del mòdul escollit, els passos generals per al marcatge CE inclouen:

  1. Identificació dels requisits aplicables: Determinar quins EHSRs de l'Annex III del Reglament són aplicables a la màquina.
  2. Avaluació de riscos: Realitzar una anàlisi de riscos exhaustiva segons estàndards com l'EN ISO 12100, per identificar els perills i implementar mesures de reducció de riscos.
  3. Disseny i fabricació: Assegurar que la màquina es dissenya i fabrica d'acord amb els EHSRs i les normes harmonitzades aplicables.
  4. Elaboració de la documentació tècnica: Preparar l'expedient tècnic complet segons l'Annex VI.
  5. Realització de proves i inspeccions: Verificar la conformitat de la màquina amb els requisits, incloent proves funcionals i de seguretat.
  6. Emissió de la Declaració de Conformitat UE: Declarar oficialment que la màquina compleix amb tots els requisits del Reglament (Annex V).
  7. Col·locació del Marcatge CE: Fixar el marcatge CE de forma visible, llegible i indeleble a la màquina.

Documentació Tècnica Essencial

L'expedient tècnic és la prova documental de la conformitat de la màquina i un element clau per a la supervisió del mercat. El Reglament 2023/1230/EU (Annex VI) detalla amb precisió el seu contingut, que inclou, entre altres elements, la següent informació (sovint referenciada en documents com la ISO 12100):

  • Descripció general de la màquina i el seu ús previst.
  • Dibuixos de disseny i fabricació, esquemes de circuits de control, etc.
  • Descripcions i explicacions necessàries per a la comprensió dels dibuixos i esquemes.
  • Resultats de l'avaluació de riscos (incloent els nous de ciberseguretat i IA).
  • Llista dels requisits essencials de salut i seguretat aplicats.
  • Normes harmonitzades i altres especificacions tècniques aplicades.
  • Informe de proves o càlculs realitzats per verificar la conformitat.
  • Manual d'instruccions i la declaració d'incorporació per a màquines parcialment acabades.
  • Declaració de Conformitat UE.
  • Còpia del certificat d'examen UE de tipus (si aplicable i emès per un organisme notificat).

La Declaració de Conformitat UE (Annex V) també ha estat actualitzada per reflectir els nous requisits, incloent referències al nou Reglament i, si s'escau, la declaració de conformitat amb la Llei d'IA per a components amb funcions de seguretat. Ha de ser redactada en una llengua comprensible per al mercat on es comercialitza la màquina, i el fabricant l'ha de conservar durant un mínim de 10 anys des de la posada al mercat de la màquina.

Estàndards Harmonitzats: La Columna Vertebral de la Conformitat

Els estàndards harmonitzats són instruments tècnics que faciliten enormement la conformitat amb el Reglament de Màquines. Són documents elaborats per organitzacions europees de normalització (CEN, CENELEC, ETSI) a petició de la Comissió Europea. Complir amb aquests estàndards confereix una "presumpció de conformitat" amb els EHSRs que cobreixen. Això significa que si una màquina es dissenya i fabrica seguint un estàndard harmonitzat, es presumeix que compleix amb els requisits legals corresponents del Reglament, sense necessitat de demostrar-ho de nou a través de proves més complexes o una avaluació a fons per part d'un tercer. Això simplifica i accelera el procés d'avaluació de la conformitat per als fabricants, especialment per a màquines menys complexes.

El nou Reglament reforça la importància d'aquests estàndards, especialment en relació amb els nous riscos de ciberseguretat i IA. S'espera que es desenvolupin nous estàndards o s'actualitzin els existents per cobrir aquestes àrees emergents. Per exemple, noves versions d'estàndards com l'EN ISO 13849 podrien incorporar directrius per a sistemes de control amb elements d'IA. És vital que els fabricants es mantinguin al dia amb la llista d'estàndards harmonitzats publicada regularment al Diari Oficial de la Unió Europea, ja que només les versions citades oficialment atorguen aquesta presumpció de conformitat.

Estàndards Clau per a la Seguretat de la Maquinària

  • EN ISO 12100:2010: "Seguretat de la maquinària - Principis generals per al disseny - Avaluació i reducció del risc". Aquest és l'estàndard A per excel·lència, fonamental per a qualsevol avaluació de riscos i el primer pas en el disseny segur.
  • EN ISO 13849-1:2023 i EN ISO 13849-2:2012: "Seguretat de la maquinària - Parts dels sistemes de comandament relatives a la seguretat". Aquests estàndards són crucials per al disseny i validació de les funcions de seguretat basades en sistemes de control (Performance Level - PL), cobrint des de l'arquitectura fins a la fiabilitat dels components.
  • EN 60204-1:2018: "Seguretat de la maquinària - Equip elèctric de les màquines - Part 1: Requisits generals". Estableix els requisits per a l'equip elèctric de les màquines per a aplicacions industrials, abordant temes com la protecció contra xocs elèctrics, l'aturada d'emergència i els circuits de control.
  • EN ISO 14119:2013: "Seguretat de la maquinària - Dispositius d'enclavament associats a protectores - Principis de disseny i selecció". Important per a la implementació de resguardos mòbils que prevenen l'accés a zones perilloses.
  • EN ISO 13850:2015: "Seguretat de la maquinària - Aturada d'emergència - Principis de disseny". Defineix els requisits per als circuits i dispositius d'aturada d'emergència, un element crític en qualsevol màquina.
  • EN ISO 4413:2010 i EN ISO 4414:2010: "Potència de fluid hidràulica/pneumàtica - Regles generals i requisits de seguretat per a sistemes i els seus components". Estàndards B essencials per a màquines que utilitzen energia hidràulica o pneumàtica.
  • Estàndards tipus C: N'hi ha centenars, específics per a tipus de màquines concrets (p. ex., EN 692 per a premses mecàniques, EN 12417 per a centres de mecanitzat, EN 1493 per a elevadors de vehicles). Aquests són els més importants si existeixen per al vostre producte, ja que prevalen sobre els de tipus A i B en aspectes específics i proporcionen solucions detallades per a riscos particulars.

Consell Vital: L'aplicació correcta dels estàndards harmonitzats és el camí més directe i eficient per demostrar la conformitat amb el Reglament de Màquines. Manteniu-vos informats sobre les seves actualitzacions, ja que són la vostra guia pràctica per a un disseny segur i la primera línia de defensa en cas de litigis o controls de mercat.

Checklist de Conformitat per a Fabricants i Importadors

Per a navegar amb èxit per les noves exigències del Reglament de Màquines 2023/1230/EU, és fonamental disposar d'un pla d'acció clar i una estratègia ben definida. La transició no és només una qüestió de dates, sinó d'adaptació de processos i mentalitats. A continuació, presentem una checklist de conformitat que us pot servir de guia pràctica per a fabricants i importadors:

  • Revisió de l'Abast i Classificació del Producte: Confirmeu si el vostre producte entra dins de l'abast del Reglament de Màquines i identifiqueu si és una màquina completa, una màquina parcialment acabada o un component de seguretat. Determineu si la vostra màquina està inclosa a l'Annex I.
  • Anàlisi dels EHSRs Actualitzats: Realitzeu una anàlisi exhaustiva de tots els Requisits Essencials de Salut i Seguretat de l'Annex III aplicables al vostre producte, amb especial atenció als nous requisits de ciberseguretat (punt 1.1.2) i IA (punt 1.1.6).
  • Avaluació de Riscos Integral: Duteu a terme una avaluació de riscos rigorosa segons l'EN ISO 12100, documentant tots els perills identificats i les mesures de reducció de riscos implementades. Considereu els riscos d'ús indegut previsible i aquells que poden sorgir d'interaccions digitals o de la interconnectivitat de la màquina.
  • Selecció i Aplicació de Normes Harmonitzades: Identifiqueu i apliqueu els estàndards harmonitzats més rellevants i actualitzats per al disseny i la fabricació de la vostra màquina. Documenteu clarament quins estàndards s'han utilitzat i com es compleixen.
  • Definició del Procediment d'Avaluació de la Conformitat: Determineu el mòdul d'avaluació de la conformitat aplicable (Mòdul A, Mòdul B+C, Mòdul H). Per a màquines de l'Annex I, planifiqueu amb antelació la interacció amb un organisme notificat.
  • Elaboració de l'Expedient Tècnic Complet: Compileu un expedient tècnic detallat que contingui tota la informació requerida per l'Annex VI, incloent justificacions per a les mesures de seguretat, resultats de proves i dissenys, i assegureu-vos de la seva disponibilitat durant 10 anys.
  • Instruccions d'Ús (Digitals o Paper): Prepareu les instruccions d'ús en un format clar, complet i comprensible. Decidiu si les oferireu principalment en format digital, recordant el dret del client a sol·licitar una còpia en paper de forma gratuïta. Assegureu-vos que el format digital sigui accessible, durador i sense restriccions.
  • Declaració de Conformitat UE Actualitzada: Elaboreu una Declaració de Conformitat UE (Annex V) que compleixi tots els nous requisits del Reglament, incloent-hi referències a l'Acta d'IA si escau.
  • Marcatge CE Correcte: Assegureu-vos que el Marcatge CE es col·loca de manera visible, llegible i indeleble a la màquina, segons els requisits de l'Article 25.
  • Supervisió Post-mercat i Traçabilitat: Establir procediments per a la supervisió contínua del producte un cop al mercat, incloent la recollida d'informació sobre incidents, la implementació de mesures correctores si cal, i assegurant la traçabilitat de la màquina (Article 9, punt 7).
  • Formació Interna: Assegureu-vos que el vostre equip de disseny, enginyeria, producció, comercialització i servei tècnic està degudament format sobre els nous requisits del Reglament, especialment en ciberseguretat i IA.
  • Gestió de Modificacions Substancials: Definiu un procés clar per avaluar si les modificacions en màquines existents constitueixen una "modificació substancial" (Article 24) i, per tant, requereixen un nou procés de marcatge CE per part de la persona que realitza la modificació.
  • Responsabilitats d'Importadors i Distribuïdors: Si sou importador o distribuïdor, verifiqueu que els fabricants han complert amb totes les seves obligacions (Article 12 i 13) i que la màquina té el marcatge CE correcte i la documentació requerida, així com la disponibilitat d'instruccions en la llengua oficial del mercat.

Com IgeraIndustria Pot Ajudar-vos a Navegar per la Nova Regulació

L'adaptació al nou Reglament de Màquines 2023/1230/EU no és una tasca trivial. Requereix una comprensió profunda de la legislació, coneixements tècnics avançats i una planificació estratègica per aprofitar al màxim el període de transició. A IgeraIndustria, som experts en seguretat industrial i conformitat de maquinària, i estem preparats per ser el vostre soci estratègic en aquesta transició, garantint que la vostra empresa estigui completament preparada per al 2027 i més enllà.

Oferim una gamma completa de serveis dissenyats per assegurar que la vostra empresa compleixi amb els requisits del nou Reglament de manera eficient i sense interrupcions, minimitzant riscos i optimitzant processos:

  • Anàlisi de Bretxes (Gap Analysis) Detallada: Realitzem una avaluació exhaustiva de la vostra situació actual respecte a la Directiva 2006/42/CE i identifiquem els passos necessaris i les inversions requerides per a la plena conformitat amb el Reglament 2023/1230/EU.
  • Avaluació de Riscos Avançada i Integral: Els nostres enginyers especialitzats realitzen avaluacions de riscos exhaustives, integrant els nous perills de ciberseguretat i IA segons l'Annex III, i proposant solucions de reducció de riscos òptimes i tecnològicament avançades.
  • Elaboració i Revisió d'Expedients Tècnics: Us ajudem a compilar, revisar i actualitzar la vostra documentació tècnica per assegurar que compleix amb els estrictes requisits de l'Annex VI del nou Reglament, incloent tots els aspectes de disseny, fabricació i validació.
  • Consultoria en Ciberseguretat per a Màquines: Oferim assessorament expert i solucions tècniques per protegir les vostres màquines contra ciberatacs i garantir la integritat i disponibilitat dels sistemes de seguretat digitals, un requisit fonamental del nou Reglament.
  • Integració Segura de la IA i Machine Learning: Guia en el disseny, la verificació i la implementació de sistemes d'IA amb funcions de seguretat, assegurant la conformitat amb els nous EHSRs i en coordinació amb els requisits de la Llei d'IA de la UE.
  • Formació Personalitzada i Tallers: Organitzem sessions de formació a mida per al vostre personal clau (enginyers, dissenyadors, gestors de producció, etc.) sobre els canvis i implicacions del nou Reglament, amb focus pràctic i exemples concrets.
  • Suport en la Gestió de Modificacions Substancials: Assessorament tècnic i legal sobre com avaluar i gestionar les modificacions en la vostra maquinària existent per mantenir la conformitat CE i evitar riscos legals (Article 24).
  • Acompanyament amb Organismes Notificats: Si la vostra màquina requereix la intervenció d'un organisme notificat per a la certificació CE (Annex I), us acompanyem en tot el procés per facilitar una certificació fluida i eficient.
  • Revisió de la Cadena de Subministrament: Avaluació i optimització de les responsabilitats dels vostres importadors i distribuïdors per assegurar la conformitat en tota la cadena de valor, des del fabricant fins al consumidor final.

A IgeraIndustria, estem compromesos amb la seguretat i l'èxit dels nostres clients. Deixeu-nos ajudar-vos a transformar els desafiaments del nou Reglament de Màquines en oportunitats per a la innovació, l'eficiència i el creixement segur del vostre negoci.

Prepara't per al Futur de la Seguretat de la Maquinària!

No esperis a l'últim moment per adaptar-te al nou Reglament de Màquines 2023/1230/EU. Contacta amb IgeraIndustria avui mateix per rebre assessorament expert i assegurar la conformitat de la teva maquinària. La seguretat i la legalitat del teu negoci són la nostra prioritat.

Contacta amb IgeraIndustria →

COMPARTIR

Comparte el conocimiento con tu red