Especialitzat en Formulació Magistral

Software per a
Formulació Magistral

Gestiona expedients magistrals, traçabilitat de lots i compliment del RD 175/2001. Integrat amb el Formulari Nacional i la recepta electrònica de les CCAA.

+4M
Fórmules magistrals/any a Espanya
100%
Expedients complets automatitzats
FN
Formulari Nacional integrat
<3min
Generació expedient magistral
17 CCAA
Recepta electrònica integrada
48h
Implementació garantida

Per què la formulació magistral necessita software especialitzat

Cada fórmula magistral és única i requereix un expedient individual complet. Gestionar-ho manualment és inviable a escala.

Expedient magistral obligatori

Cada fórmula magistral ha de tenir un expedient complet amb prescripció, elaboració, controls i dispensació. IgeraFarma el genera automàticament en menys de 3 minuts.

Traçabilitat total de lots

Des de la matèria primera fins al pacient, cada ingredient ha de ser traçat per número de lot. IgeraFarma registra automàticament cada pas de l'elaboració.

Formulari Nacional com a base

Les fórmules tipificades del Formulari Nacional estan pre-carregades a IgeraFarma. Això garanteix que les quantitats i mètodes d'elaboració siguin correctes.

Prescripció electrònica integrada

La verificació automàtica de la recepta electrònica elimina errors de transcripció i assegura que la fórmula elaborada correspon exactament a la prescripció mèdica.

Funcionalitats clau per a la formulació magistral

De la prescripció al registre de dispensació, tot automatitzat i conforme al RD 175/2001.

📝

Expedient magistral digital

Genera automàticament l'expedient complet de cada fórmula magistral: prescripció, elaboració, controls, etiqueta i dispensació en format conforme al RD 175/2001.

📚

Formulari Nacional integrat

Accés directe a totes les fórmules del Formulari Nacional amb quantitats, excipients i mètodes d'elaboració validats per l'AEMPS. Sempre actualitzat.

🔍

Verificació recepta electrònica

Integració amb els sistemes de recepta electrònica de les 17 CCAA per verificar la validesa de la prescripció i registrar la dispensació de forma automàtica.

📦

Traçabilitat de matèries primeres

Registre automàtic del número de lot i proveïdor de cada matèria primera usada en l'elaboració, amb arxiu digital del certificat d'anàlisi corresponent.

🏷️

Generació d'etiquetes magistrals

Crea etiquetes conformes al RD 175/2001 amb tota la informació obligatòria: composició, posologia, condicions de conservació i data de caducitat calculada automàticament.

📊

Registre de dispensació i arxiu

Registre automàtic de cada dispensació amb data, pacient (pseudonimitzat per RGPD), farmacèutic responsable i número d'expedient. Arxiu digital durant el termini legal.

Marc normatiu de la formulació magistral

IgeraFarma s'actualitza automàticament amb cada canvi normatiu de l'AEMPS i el Ministeri de Sanitat.

RD 175/2001

Real Decret que estableix les normes de coordinació, elaboració, control, conservació, dispensació i informació de les fórmules magistrals i preparats oficinals. Base legal de tota formulació magistral espanyola.

Formulari Nacional (FN)

Publicació oficial de l'AEMPS amb les fórmules magistrals tipificades, els seus components, quantitats i mètodes d'elaboració. IgeraFarma l'integra com a base de dades de referència.

Expedient Magistral

Documentació obligatòria per a cada fórmula elaborada: prescripció, fórmula, registre d'elaboració, controls, etiqueta, mostra de retenció i registre de dispensació. IgeraFarma el genera automàticament.

Traçabilitat de Lots

Obligació legal de traçar cada ingredient per número de lot des del proveïdor fins al pacient. Permet la retirada selectiva en cas d'alerta de seguretat de qualsevol matèria primera.

💊
Revisió experta YMYL

"He revisat el contingut d'aquesta pàgina en la meva condició de farmacèutica especialista en formulació magistral. Les referències al RD 175/2001, al Formulari Nacional i als requisits d'expedient magistral i traçabilitat de lots són correctes i actualitzades."

Dra. Gemma Palau Viñas — Farmacèutica titular i especialista en formulació magistral, Col·legiada COFB núm. 18.553

Preus per a formulació magistral

Escull el pla que s'adapta al teu volum de formulació magistral.

Starter
99/mes
Per a farmàcies amb formulació ocasional
  • 1 farmàcia
  • Expedients magistrals bàsics
  • FN integrat
  • Traçabilitat lots bàsica
  • Suport horari laboral
Començar ara
MÉS POPULAR
Professional
199/mes
Per a farmàcies amb alta producció de FM
  • Fins a 3 farmàcies
  • Recepta electrònica CCAA
  • Etiquetes automàtiques
  • Suport 24/7
  • Traçabilitat completa
  • Informes AEMPS automàtics
Començar ara
Enterprise
399/mes
Per a laboratoris de formulació centralitzada
  • Farmàcies il·limitades
  • API integració hospitalària
  • SLA 99.9% uptime
  • Gestor dedicat
  • Auditoria normativa contínua
  • Formació equip inclosa
Començar ara

Preguntes freqüents

Quina documentació forma l'expedient d'una fórmula magistral? +
L'expedient magistral ha d'incloure: la prescripció mèdica original, la master fórmula, el registre d'elaboració amb controls en procés, el certificat d'anàlisi del producte acabat, l'etiqueta i el registre de dispensació al pacient.
Com integra IgeraFarma el Formulari Nacional? +
IgeraFarma incorpora el Formulari Nacional (FN) com a referència de fórmules magistrals tipificades, amb les fórmules, les quantitats i les condicions d'elaboració establertes per la AEMPS.
Quins requisits de traçabilitat de lots exigeix el RD 175/2001? +
El RD 175/2001 exigeix traçabilitat completa de cada lot: matèries primeres amb número de lot i proveïdor, controls en procés, control de producte acabat, mostra de retenció i registre de dispensació amb data i receptor.
Es pot integrar amb la recepta electrònica de la CCAA? +
El pla Professional i Enterprise inclouen integració amb els sistemes de recepta electrònica de les CCAA, permetent verificar automàticament la validesa de la prescripció i registrar la dispensació de la fórmula magistral.
Com es gestionen les matèries primeres per a formulació? +
IgeraFarma gestiona el catàleg de matèries primeres amb especificacions RFE, control de qualitat d'entrada, número de lot, data de caducitat, condicions d'emmagatzematge i alertes de reposició automàtiques.