Artículo 35 del Reglamento de Máquinas 2023/1230: números de identificación y listas de organismos notificados

El artículo 35 del Reglamento (UE) 2023/1230 establece que la Comisión Europea asigna un número de identificación único a cada organismo notificado, incluso cuando ese organismo esté notificado simultáneamente bajo varios actos de armonización de la Unión, y que la Comisión publica y mantiene actualizada una lista pública de organismos notificados con el detalle de las actividades para las que han sido notificados y su alcance técnico exacto. En la práctica, este número es la referencia que fabricantes, distribuidores e importadores de maquinaria deben verificar antes de confiar en un certificado de evaluación de conformidad.

¿Qué es el número de identificación de un organismo notificado?

Es un código numérico de cuatro dígitos que la Comisión Europea asigna a cada organismo notificado en el momento en que un Estado miembro comunica su notificación conforme al artículo 34. Este número no cambia mientras el organismo mantenga su notificación activa, y debe figurar obligatoriamente junto al nombre del organismo en cualquier certificado de examen UE de tipo, certificado de garantía de calidad total o documento de evaluación de conformidad relativo a máquinas de alto riesgo del anexo I, parte B.

El artículo 35 aclara además un matiz importante: si un mismo organismo presta servicios de evaluación bajo varios actos legislativos de armonización de la Unión —el Reglamento de Máquinas, el Reglamento de EPI, la Directiva de ascensores, entre otros—, la Comisión no le asigna un número distinto por cada acto. Se mantiene un único número de identificación, lo que simplifica la trazabilidad para fabricantes que trabajan con organismos multisectoriales.

¿Cómo se publica la lista de organismos notificados?

La Comisión mantiene y actualiza una base de datos pública, accesible en línea, en la que figura cada organismo notificado junto a su número de identificación, el Estado miembro que lo notificó, las categorías de máquinas o componentes de seguridad para los que ha sido acreditado y el alcance técnico concreto de su competencia. Esta lista se actualiza cada vez que se produce una notificación nueva, una modificación del alcance, una suspensión o una retirada de la notificación, conforme a los procedimientos previstos en los artículos precedentes del capítulo dedicado a organismos notificados.

Para un departamento de calidad, consultar esta lista antes de firmar un contrato con un organismo notificado no es opcional: es la única forma fiable de confirmar que el organismo está realmente habilitado para evaluar el tipo concreto de máquina que se fabrica, y no solo una categoría genérica adyacente.

¿Por qué importa el "alcance técnico" indicado en la lista?

El alcance técnico define exactamente qué tipos de máquinas, funciones de seguridad o procedimientos de evaluación de conformidad puede realizar el organismo. Un organismo puede estar notificado para sierras circulares pero no para prensas hidráulicas, o para el procedimiento de examen UE de tipo pero no para el sistema de garantía de calidad total. Un certificado emitido fuera del alcance técnico publicado carece de validez jurídica, aunque el organismo figure en la lista y disponga de un número de identificación válido.

¿Quién es responsable de verificar esta información?

La responsabilidad recae en última instancia sobre el fabricante que encarga la evaluación de conformidad. Ni el hecho de que el organismo tenga un contrato firmado ni la buena fe eximen al fabricante de comprobar, antes y durante la relación con el organismo, que el número de identificación y el alcance técnico publicados por la Comisión coinciden con la actividad efectivamente contratada.

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Caso práctico: Mecanitzats Puig, S.L.

Mecanitzats Puig, S.L., fabricante de maquinaria de corte por láser industrial en Terrassa, contrató en 2026 a un organismo notificado alemán para el examen UE de tipo de una nueva línea de corte de chapa de alto riesgo, incluida en el anexo I, parte B. Antes de firmar, el responsable de calidad de la empresa —con 42 unidades vendidas anuales a clientes en Francia y Portugal— consultó la lista pública de organismos notificados de la Comisión y detectó que el número de identificación asignado al organismo cubría corte láser de metales pero excluía expresamente sistemas con alimentación automática robotizada, precisamente la función que incorporaba su nueva máquina. Gracias a esa verificación, evitó un certificado potencialmente inválido que habría bloqueado la comercialización en los tres mercados y forzó una segunda auditoría, con un coste estimado de 18.000 euros y ocho semanas de retraso evitados.

¿El número de identificación cambia si el organismo se notifica en un nuevo país?

No. El número de identificación está vinculado al organismo, no al Estado miembro notificante, por lo que se mantiene estable salvo que se produzca una retirada y una nueva notificación desde cero.

¿Puede un organismo tener varios números si trabaja en distintos sectores?

No, conforme al artículo 35 la Comisión asigna un único número de identificación aunque el organismo esté notificado bajo distintos actos de armonización de la Unión, incluido el propio Reglamento de Máquinas.

¿Dónde se consulta la lista pública de organismos notificados?

La Comisión Europea la publica y actualiza en su base de datos oficial de organismos notificados, accesible en línea y de consulta gratuita para cualquier fabricante, distribuidor o importador.

¿Qué información concreta debe figurar junto al organismo en la lista?

Debe indicarse el número de identificación, las actividades para las que ha sido notificado y su alcance técnico, es decir, qué tipos de máquinas o procedimientos de evaluación de conformidad puede efectivamente certificar.

¿Qué ocurre si contrato a un organismo cuyo alcance técnico no cubre mi máquina?

El certificado emitido no tiene validez para acreditar la conformidad de esa máquina concreta, lo que puede impedir el marcado CE y la comercialización en el mercado interior, además de exponer al fabricante a responsabilidad.

¿Con qué frecuencia se actualiza la lista de organismos notificados?

La Comisión la mantiene actualizada de forma continua, incorporando cada nueva notificación, modificación de alcance, suspensión o retirada tan pronto se comunica formalmente, conforme a los procedimientos previstos en el Reglamento.