Artículo 19 del Reglamento de Máquinas 2023/1230: qué debe contener la Declaración UE de Conformidad
Respuesta directa: el artículo 19 del Reglamento (UE) 2023/1230 obliga al fabricante a redactar una Declaración UE de Conformidad para cada máquina que certifica que se cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad, con un contenido mínimo obligatorio, estructurada según el modelo del Anexo V, y a mantenerla a disposición de las autoridades durante diez años desde la introducción en el mercado de la última unidad fabricada. No es un trámite administrativo secundario: es el documento que traslada la responsabilidad legal directamente al fabricante y el primero que pide un inspector de mercado. En este artículo explicamos qué debe contener exactamente, quién debe firmarla, cuánto tiempo hay que conservarla y en qué se diferencia de la Declaración de Incorporación para cuasi máquinas.
El Reglamento 2023/1230, con aplicación plena desde el 20 de enero de 2027, sustituye a la Directiva 2006/42/CE y mantiene la exigencia de Declaración UE de Conformidad, pero endurece los requisitos de trazabilidad documental y admite de forma expresa el formato electrónico.
La Declaración UE de Conformidad es el documento mediante el cual el fabricante de una máquina, bajo su exclusiva responsabilidad, certifica que el producto cumple todos los requisitos esenciales de salud y seguridad del Anexo III del Reglamento (UE) 2023/1230, siguiendo la estructura del modelo del Anexo V del propio Reglamento, y que debe acompañar a la máquina o mantenerse a disposición de las autoridades durante un mínimo de diez años.
10 años de conservación obligatoria
El artículo 19.4 del Reglamento (UE) 2023/1230 exige que el fabricante conserve la Declaración UE de Conformidad durante diez años a partir de la introducción en el mercado de la máquina, el mismo plazo que se aplica a la documentación técnica del Anexo IV. Es uno de los periodos de retención documental más largos de todo el marco de armonización europeo de productos.
— Reglamento (UE) 2023/1230, artículo 19, apartado 4 (DOUE L 165, 29.6.2023)
¿Qué debe incluir obligatoriamente la Declaración UE de Conformidad?
El artículo 19.1 remite directamente al modelo del Anexo V, que fija un contenido mínimo cerrado. La declaración debe identificar de forma unívoca la máquina —número de modelo, lote o serie—, el nombre y la dirección completa del fabricante y, en su caso, de su representante autorizado, y debe afirmar que se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. A continuación debe describir la máquina de forma que permita su trazabilidad (función, tipo, marca), listar todas las disposiciones de armonización de la Unión aplicables —no solo el Reglamento de Máquinas, también, si procede, la Directiva de Compatibilidad Electromagnética o el Reglamento de Equipos Radioeléctricos—, referenciar las normas armonizadas o especificaciones comunes utilizadas y, cuando el organismo notificado haya intervenido, incluir su nombre, número de identificación y, si aplica, el número del certificado emitido.
La declaración debe llevar lugar y fecha de emisión, así como la identidad y firma de la persona facultada para vincular al fabricante o a su representante autorizado. El artículo 19.2 precisa que, cuando una máquina esté sujeta a más de un acto legislativo de armonización de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará una única declaración que cubra todos los actos aplicables, con indicación de las referencias de publicación correspondientes, evitando así la duplicación de documentos para un mismo producto.
¿Quién tiene que firmar la declaración y bajo qué responsabilidad?
La firma corresponde a una persona con capacidad para vincular jurídicamente al fabricante o, cuando este no esté establecido en la Unión, a su representante autorizado establecido en territorio comunitario. El artículo 19.1 es explícito: al elaborar la declaración, el fabricante asume la responsabilidad exclusiva sobre la conformidad de la máquina con los requisitos esenciales del Anexo III. Esto significa que la firma no es un formalismo protocolario, sino el acto jurídico que traslada al firmante —y a la empresa que representa— la responsabilidad plena frente a autoridades de vigilancia del mercado, clientes y terceros perjudicados en caso de accidente.
Delegar la firma de la Declaración UE de Conformidad en personal sin capacidad real para comprometer jurídicamente a la empresa, o firmar la declaración antes de completar todas las verificaciones exigidas por el procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable a esa máquina. Una declaración firmada sin haber cerrado el expediente técnico del Anexo IV no protege al fabricante ante una inspección; al contrario, agrava su responsabilidad porque demuestra que la conformidad se certificó sin base documental completa.
¿Puede la Declaración UE de Conformidad entregarse en formato electrónico?
Sí. El artículo 19.3 del Reglamento (UE) 2023/1230 admite expresamente que la Declaración UE de Conformidad se facilite en formato electrónico, siempre que sea fácilmente accesible y esté disponible en el sitio web del fabricante durante todo el periodo en que la máquina siga en el mercado o, si el periodo de conservación de la documentación técnica es más largo, durante ese plazo ampliado. Esta es una diferencia relevante respecto a la Directiva 2006/42/CE, que en la práctica se interpretaba de forma más restrictiva en cuanto al soporte digital, y responde a la digitalización general que introduce el nuevo Reglamento también en el marcado CE electrónico y en las instrucciones de uso digitales.
¿En qué se diferencia de la Declaración de Incorporación para cuasi máquinas?
La cuasi máquina —un conjunto que no puede funcionar de forma autónoma para una aplicación definida y que está destinada a incorporarse a otra máquina— no lleva Declaración UE de Conformidad, sino Declaración de Incorporación, regulada en el artículo 25 y estructurada según el Anexo VI. La diferencia no es puramente terminológica: la Declaración de Incorporación no certifica que la cuasi máquina cumpla ya todos los requisitos esenciales del Anexo III, sino que identifica qué requisitos sí se cumplen y cuáles quedan pendientes de que se resuelvan cuando la cuasi máquina se incorpore a la máquina final. Debe además indicar el compromiso de transmitir, previa solicitud motivada de las autoridades nacionales, la información pertinente sobre la cuasi máquina, y debe acompañarse de las instrucciones de montaje del artículo 10.
| Aspecto | Declaración UE de Conformidad | Declaración de Incorporación |
|---|---|---|
| Producto | Máquina completa y funcional | Cuasi máquina (no autónoma) |
| Base legal | Artículo 19 | Artículo 25 |
| Modelo | Anexo V | Anexo VI |
| Certifica conformidad total | Sí | No, solo requisitos aplicables |
| Permite marcado CE | Sí | No hasta incorporación final |
| Conservación | 10 años | 10 años |
Un caso práctico: la declaración incompleta que retrasó una exportación
Mecanizados Ferrall, fabricante ficticio de una línea de corte por láser del Anexo I Parte A, exportó una máquina a un integrador alemán acompañada de una Declaración UE de Conformidad que listaba el Reglamento de Máquinas pero omitía la referencia a la Directiva de Compatibilidad Electromagnética, también aplicable porque la máquina incorporaba un armario de control con emisiones radioeléctricas relevantes. El departamento de calidad del cliente alemán detectó la omisión durante la recepción técnica y bloqueó la puesta en marcha hasta recibir una declaración corregida que cubriera ambos actos legislativos conforme al artículo 19.2. El envío se retrasó once días. El caso demuestra por qué la declaración debe revisarse contra la ficha técnica completa de la máquina, no solo contra la normativa de maquinaria.
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"¿Qué campos me faltan en la Declaración UE de Conformidad de esta máquina según el artículo 19 y el Anexo V?"
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"Revisando su borrador contra el Anexo V del Reglamento (UE) 2023/1230: falta el número de identificación del organismo notificado que realizó el examen UE de tipo (art. 19.1, punto 9 del Anexo V) y la referencia de publicación de la Directiva 2014/30/UE de compatibilidad electromagnética, aplicable porque su máquina incorpora control electrónico. Le genero la plantilla corregida con ambos actos legislativos listados conforme al artículo 19.2 para declaración única."
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En resumen: la Declaración UE de Conformidad del artículo 19
- Contenido mínimo fijado por el Anexo V: identificación de la máquina, fabricante, normas aplicadas y firma.
- Debe cubrir todos los actos legislativos de armonización aplicables en una sola declaración.
- Firma exclusiva de persona con capacidad para vincular jurídicamente al fabricante.
- Conservación obligatoria de diez años desde la introducción en el mercado.
- Formato electrónico admitido si es accesible en el sitio web del fabricante.
- No debe confundirse con la Declaración de Incorporación del artículo 25 para cuasi máquinas.
Preguntas frecuentes sobre el artículo 19
¿Es obligatorio traducir la Declaración UE de Conformidad?
El Reglamento no fija un idioma único para la declaración en sí, pero exige que se traduzca al idioma o idiomas requeridos por el Estado miembro donde la máquina se introduce en el mercado o se pone a disposición, siguiendo el mismo criterio lingüístico que se aplica a las instrucciones de uso del artículo 10.
¿Debe entregarse físicamente con cada máquina?
La declaración debe acompañar a la máquina en el momento de su introducción en el mercado, salvo que se opte por el formato electrónico previsto en el artículo 19.3, en cuyo caso basta con que sea fácilmente accesible desde el sitio web del fabricante y se indique claramente dónde consultarla en la documentación que sí acompaña físicamente al producto.
¿Qué pasa si se pierde la Declaración UE de Conformidad original?
El fabricante debe poder reconstruirla o reemitirla a partir de la documentación técnica conservada durante el periodo obligatorio de diez años del artículo 19.4. La pérdida del documento no exime de la obligación de tenerlo disponible ante una solicitud de las autoridades de vigilancia del mercado.
¿Quién puede exigir ver la Declaración UE de Conformidad?
Las autoridades de vigilancia del mercado de cualquier Estado miembro pueden solicitarla en cualquier momento dentro del periodo de conservación. También suele exigirse contractualmente por clientes industriales, integradores y compradores como parte de la recepción técnica de la máquina.
¿La Declaración UE de Conformidad sustituye al marcado CE?
No. Son elementos complementarios y obligatorios ambos. La declaración es el documento que certifica la conformidad; el marcado CE, regulado en el artículo 20, es el símbolo físico que se coloca sobre la propia máquina como consecuencia visible de esa conformidad ya certificada.
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Última actualización: julio 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingeniero de Seguridad Industrial, Colegiado COEIC | Fuentes: Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las máquinas, artículos 19 y 25, Anexos V y VI (DOUE L 165, 29.6.2023); Directiva 2014/30/UE de compatibilidad electromagnética. Este artículo tiene finalidad informativa y no constituye asesoramiento jurídico o de ingeniería. IgeraIndustria — prueba gratuita. EUR-Lex — Reglamento (UE) 2023/1230 Este contenido tiene finalidad informativa y no constituye asesoramiento jurídico o de ingeniería. Para la evaluación de conformidad de tu maquinaria, consulta con un organismo notificado o un ingeniero de seguridad industrial cualificado.