Artículos 1 y 2 del Reglamento de Máquinas 2023/1230: objeto y ámbito de aplicación, qué máquinas cubre y cuáles quedan excluidas
Respuesta directa: el Reglamento (UE) 2023/1230 se aplica a máquinas, cuasi-máquinas y una lista cerrada de productos relacionados —componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas y cuerdas, equipos intercambiables y dispositivos de transmisión mecánica desmontables— siempre que se comercialicen o pongan en servicio en la Unión Europea. El artículo 2 excluye expresamente 17 categorías, entre ellas vehículos de motor, aeronaves, embarcaciones marítimas, armas y determinados productos eléctricos ya cubiertos por otra legislación de armonización de la UE. Antes de aplicar cualquier otro artículo del Reglamento, hay que resolver primero esta pregunta de encaje: ¿mi producto está dentro del ámbito de aplicación?
El artículo 1 fija el objeto del Reglamento: establecer los requisitos de salud y seguridad para el diseño y la fabricación de maquinaria, productos relacionados y cuasi-máquinas, de forma que puedan comercializarse o ponerse en servicio garantizando un nivel elevado de protección de personas, animales domésticos, bienes y, cuando proceda, del medio ambiente. El Reglamento sustituye a la Directiva 2006/42/CE y será plenamente aplicable a partir del 20 de enero de 2027. Determinar correctamente el ámbito de aplicación —qué entra y qué queda fuera— es el primer filtro obligatorio para cualquier departamento de ingeniería o calidad antes de iniciar un proceso de evaluación de la conformidad.
¿Qué productos entran dentro del ámbito de aplicación del artículo 2?
El artículo 2.1 delimita el ámbito material del Reglamento en dos bloques: la maquinaria propiamente dicha y una lista cerrada de «productos relacionados». Un producto solo entra en el Reglamento si encaja en alguna de estas categorías, y solo si además no está excluido por el apartado 2 del mismo artículo.
- Equipos intercambiables — dispositivos que, tras la puesta en servicio de una máquina o de un tractor agrícola o forestal, son ensamblados por el operador para cambiar la función de la máquina, siempre que no sean una simple herramienta.
- Componentes de seguridad — la lista indicativa figura en el Anexo II del Reglamento (guardas, dispositivos de parada de emergencia, sistemas lógicos de seguridad, entre otros).
- Accesorios de elevación — componentes o equipos no unidos a la máquina de elevación que permiten sujetar la carga.
- Cadenas, cuerdas y bandas — diseñadas y construidas para fines de elevación como parte de máquinas o accesorios de elevación.
- Dispositivos amovibles de transmisión mecánica — que conectan una máquina motriz a una máquina receptora por el primer cojinete fijo.
Además de esta lista, el propio artículo 2.1 aclara que el Reglamento «también se aplica a la cuasi-máquina». La definición de máquina, cuasi-máquina y conjunto de máquinas se desarrolla en el artículo 3, que ya hemos analizado en profundidad en nuestro artículo sobre las definiciones del Reglamento —si tiene dudas sobre si su producto encaja en la definición técnica de máquina antes de entrar en el ámbito de aplicación, le remitimos a ese análisis previo.
¿Qué 17 categorías quedan fuera del Reglamento de Máquinas?
El artículo 2.2 recoge una lista cerrada de exclusiones. Estas exclusiones no significan que el producto quede sin regular: en la mayoría de los casos existe otra pieza de legislación de armonización de la Unión que cubre esos riesgos de forma más específica, un principio que desarrollamos con detalle en nuestro análisis del artículo 9 sobre legislación de armonización específica.
| Categoría excluida | Motivo típico de exclusión |
|---|---|
| Componentes de seguridad de repuesto idénticos | Suministrados por el fabricante original para sustituir piezas idénticas |
| Equipos específicos de feria o parque de atracciones | Regulación nacional específica de seguridad de atracciones |
| Maquinaria para instalaciones nucleares | Podría comprometer la seguridad nuclear de la instalación |
| Armas, incluidas las de fuego | Regulación específica de armas y defensa |
| Medios de transporte aéreo, marítimo y ferroviario | Salvo la maquinaria montada sobre esos medios de transporte, que sí queda dentro |
| Vehículos de motor y remolques (Reglamento (UE) 2018/858) | Legislación de homologación de vehículos más específica |
| Tractores agrícolas y forestales (Reglamento (UE) n.º 167/2013) | Legislación de homologación específica, salvo maquinaria montada |
| Determinados productos eléctricos y electrónicos de consumo | Cubiertos por la Directiva 2014/35/UE (baja tensión) o 2014/53/UE (equipos radioeléctricos) |
| Productos de investigación temporal en laboratorio | Uso de investigación excluido, salvo comercialización posterior |
La lista completa del artículo 2.2 incluye además maquinaria y productos relacionados diseñados para uso militar o policial, equipos de elevación de personas para representaciones artísticas, vehículos exclusivamente de competición, embarcaciones marítimas y unidades móviles de perforación en alta mar, y aparatos de extracción minera. Es una lista cerrada: no admite exclusiones por analogía.
Asumir que, por llevar un motor eléctrico o electrónica embarcada, un producto de consumo doméstico automáticamente cae bajo el Reglamento de Baja Tensión y no bajo el Reglamento de Máquinas. La exclusión del art. 2.2.p) se limita a una lista taxativa —electrodomésticos no eléctricamente accionados en su función de mobiliario, equipos audiovisuales, informática, oficina ordinaria, aparamenta de baja tensión y motores eléctricos— y no cubre, por ejemplo, una impresora 3D de aditivos, que queda expresamente excluida de la exclusión y sí entra en el Reglamento de Máquinas.
¿Cómo se determina si un producto fronterizo está dentro o fuera del ámbito?
En la práctica, los casos más complejos no son los evidentes —una prensa industrial obviamente entra, un avión obviamente no— sino los productos híbridos o fronterizos: maquinaria montada sobre un vehículo excluido, equipos de investigación que después se comercializan, o dispositivos con componentes eléctricos que podrían encajar en más de una pieza legislativa.
Confirme si el producto es «máquina» o «producto relacionado» según el art. 3
Revise la definición técnica: ¿hay al menos una parte móvil accionada por un sistema de propulsión distinto de la fuerza humana o animal directa?
Compruebe la lista cerrada de exclusiones del art. 2.2
Si su producto —o el vehículo/embarcación/aeronave sobre el que va montado— aparece en alguna de las 17 categorías, aplique la excepción parcial: la maquinaria montada sí puede quedar dentro aunque el vehículo esté excluido.
Verifique si existe legislación de armonización más específica
El artículo 9 excluye la aplicación del Reglamento cuando otra norma UE ya cubre, total o parcialmente, los mismos riesgos con mayor especificidad.
Documente la decisión de encaje en el expediente técnico
Aunque el Reglamento no lo exige de forma expresa en el art. 1-2, en auditoría es habitual que se solicite justificación escrita de por qué un producto se consideró dentro o fuera del ámbito.
IgeraIndustria en acción: verificación de ámbito de aplicación
Antes de iniciar cualquier proceso de evaluación de la conformidad, IgeraIndustria permite consultar en lenguaje natural si un producto entra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento 2023/1230, citando el apartado exacto del artículo 2 aplicable.
Com ho resol IgeraIndustria
Pregunta:
"Fabricamos una plataforma elevadora que se monta sobre un camión ya homologado. ¿Entra en el Reglamento de Máquinas?"
IgeraIndustria responde:
"Sí. El art. 2.2.g) excluye del Reglamento los vehículos de motor homologados según el Reglamento (UE) 2018/858, pero excepciona expresamente 'la maquinaria montada en dichos vehículos'. Su plataforma elevadora, como maquinaria montada, sí entra en el ámbito de aplicación del Reglamento 2023/1230, mientras que el chasis del camión permanece bajo la normativa de homologación de vehículos."
¿Su producto está realmente dentro del ámbito del Reglamento de Máquinas?
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¿Por qué importa tanto acertar en la fase de ámbito de aplicación?
Un error de encaje en esta fase inicial se propaga a todo el proceso posterior: si se aplica el Reglamento de Máquinas a un producto que en realidad está cubierto por otra legislación más específica —o viceversa—, la evaluación de la conformidad, la Declaración UE de Conformidad y el marcado CE quedarán construidos sobre una base jurídica incorrecta. Recordemos que hemos analizado en detalle el contenido obligatorio de la Declaración UE de Conformidad en nuestro artículo dedicado al artículo 16 del Reglamento; ese documento pierde todo su valor si se emite bajo la legislación equivocada.
Un caso real que ilustra esta dificultad: una empresa fabricante de sistemas de filtración de aire para cabinas de maquinaria agrícola tardó varias semanas en determinar si su producto debía tratarse como componente de seguridad —lo que exigiría cumplir el art. 2.1.b) y el Anexo II punto 20, que cubre expresamente filtros para cabinas frente a materiales peligrosos— o como accesorio genérico sin obligaciones de marcado CE. La clasificación correcta afectaba directamente al procedimiento de evaluación de la conformidad que debía seguirse.
En resumen: ámbito de aplicación de los artículos 1 y 2
- El Reglamento cubre máquinas, cuasi-máquinas y 5 categorías de productos relacionados (art. 2.1).
- Existe una lista cerrada de 17 tipos de exclusión en el art. 2.2, entre ellas vehículos, aeronaves, armas y determinados productos eléctricos.
- La maquinaria montada sobre un vehículo, aeronave o embarcación excluidos puede seguir estando dentro del ámbito.
- Ante otra legislación UE más específica que cubra el mismo riesgo, se aplica el art. 9 y el Reglamento de Máquinas cede en esa parte.
- Documentar la decisión de ámbito de aplicación es la base de todo el expediente técnico posterior.
Preguntas frecuentes sobre los artículos 1 y 2
¿La lista de exclusiones del artículo 2.2 admite interpretación por analogía?
No. Es una lista cerrada (numerus clausus). Si un producto no encaja exactamente en una de las 17 categorías descritas, no puede excluirse del Reglamento por parecerse a alguna de ellas. En caso de duda razonable, lo prudente es documentar el análisis y, si persiste la incertidumbre, consultar con el organismo notificado o la autoridad de vigilancia de mercado competente.
¿Qué ocurre con un producto que tiene aplicación tanto civil como militar?
El artículo 2.2.l) excluye la maquinaria y productos relacionados «específicamente diseñados y construidos» para fines militares o policiales. Un producto de doble uso, diseñado originalmente para uso civil y adaptado posteriormente para uso militar, no queda excluido automáticamente: la exclusión exige que el diseño original ya tuviera esa finalidad específica.
¿Los equipos de investigación de laboratorio están siempre excluidos?
Solo cuando su uso es «temporal» y estrictamente de investigación en laboratorio, según el art. 2.2.m). Si ese mismo equipo se comercializa después para un uso productivo o se pone a disposición de terceros fuera del contexto de investigación, deja de estar excluido y entra en el ámbito de aplicación del Reglamento.
¿Cómo distingo un componente de seguridad de una simple pieza de repuesto?
El artículo 2.2.a) excluye los componentes de seguridad destinados como piezas de repuesto idénticas, suministradas por el fabricante original de la máquina. Si el componente cumple una función de seguridad conforme al Anexo II pero se comercializa de forma independiente para su primera instalación —no como repuesto idéntico— entra dentro del ámbito de aplicación como producto relacionado.
¿Qué relación tiene el artículo 1-2 con el artículo 9 sobre legislación de armonización específica?
Son complementarios pero distintos. El artículo 2 excluye categorías completas de producto del ámbito del Reglamento. El artículo 9, en cambio, opera dentro de productos que sí están en el ámbito, pero deja de aplicarse parcialmente cuando otra legislación de armonización de la Unión cubre de forma más específica un riesgo concreto ya regulado en el Anexo III. Es una exclusión de riesgo, no de producto.
¿IgeraIndustria puede ayudar a documentar la decisión de ámbito de aplicación?
Sí. IgeraIndustria genera un informe justificativo con la cita literal del apartado del artículo 2 aplicado, apto para incorporarse al expediente técnico y presentarlo ante una inspección de vigilancia de mercado o un organismo notificado.
Deje de improvisar el análisis de ámbito de aplicación
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Última actualización: julio 2026 | Autor: Jordi Bassols, Ingeniero de Seguridad Industrial, Colegiado COEIC | Fuentes: Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las máquinas (DOUE L 165, 29.6.2023), artículos 1 y 2; Directiva 2006/42/CE (vigente hasta el 19.1.2027). Este artículo tiene finalidad informativa y no constituye asesoramiento jurídico o de ingeniería. | IgeraIndustria — prueba gratis 14 días. EUR-Lex — Reglamento (UE) 2023/1230 Este contenido tiene finalidad informativa y no constituye asesoramiento jurídico o de ingeniería. Para la evaluación de conformidad de tu maquinaria, consulta con un organismo notificado o un ingeniero de seguridad industrial cualificado.